Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ranibizumab podawany do ciała szklistego jako leczenie wspomagające trabekulektomii w jaskrze neowaskularnej

12 lipca 2021 zaktualizowane przez: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Ocena wpływu doszklistkowego ranibizumabu (IVR) jako leczenia wspomagającego trabekulektomię z mitomycyną C (TMC) w jaskrze neowaskularnej (NVG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie 15 kolejnych oczu od 14 pacjentów (jeden pacjent miał NVG w obu oczach podczas prezentacji). z NVG przedstawiony na Wydziale Okulistyki Wydziału Lekarskiego Szpitala Siriraj, Mahidol University, Bangkok, Tajlandia w okresie od grudnia 2008 do grudnia 2009. Do każdego oka podawano IVR (0,5 mg/0,05 ml) 1 tydzień przed TMC. Trabekulektomię wykonano metodą płata spojówkowego na podstawie sklepienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Naris Kitnarong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci z jaskrą neowaskularną
  • Wiek powyżej 80 lat
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niewspółpracujący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ranibizumab podawany doszklistkowo
Ranibizumab wstrzyknięto jednokrotnie do jamy ciała szklistego badanego oka (0,5 mg/0,05 ml) co najmniej 1 tydzień przed wykonaniem trabekulektomii z mitomycyną C.
Lek: ranibizumab podawany doszklistkowo
Chorzy otrzymywali IVR (0,5 mg w 0,05 ml) w iniekcji przez pars plana na sali operacyjnej. W ciągu 2 tygodni po IVR wykonano śródoperacyjną trabekulektomię płata spojówkowego z użyciem mitomycyny C.
Inne nazwy:
  • Lucentis; Genentech Inc, San Francisco, CA
Procedura: Trabekulektomia z mitomycyną C
Wszyscy uczestnicy przeszli trabekulektomię z mitomycyną C, co jest standardową procedurą w przypadku jaskry opornej na leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
Ramy czasowe: Zmiana IOP pomiędzy stanem przed trabekulektomią a ostatnią wizytą
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) pomiędzy stanem przed trabekulektomią mitomycyną C (TMC) i po TMC. Porównaliśmy tę zmianę w kilku punktach czasowych, takich jak 6, 12 miesięcy i podczas ostatniej wizyty. Najważniejsza jest zmiana IOP pomiędzy przed TMC a ostatnią wizytą oraz poziom IOP podczas ostatniej wizyty, która jest najdłuższym okresem obserwacji.
Zmiana IOP pomiędzy stanem przed trabekulektomią a ostatnią wizytą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo ranibizumabu podawanego doszklistkowo (IVR)
Ramy czasowe: W dniu, w którym pacjent otrzymuje IVR
Zmiana ciśnienia krwi (mmHg).
W dniu, w którym pacjent otrzymuje IVR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NK002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra, neowaskularna

Badania kliniczne na ranibizumab podawany doszklistkowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj