Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravitreøs Ranibizumab som supplerende behandling for trabekulektomi ved neovaskulær glaukom

12. juli 2021 opdateret af: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
At evaluere virkningerne af intravitreal ranibizumab (IVR) som supplerende behandling for trabekulektomi med mitomycin C (TMC) ved neovaskulær glaukom (NVG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse af 15 på hinanden følgende øjne fra 14 patienter (en patient havde NVG i begge øjne ved præsentationen.) med NVG præsenteret på Oftalmologisk Afdeling, Det Medicinske Fakultet Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand mellem december 2008 og december 2009. Hvert øje modtog IVR (0,5 mg/0,05 ml) 1 uge før TMC. Trabekulektomi blev udført med fornix-baseret konjunktival flap-metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Naris Kitnarong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter med neovaskulært glaukom
  • Alder mere end 80 år gammel
  • Giv skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbejdende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intravitreal ranibizumab
Ranibizumab blev injiceret i glaslegemet i undersøgelsesøjet én gang (0,5 mg/0,05) ml) mindst 1 uge før udførelse af trabekulektomi med mitomycin C.
Medicin: intravitreal ranibizumab
Patienterne fik IVR (0,5 mg i 0,05 ml) injektion gennem pars plana på operationsstuen. En fornix-baseret conjunctival flap-teknik trabekulektomi med intraoperativ mitomycin C blev udført inden for 2 uger efter IVR.
Andre navne:
  • Lucentis; Genentech Inc, San Francisco, CA
Procedure: Trabekulektomi med mitomycinC
Alle deltagere gennemgik trabekulektomi med mitomycinC , som er standardproceduren for refraktær glaukom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: Ændring af IOP mellem før trabekulektomi og sidste besøg
Ændringen af ​​intraokulært tryk (IOP) mellem før trabekulektomi med mitomycin C (TMC) og efter TMC. Vi sammenlignede denne ændring på flere tidspunkter, såsom ved 6, 12 måneder og ved sidste besøg. Det vigtigste er ændringen af ​​IOP mellem før TMC og sidste besøg samt niveauet af IOP ved sidste besøg, som er på det længste opfølgningstidspunkt.
Ændring af IOP mellem før trabekulektomi og sidste besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerheden ved intravitreal ranibizumab (IVR)
Tidsramme: På dagen modtager patienten IVR
Blodtryksændring (mmHg).
På dagen modtager patienten IVR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2013

Først opslået (SKØN)

14. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NK002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intravitreal ranibizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner