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임신 중 건강한 생활 (GeliS)

2023년 12월 11일 업데이트: Technical University of Munich

산모 및 태아 건강을 목표로 하는 독일 연방 주 바이에른의 10개 지역에서 진행되는 다기관 및 다학제적 공중 보건 프로젝트입니다. 이 시험의 목적은 임신 중 식이요법, 신체 활동 및 체중 모니터링에 초점을 맞춘 생활 방식 중재 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 중재는 건강한 생활을 다루는 4개의 개별 상담 세션으로 구성됩니다. 주요 결과: 임신 중 체중 증가. 이차 결과는 임신과 임신성 당뇨병, 제왕절개 비율, 자손 건강과 같은 산과 합병증입니다.

라이프 스타일 중재 프로그램은 성공적인 평가 후 즉시 시행할 수 있도록 독일 건강 관리 시스템에 적용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2286

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Bayreuth, 독일, 95447
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Fürstenfeldbruck, 독일, 82256
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Fürth, 독일, 90763
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Regensburg, 독일, 93057
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Würzburg, 독일, 97074
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 재태기간 ≤ 임신 12주
  • 연령: 18세 ~ 43세
  • 임신 전 BMI ≥ 18.5kg/m2 및 ≤ 40.0kg/m2
  • 충분한 독일어 능력
  • 서면 동의

제외 기준:

  • 다태임신
  • 태반 조기, 지속적인 출혈, 자궁 경부 무능력 등 신체 활동을 방해하는 모든 상태
  • 임신 전 당뇨병 또는 조기 진단된 임신성 당뇨병
  • 조절되지 않는 만성질환(예: 갑상선 기능 장애)
  • 정신질환 또는 정신신체질환
  • 연구 프로토콜을 방해할 수 있는 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
라이프스타일 개입
행동: 생활방식 개입
중재 프로그램은 식이요법, 신체 활동, 체중 모니터링(임신 12~16주, 16~20주, 30~34주, 산후 6~8주)에 초점을 맞춘 4개의 개별 상담 모듈로 구성됩니다. 상담 세션은 산전 방문과 함께 세심하게 훈련된 조산사 또는 의료진이 제공하며 표준화된 커리큘럼을 따릅니다. 여성에게는 적절한 산전 운동 프로그램 목록과 만보계가 포함된 브로셔가 제공됩니다. 또한, 체중 증가를 모니터링하기 위해 기본 BMI 카테고리에 따라 개인화된 차트를 받습니다.
간섭 없음: 개입 없음
표준 산전 관리, 임신 중 건강한 생활 방식에 대한 간략한 정보 전단지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신중 체중 증가
기간: 4 년
의학연구소(IOM) 지침에 따라 과도한 임신 체중 증가를 보이는 임산부의 비율
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

수사관

  • 수석 연구원: Hans Hauner, Prof. Dr., Else Kröner-Fresenius-Zentrum für Ernährungsmedizin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GEL-1309--2500-S

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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