Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интравитреальное введение ранибизумаба в качестве дополнительного лечения трабекулэктомии при неоваскулярной глаукоме

12 июля 2021 г. обновлено: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Оценить эффекты интравитреального введения ранибизумаба (ИВР) в качестве дополнительного лечения трабекулэктомии митомицином С (ТМС) при неоваскулярной глаукоме (НВГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное исследование 15 последовательных глаз 14 пациентов (у одного пациента при поступлении была НВГ в обоих глазах). с NVG представлен на отделении офтальмологии медицинского факультета больницы Сирирадж Университета Махидол, Бангкок, Таиланд, в период с декабря 2008 г. по декабрь 2009 г. В каждый глаз вводили IVR (0,5 мг/0,05 мл) за 1 неделю до ТМС. Трабекулэктомию выполняли методом конъюнктивального лоскута на основе свода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты с неоваскулярной глаукомой
  • Возраст старше 80 лет
  • Дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Несотрудничающие пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: интравитреальный ранибизумаб
Ранибизумаб вводили в полость стекловидного тела исследуемого глаза однократно (0,5 мг/0,05 мл) не менее чем за 1 неделю до выполнения трабекулэктомии митомицином С.
Лекарство: интравитреальный ранибизумаб
Пациентам вводили ИВР (0,5 мг в 0,05 мл) через плоскую часть тела в операционной. Техника трабекулэктомии конъюнктивального лоскута на основе свода с интраоперационным митомицином С была выполнена в течение 2 недель после IVR.
Другие имена:
  • Луцентис; Genentech Inc, Сан-Франциско, Калифорния
Процедура: Трабекулэктомия с митомицином С
Всем участникам была проведена трабекулэктомия с митомицином, которая является стандартной процедурой при рефрактерной глаукоме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внутриглазного давления (ВГД)
Временное ограничение: Изменение ВГД до трабекулэктомии и во время последнего визита
Изменение внутриглазного давления (ВГД) между трабекулэктомией с митомицином С (ТМС) и после ТМС. Мы сравнили это изменение в несколько моментов времени, таких как 6, 12 месяцев и при последнем посещении. Наиболее важным является изменение ВГД между периодом до ТМС и при последнем посещении, а также уровень ВГД при последнем посещении, которое является самым продолжительным периодом наблюдения.
Изменение ВГД до трабекулэктомии и во время последнего визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность интравитреального введения ранибизумаба (IVR)
Временное ограничение: В день, когда пациент получает IVR
Изменение артериального давления (мм рт. ст.)
В день, когда пациент получает IVR

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Siriraj Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NK002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться