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Wirksamkeit eines Achtsamkeitsmeditationsprogramms bei sozialer Angststörung

29. Juni 2015 aktualisiert von: Diana Koszycki, Hopital Montfort

Wirksamkeit einer verbesserten achtsamkeitsbasierten Intervention bei sozialer Angststörung: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Durchführbarkeit

Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und anfängliche Wirksamkeit eines verbesserten, auf Achtsamkeit basierenden Programms zu bewerten, das „achtsame Exposition“ zur Verringerung von Angst und Vermeidung sozialer Situationen sowie die buddhistische Praxis des Selbstmitgefühls umfasst, die darauf abzielt, hartes Urteilsvermögen und Selbstwertgefühl zu reduzieren -Kritik, die für Menschen mit sozialer Angststörung charakteristisch ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit und anfängliche Wirksamkeit einer verbesserten achtsamkeitsbasierten Intervention für SAD (MIND-SAD) zu bewerten, die die folgenden Komponenten umfasst: Training in klassischer Achtsamkeit, einschließlich Konzentrations- und Einsichtsmeditation (Vipassana); Training in Selbstmitgefühl; und achtsame Exposition. Ein exploratives Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Achtsamkeitsintervention auf biologische Marker der Stressreaktivität, einschließlich Speichel-Cortisol und Speichel-Alpha-Amylase, zu bewerten. Die Studie ist eine zweiarmige prospektive Studie mit parallelem Design, in der 12 wöchentliche Sitzungen von MIND-SAD, die in einem Gruppenformat durchgeführt werden, mit einer Wartelistenkontrolle (WLC) verglichen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T1
        • Montfort Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer sozialen Angststörung; Ausgangswert von 30 oder höher auf der Liebowitz Social Anxiety Scale; Baseline-Score von 4 oder höher beim Clinical Global Impression of Severity

Ausschlusskriterien:

  • Lebenslange Psychose oder bipolare Störung; Drogenmißbrauch in den letzten 12 Monaten; Diagnose einer Borderline- oder antisozialen Persönlichkeitsstörung; ernsthaftes Suizidrisiko; aktuell in Psychotherapie; regelmäßige Meditations- oder Yogapraxis in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsmeditation
12 wöchentliche Sitzungen im Gruppenformat
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation
Kein Eingriff: Warteliste
Die Patienten erhalten die Achtsamkeitsintervention nach einer Wartezeit von 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Von Klinikern bewertete soziale Phobie-Skala nach Liebowitz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 6, 12 und 3 Monaten Follow-up
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 6, 12 und 3 Monaten Follow-up
Sozialphobie-Inventar
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 6, 12 und 3 Monaten Follow-up
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 6, 12 und 3 Monaten Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 6, 12 und 3 Monaten Follow-up
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 6, 12 und 3 Monaten Follow-up
Soziale Anpassungsskala – Selbstbericht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6 und 12 und 3-Monats-Follow-up
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6 und 12 und 3-Monats-Follow-up
CGI-Schweregrad der Krankheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 6, 12 und 3 Monaten Follow-up
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 6, 12 und 3 Monaten Follow-up
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 6, 12 und 3-Monats-Follow-up
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 6, 12 und 3-Monats-Follow-up
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 6, 12 und 3 Monaten Follow-up
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 6, 12 und 3 Monaten Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Studiencompliance: Anwesenheit und Hausaufgaben
Zeitfenster: Die Einhaltung wird jede Woche während des 12-wöchigen Achtsamkeitsmeditationsprogramms bewertet
Die Einhaltung wird jede Woche während des 12-wöchigen Achtsamkeitsmeditationsprogramms bewertet
Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Speichel-Alpha-Amylase
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Montfort

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and University of Ottawa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK-05-02-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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