Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровый образ жизни во время беременности (GeliS)

11 декабря 2023 г. обновлено: Technical University of Munich

Многоцентровый и междисциплинарный проект общественного здравоохранения в 10 регионах Баварии, федеральной земли Германии, направленный на здоровье матери и плода. Целью этого исследования является оценка эффективности программы изменения образа жизни, направленной на диету, физическую активность и контроль веса во время беременности. Вмешательство включает в себя 4 индивидуальных консультирования по вопросам здорового образа жизни. Первичный результат: гестационная прибавка массы тела. Вторичными исходами являются беременность и акушерские осложнения, такие как гестационный диабет и частота кесаревых сечений, а также здоровье потомства.

Программа вмешательства в образ жизни адаптирована к немецкой системе здравоохранения, чтобы обеспечить немедленную реализацию после успешной оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2286

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bayreuth, Германия, 95447
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Fürstenfeldbruck, Германия, 82256
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Fürth, Германия, 90763
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Regensburg, Германия, 93057
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Würzburg, Германия, 97074
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст ≤ 12-й недели беременности.
  • Возраст: от 18 лет до 43 лет
  • ИМТ до беременности ≥ 18,5 кг/м2 и ≤ 40,0 кг/м2
  • Достаточное знание немецкого языка
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность
  • Любое состояние, препятствующее физической активности, например предлежание плаценты, постоянное кровотечение, истмико-цервикальная недостаточность.
  • Диабет беременных или ранний диагноз гестационного диабета.
  • Неконтролируемые хронические заболевания (например, дисфункция щитовидной железы)
  • Психиатрические или психосоматические заболевания
  • Любое состояние, которое может помешать протоколу исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство в образ жизни
Поведенческий: Вмешательство в образ жизни
Программа вмешательства состоит из четырех модулей индивидуального консультирования, посвященных диете, физической активности и контролю веса (12–16, 16–20, 30–34 недели беременности и 6–8 недели после родов). Консультации проводятся тщательно подготовленными акушерками или медицинским персоналом в сочетании с дородовыми посещениями и проводятся по стандартизированной программе. Женщинам предоставляются брошюры со списком подходящих программ упражнений для беременных и шагомер. Кроме того, они получают персонализированную диаграмму в соответствии с их базовой категорией ИМТ для отслеживания изменения веса.
Без вмешательства: Никакого вмешательства
Стандартный дородовой уход, краткий информационный буклет о здоровом образе жизни во время беременности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: 4 года
Доля беременных женщин, у которых наблюдается чрезмерная прибавка веса во время беременности в соответствии с рекомендациями Института медицины (МОМ).
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Следователи

  • Главный следователь: Hans Hauner, Prof. Dr., Else Kröner-Fresenius-Zentrum für Ernährungsmedizin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GEL-1309--2500-S

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться