Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravý život v těhotenství (GeliS)

11. prosince 2023 aktualizováno: Technical University of Munich

Multicentrický a multidisciplinární projekt veřejného zdraví v 10 regionech Bavorska, spolkové země Německo, zaměřený na zdraví matek a plodů. Cílem této studie je zhodnotit účinnost intervenčního programu životního stylu se zaměřením na dietu, fyzickou aktivitu a sledování hmotnosti během těhotenství. Intervence zahrnuje 4 individuální poradenská sezení zaměřená na zdravý životní styl. Primární výsledek: gestační přírůstek hmotnosti. Sekundárními důsledky jsou těhotenství a porodnické komplikace, jako je těhotenská cukrovka a četnost císařských řezů, stejně jako zdraví potomků.

Intervenční program životního stylu je přizpůsoben německému systému zdravotní péče, aby po úspěšném vyhodnocení umožnil okamžitou implementaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2286

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bayreuth, Německo, 95447
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Fürstenfeldbruck, Německo, 82256
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Fürth, Německo, 90763
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Regensburg, Německo, 93057
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Würzburg, Německo, 97074
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk ≤ 12. týden gestace
  • Věk: 18 let až 43 let
  • BMI v těhotenství ≥ 18,5 kg/m2 a ≤ 40,0 kg/m2
  • Dostatečná znalost německého jazyka
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Jakýkoli stav bránící fyzické aktivitě, jako je placenta praevia, přetrvávající krvácení, cervikální inkompetence
  • Pretěhotenský diabetes nebo časně diagnostikovaný těhotenský diabetes
  • Nekontrolovaná chronická onemocnění (např. dysfunkce štítné žlázy)
  • Psychiatrická nebo psychosomatická onemocnění
  • Jakýkoli stav, který může narušovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence do životního stylu
Behaviorální: Intervence do životního stylu
Intervenční program se skládá ze čtyř individuálních poradenských modulů zaměřených na dietu, pohybovou aktivitu a sledování hmotnosti (12.-16., 16.-20., 30.-34. týden gestace a 6.-8. týden po porodu). Poradenství poskytují pečlivě vyškolené porodní asistentky nebo zdravotnický personál v kombinaci s prenatálními návštěvami a řídí se standardizovaným učebním plánem. Ženám jsou poskytovány brožury obsahující seznam vhodných programů prenatálního cvičení a krokoměr. Kromě toho obdrží tabulku přizpůsobenou podle jejich základní kategorie BMI, aby mohli sledovat vývoj hmotnosti.
Žádný zásah: Žádný zásah
Standardní prenatální péče, krátký informační leták o zdravém životním stylu v těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační nárůst hmotnosti
Časové okno: 4 roky
Podíl těhotných žen vykazujících nadměrný přírůstek hmotnosti v těhotenství podle pokynů Institute of Medicine (IOM).
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hans Hauner, Prof. Dr., Else Kröner-Fresenius-Zentrum für Ernährungsmedizin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GEL-1309--2500-S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence do životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit