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Efficacia di un programma di meditazione consapevole per il disturbo d'ansia sociale

29 giugno 2015 aggiornato da: Diana Koszycki, Hopital Montfort

Efficacia di un intervento potenziato basato sulla consapevolezza per il disturbo d'ansia sociale: una sperimentazione controllata randomizzata di fattibilità pilota

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia iniziale di un programma potenziato basato sulla consapevolezza che include "l'esposizione consapevole" per ridurre l'ansia e l'evitamento delle situazioni sociali, e la pratica buddista dell'auto-compassione volta a ridurre il giudizio duro e l'autostima. -critica che è caratteristica delle persone con disturbo d'ansia sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità e l'efficacia iniziale di un intervento potenziato basato sulla consapevolezza per il SAD (MIND-SAD) che incorpori i seguenti componenti: addestramento alla consapevolezza classica, compresa la concentrazione e la meditazione vipassana (vipassana); formazione all'autocompassione; ed esposizione consapevole. Uno scopo esplorativo dello studio è valutare gli effetti dell'intervento di consapevolezza sui marcatori biologici della reattività allo stress, tra cui il cortisolo salivare e l'alfa-amilasi salivare. Lo studio è uno studio prospettico a due bracci, con disegno parallelo, che confronta 12 sessioni settimanali di MIND-SAD fornite in un formato di gruppo rispetto a un controllo in lista di attesa (WLC).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K 0T1
        • Montfort Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di Disturbo d'Ansia Sociale; Punteggio di base di 30 o superiore sulla scala dell'ansia sociale di Liebowitz; Punteggio basale di 4 o superiore nell'impressione clinica globale di gravità

Criteri di esclusione:

  • Storia di una vita di psicosi o disturbo bipolare; abuso di sostanze negli ultimi 12 mesi; diagnosi di disturbo di personalità borderline o antisociale; grave rischio di suicidio; attualmente in psicoterapia; meditazione regolare o pratica yoga negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meditazione consapevole
12 sessioni settimanali in formato di gruppo
Comportamentale: Meditazione consapevole
Nessun intervento: Lista d'attesa
I pazienti riceveranno l'intervento di consapevolezza dopo un periodo di attesa di 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala Liebowitz per la fobia sociale valutata dal medico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alle settimane 6, 12 e 3 mesi di follow-up
cambiamento rispetto al basale alle settimane 6, 12 e 3 mesi di follow-up
Inventario della fobia sociale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alle settimane 6, 12 e 3 mesi di follow-up
cambiamento rispetto al basale alle settimane 6, 12 e 3 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alle settimane 6, 12 e 3 mesi di follow-up
cambiamento rispetto al basale alle settimane 6, 12 e 3 mesi di follow-up
Scala di aggiustamento sociale-Self-Report
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alle settimane 6 e 12 e 3 mesi di follow-up
cambiamento rispetto al basale alle settimane 6 e 12 e 3 mesi di follow-up
CGI-Gravità della malattia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alle settimane 6, 12 e 3 mesi di follow-up
cambiamento rispetto al basale alle settimane 6, 12 e 3 mesi di follow-up
Scala di auto-compassione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alle settimane 6, 12 e 3 mesi di follow-up
cambiamento rispetto al basale alle settimane 6, 12 e 3 mesi di follow-up
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alle settimane 6, 12 e 3 mesi di follow-up
cambiamento rispetto al basale alle settimane 6, 12 e 3 mesi di follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Adeguamento agli studi: frequenza e compiti a casa
Lasso di tempo: la conformità sarà valutata ogni settimana durante il programma di meditazione di consapevolezza di 12 settimane
la conformità sarà valutata ogni settimana durante il programma di meditazione di consapevolezza di 12 settimane
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alla settimana 12
cambiamento rispetto al basale alla settimana 12
Alfa-amilasi salivare
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alla settimana 12
cambiamento rispetto al basale alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Montfort

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and University of Ottawa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DK-05-02-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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