Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravitreální ranibizumab jako doplňková léčba trabekulektomie u neovaskulárního glaukomu

12. července 2021 aktualizováno: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Zhodnotit účinky intravitreálního ranibizumabu (IVR) jako doplňkové léčby trabekulektomie s mitomycinem C (TMC) u neovaskulárního glaukomu (NVG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní studie 15 po sobě jdoucích očí od 14 pacientů (jeden pacient měl při prezentaci NVG na obou očích.) s NVG prezentované na Klinice oftalmologie Lékařské fakulty Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thajsko v období od prosince 2008 do prosince 2009. Každé oko dostalo IVR (0,5 mg/0,05 ml) 1 týden před TMC. Trabekulektomie byla provedena metodou konjunktiválního laloku na bázi fornixu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Naris Kitnarong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konsekutivní pacienti s neovaskulárním glaukomem
  • Věk více než 80 let
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: intravitreální ranibizumab
Ranibizumab byl injikován do sklivcové dutiny ve studovaném oku jednou (0,5 mg/0,05 ml) alespoň 1 týden před provedením trabekulektomie mitomycinem C.
Lék: intravitreální ranibizumab
Pacienti dostávali IVR (0,5 mg v 0,05 ml) injekci přes pars plana na operačním sále. Do 2 týdnů po IVR byla provedena technika trabekulektomie s mitomycinem C založená na fornixu.
Ostatní jména:
  • Lucentis; Genentech Inc, San Francisco, CA
Postup: Trabekulektomie s mitomycinemC
Všichni účastníci podstoupili trabekulektomii mitomycinem C , což je standardní postup u refrakterního glaukomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nitroočního tlaku (IOP)
Časové okno: Změna IOP mezi před trabekulektomií a při poslední návštěvě
Změna nitroočního tlaku (IOP) mezi před trabekulektomií mitomycinem C (TMC) a po TMC. Porovnali jsme tuto změnu v několika časových bodech, například v 6, 12 měsících a při poslední návštěvě. Nejdůležitější je změna NOT mezi před TMC a poslední návštěvou a také úroveň NOT při poslední návštěvě, která je v nejdelší době sledování.
Změna IOP mezi před trabekulektomií a při poslední návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost intravitreálního ranibizumabu (IVR)
Časové okno: V den, kdy pacient obdrží IVR
Změna krevního tlaku (mmHg).
V den, kdy pacient obdrží IVR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Siriraj Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

14. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NK002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intravitreální ranibizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit