Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasinsisäinen ranibizumabi lisähoitona neovaskulaarisen glaukooman trabekulektomiaan

maanantai 12. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Arvioida intravitreaalisen ranibitsumabin (IVR) vaikutuksia lisähoitona trabekulektomiaan mitomysiini C:llä (TMC) neovaskulaarisessa glaukoomassa (NVG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa oli 15 peräkkäistä silmää 14 potilaalta (Yhdellä potilaalla oli NVG molemmissa silmissä esityksen aikana.) kanssa NVG esiteltiin oftalmologian osastolla, lääketieteellisen tiedekunnan Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thaimaa joulukuun 2008 ja joulukuun 2009 välisenä aikana. Kumpikin silmä sai IVR:ää (0,5 mg/0,05 ml) 1 viikko ennen TMC:tä. Trabekulektomia suoritettiin fornix-pohjaisella sidekalvoläppämenetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Naris Kitnarong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset potilaat, joilla on neovaskulaarinen glaukooma
  • Ikä yli 80 vuotta
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökyvyttömät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: intravitreaalinen ranibitsumabi
Ranibitsumabia injektoitiin tutkimussilmän lasiaiseen kerran (0,5 mg/0,05 ml) vähintään 1 viikko ennen trabekulektomiaa mitomysiini C:llä.
Lääke: intravitreaalinen ranibitsumabi
Potilaat saivat IVR-injektion (0,5 mg 0,05 ml:ssa) pars planan kautta leikkaussalissa. Fornix-pohjainen sidekalvon läppätekniikalla tehty trabekulektomia intraoperatiivisella mitomysiini C:llä suoritettiin 2 viikon sisällä IVR:n jälkeen.
Muut nimet:
  • Lucentis; Genentech Inc, San Francisco, CA
Menettely: Trabekulektomia mitomysiiniC:llä
Kaikille osallistujille tehtiin trabekulektomia mitomysiiniC:llä, joka on tavallinen menetelmä tulenkestävän glaukooman hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen muutos (IOP)
Aikaikkuna: IOP:n muutos ennen trabekulektomiaa ja viimeisen käynnin välillä
Silmänsisäisen paineen (IOP) muutos ennen trabekulektomiaa mitomysiini C:llä (TMC) ja TMC:n jälkeen. Vertasimme tätä muutosta useissa aikapisteissä, kuten 6, 12 kuukauden kohdalla ja viimeisellä vierailulla. Tärkeintä on silmänpaineen muutos ennen TMC:tä ja viimeistä käyntiä sekä silmänpaineen taso viimeisellä käynnillä, joka on pisimmällä seuranta-ajalla.
IOP:n muutos ennen trabekulektomiaa ja viimeisen käynnin välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intravitreaalisen ranibitsumabin (IVR) turvallisuus
Aikaikkuna: Päivänä potilas saa IVR:n
Verenpaineen (mmHg) muutos
Päivänä potilas saa IVR:n

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Siriraj Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NK002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset intravitreaalinen ranibitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa