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신생혈관 녹내장에서 섬유주절제술의 보조적 치료로서 유리체내 Ranibizumab

2021년 7월 12일 업데이트: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
신생혈관 녹내장(NVG)에서 미토마이신 C(TMC)를 사용한 섬유주절제술의 보조 치료로서 유리체강내 라니비주맙(IVR)의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 14명의 환자에서 15개의 연속된 눈에 대한 전향적 연구입니다(1명의 환자는 발표 시 양쪽 눈에 NVG가 있었습니다.) NVG는 2008년 12월부터 2009년 12월까지 태국 방콕의 마히돌 대학교 의과대학 Siriraj 병원 안과에서 발표되었습니다. 각 눈은 IVR(0.5mg/0.05 ml) TMC 1주일 전. 섬유주절제술은 fornix 기반의 결막피판법으로 시행하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Naris Kitnarong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신생혈관 녹내장 연속 환자
  • 나이 80세 이상
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 비협조 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유리체강내 라니비주맙
라니비주맙을 연구 안구의 유리체강으로 1회 주사하였다(0.5 mg/0.05 ml) 미토마이신 C로 섬유주절제술을 시행하기 최소 1주일 전에
의약품: 유리체강내 라니비주맙
환자들은 수술실에서 평면부를 통해 IVR(0.05ml에 0.5mg) 주사를 맞았다. IVR 후 2주 이내에 수술 중 mitomycin C를 사용한 fornix 기반 결막 플랩 기법 섬유주절제술을 시행했습니다.
다른 이름들:
  • 루센티스; Genentech Inc, 샌프란시스코, CA
절차: 미토마이신C를 이용한 섬유주절제술
모든 참가자는 난치성 녹내장의 표준 절차인 미토마이신C로 섬유주절제술을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압(IOP)의 변화
기간: 섬유주절제술 전과 마지막 방문 사이의 IOP 변화
Mitomycin C(TMC)를 이용한 섬유주절제술 전과 TMC 후의 안압(IOP) 변화. 6, 12개월 및 마지막 방문과 같은 여러 시점에서 이러한 변화를 비교했습니다. 가장 중요한 것은 TMC 전과 마지막 방문 사이의 IOP 변화와 가장 긴 추적 시간인 마지막 방문의 IOP 수준입니다.
섬유주절제술 전과 마지막 방문 사이의 IOP 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유리체강내 라니비주맙(IVR)의 안전성
기간: 환자가 IVR을 받는 당일
혈압(mmHg) 변화
환자가 IVR을 받는 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Siriraj Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NK002

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아니요

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