Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intravitreus ranibizumab als aanvullende behandeling voor trabeculectomie bij neovasculair glaucoom

12 juli 2021 bijgewerkt door: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Om de effecten van intravitreale ranibizumab (IVR) als aanvullende behandeling voor trabeculectomie met mitomycine C (TMC) bij neovasculair glaucoom (NVG) te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie van 15 opeenvolgende ogen van 14 patiënten (één patiënt had NVG in beide ogen bij presentatie.) met NVG gepresenteerd op de afdeling Oogheelkunde, Faculteit der Geneeskunde Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand tussen december 2008 en december 2009. Elk oog kreeg IVR (0,5 mg/0,05 ml) 1 week voor TMC. Trabeculectomie werd uitgevoerd met op de fornix gebaseerde conjunctivale flapmethode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Naris Kitnarong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten met neovasculair glaucoom
  • Leeftijd ouder dan 80 jaar
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet meewerkten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: intravitreale ranibizumab
Ranibizumab werd eenmaal in de glasvochtholte van het onderzoeksoog geïnjecteerd (0,5 mg/0,05 ml) minstens 1 week voor het uitvoeren van trabeculectomie met mitomycine C.
Geneesmiddel: intravitreale ranibizumab
De patiënten kregen een IVR-injectie (0,5 mg in 0,05 ml) via de pars plana in de operatiekamer. Een op de fornix gebaseerde trabeculectomie met conjunctivale flaptechniek met intraoperatieve mitomycine C werd binnen 2 weken na IVR uitgevoerd.
Andere namen:
  • Lucentis; Genentech Inc., San Francisco, CA
Procedure: Trabeculectomie met mitomycine C
Alle deelnemers ondergingen een trabeculectomie met mitomycine, wat de standaardprocedure is voor refractair glaucoom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: Verandering van IOD tussen vóór trabeculectomie en bij het laatste bezoek
De verandering van de intraoculaire druk (IOP) tussen vóór trabeculectomie met mitomycine C (TMC) en na TMC. We hebben deze verandering op verschillende tijdstippen vergeleken, zoals na 6, 12 maanden en bij het laatste bezoek. Het belangrijkste is de verandering van IOD tussen vóór TMC en bij het laatste bezoek, evenals het IOD-niveau bij het laatste bezoek dat de langste follow-uptijd is.
Verandering van IOD tussen vóór trabeculectomie en bij het laatste bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veiligheid van intravitreale ranibizumab (IVR)
Tijdsspanne: Op de dag dat patiënt IVR krijgt
Verandering van de bloeddruk (mmHg).
Op de dag dat patiënt IVR krijgt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Siriraj Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NK002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom, neovasculair

Klinische onderzoeken op intravitreale ranibizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren