Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost programu meditace všímavosti pro sociální úzkostnou poruchu

29. června 2015 aktualizováno: Diana Koszycki, Hopital Montfort

Účinnost intervence založené na vylepšené všímavosti u sociální úzkostné poruchy: pilotní proveditelnost randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a počáteční účinnost vylepšeného programu založeného na všímavosti, který zahrnuje „vystavení všímavosti“ ke snížení úzkosti a vyhýbání se sociálním situacím a buddhistickou praxi sebe-soucitu zaměřenou na snížení tvrdého úsudku a sebe sama. -kritika, která je charakteristická pro lidi se sociální úzkostnou poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost a počáteční účinnost vylepšené intervence založené na všímavosti pro SAD (MIND-SAD), která zahrnuje následující složky: trénink klasické všímavosti, včetně meditace koncentrace a vhledu (vipassana); výcvik v sebesoucitu; a všímavou expozicí. Průzkumným cílem studie je vyhodnotit účinky intervence všímavosti na biologické markery stresové reaktivity, včetně slinné kortizoly a slinné alfa-amylázy. Studie je dvouramenná prospektivní studie s paralelním designem, která srovnává 12 týdenních sezení MIND-SAD podávaných ve skupinovém formátu oproti kontrole na čekací listině (WLC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T1
        • Montfort Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza sociální úzkostné poruchy; Základní skóre 30 nebo vyšší na Liebowitzově škále sociální úzkosti; Základní skóre 4 nebo vyšší na klinickém globálním dojmu závažnosti

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní anamnéza psychózy nebo bipolární poruchy; zneužívání návykových látek v posledních 12 měsících; diagnóza hraniční nebo antisociální poruchy osobnosti; vážné riziko sebevraždy; v současné době v psychoterapii; pravidelná meditace nebo cvičení jógy v posledních 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditace všímavosti
12 týdenních sezení ve skupinovém formátu
Behaviorální: Meditace všímavosti
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Pacienti dostanou intervenci všímavosti po 12týdenní čekací době

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Liebowitzova stupnice sociální fobie hodnocená lékařem
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu v 6., 12. a 3. týdnu sledování
změna oproti výchozímu stavu v 6., 12. a 3. týdnu sledování
Inventář sociální fobie
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu v 6., 12. a 3. týdnu sledování
změna oproti výchozímu stavu v 6., 12. a 3. týdnu sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu v 6., 12. a 3. týdnu sledování
změna oproti výchozímu stavu v 6., 12. a 3. týdnu sledování
Škála sociálního přizpůsobení-Self-Report
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v týdnech 6 a 12 a po 3 měsících sledování
změna od výchozí hodnoty v týdnech 6 a 12 a po 3 měsících sledování
CGI-závažnost onemocnění
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu v 6., 12. a 3. týdnu sledování
změna oproti výchozímu stavu v 6., 12. a 3. týdnu sledování
Škála sebe-soucitu
Časové okno: změna od výchozího stavu v 6., 12. a 3měsíčním sledování
změna od výchozího stavu v 6., 12. a 3měsíčním sledování
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu v 6., 12. a 3. týdnu sledování
změna oproti výchozímu stavu v 6., 12. a 3. týdnu sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Splnění studia: docházka a domácí úkoly
Časové okno: dodržování bude posuzováno každý týden během 12týdenního programu meditace všímavosti
dodržování bude posuzováno každý týden během 12týdenního programu meditace všímavosti
Slinný kortizol
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Slinná alfa-amyláza
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Montfort

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and University of Ottawa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DK-05-02-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditace všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit