Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe życie w ciąży (GeliS)

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Wieloośrodkowy i multidyscyplinarny projekt w zakresie zdrowia publicznego w 10 regionach Bawarii, kraju związkowego Niemiec, ukierunkowany na zdrowie matki i płodu. Celem tego badania jest ocena skuteczności programu interwencji w zakresie stylu życia, skupiającego się na diecie, aktywności fizycznej i monitorowaniu masy ciała w czasie ciąży. Interwencja obejmuje 4 indywidualne sesje doradcze dotyczące zdrowego stylu życia. Główny wynik: przyrost masy ciała w czasie ciąży. Drugorzędnymi skutkami są ciąża i powikłania położnicze, takie jak cukrzyca ciążowa i częstość cięć cesarskich, a także zdrowie potomstwa.

Program interwencji dotyczący stylu życia jest dostosowany do niemieckiego systemu opieki zdrowotnej, aby umożliwić natychmiastowe wdrożenie po pomyślnej ocenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2286

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bayreuth, Niemcy, 95447
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Fürstenfeldbruck, Niemcy, 82256
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Fürth, Niemcy, 90763
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Regensburg, Niemcy, 93057
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Würzburg, Niemcy, 97074
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy ≤ 12. tydzień ciąży
  • Wiek: od 18 do 43 lat
  • BMI przed ciążą ≥ 18,5 kg/m2 i ≤ 40,0 kg/m2
  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Każdy stan uniemożliwiający aktywność fizyczną, taki jak łożysko przodujące, uporczywe krwawienie, niewydolność szyjki macicy
  • Cukrzyca przedciążowa lub wcześnie rozpoznana cukrzyca ciążowa
  • Niekontrolowane choroby przewlekłe (np. dysfunkcja tarczycy)
  • Choroby psychiczne lub psychosomatyczne
  • Każdy stan, który może zakłócać protokół badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja stylu życia
Behawioralne: Interwencja dotycząca stylu życia
Program interwencyjny składa się z czterech indywidualnych modułów poradnictwa dotyczących diety, aktywności fizycznej i monitorowania masy ciała (12-16, 16-20, 30-34 tydzień ciąży oraz 6-8 tydzień po porodzie). Sesje doradcze prowadzone są przez starannie przeszkolone położne lub personel medyczny, w połączeniu z wizytami prenatalnymi i według ustandaryzowanego programu nauczania. Kobiety otrzymują broszury zawierające listę odpowiednich programów ćwiczeń prenatalnych i krokomierz. Ponadto otrzymują wykres spersonalizowany zgodnie z ich wyjściową kategorią BMI, aby monitorować rozwój masy ciała.
Brak interwencji: Żadnej interwencji
Standardowa opieka prenatalna, krótka ulotka informacyjna na temat zdrowego stylu życia w ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 4 lata
Odsetek kobiet w ciąży wykazujących nadmierny przyrost masy ciała w czasie ciąży zgodnie z wytycznymi Instytutu Medycyny (IOM).
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Śledczy

  • Główny śledczy: Hans Hauner, Prof. Dr., Else Kröner-Fresenius-Zentrum für Ernährungsmedizin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEL-1309--2500-S

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dotycząca stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj