Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund livsstil under graviditeten (GeliS)

11. december 2023 opdateret af: Technical University of Munich

Multicenter og multidisciplinært folkesundhedsprojekt i 10 regioner i Bayern, en forbundsstat i Tyskland, rettet mod mødre- og fostersundhed. Formålet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​et livsstilsinterventionsprogram med fokus på kost, fysisk aktivitet og vægtovervågning under graviditet. Interventionen omfatter 4 individuelle rådgivningssessioner, der omhandler sund livsstil. Primært resultat: svangerskabsforøgelse. Sekundære resultater er graviditet og obstetriske komplikationer som svangerskabsdiabetes og hyppigheden af ​​kejsersnit samt afkoms sundhed.

Livsstilsinterventionsprogrammet er tilpasset det tyske sundhedssystem for at muliggøre en øjeblikkelig implementering efter vellykket evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2286

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bayreuth, Tyskland, 95447
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Fürstenfeldbruck, Tyskland, 82256
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Fürth, Tyskland, 90763
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Regensburg, Tyskland, 93057
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung
      • Würzburg, Tyskland, 97074
        • AELF, Fachzentrum L 3.10 Ernährung/Gemeinschaftsverpflegung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder ≤ 12. svangerskabsuge
  • Alder: 18 år til 43 år
  • BMI under graviditet ≥ 18,5 kg/m2 og ≤ 40,0 kg/m2
  • Tilstrækkelige tysk sprogkundskaber
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet
  • Enhver tilstand, der forhindrer fysisk aktivitet, såsom placenta praevia, vedvarende blødning, cervikal inkompetence
  • Graviditetsdiabetes eller tidligt diagnosticeret svangerskabsdiabetes
  • Ukontrollerede kroniske sygdomme (f. skjoldbruskkirtel dysfunktion)
  • Psykiatriske eller psykosomatiske sygdomme
  • Enhver tilstand, der kan forstyrre undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Livsstilsintervention
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention
Interventionsprogrammet består af fire individuelle rådgivningsmoduler med fokus på kost, fysisk aktivitet og vægtovervågning (12.-16., 16.-20., 30.-34. svangerskabsuge og 6.-8. uge efter fødslen). Rådgivningssessionerne gives af nøje uddannede jordemødre eller medicinsk personale i kombination med prænatale besøg og følger en standardiseret læseplan. Kvinder er forsynet med brochurer, herunder en liste over passende prænatale træningsprogrammer og en skridttæller. Desuden modtager de et diagram tilpasset i henhold til deres baseline BMI-kategori for at overvåge vægtudviklingen.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Standard prænatal pleje, kort informationsfolder om sund livsstil under graviditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: 4 år
Andel af gravide kvinder, der viser overdreven svangerskabsforøgelse i henhold til Institute of Medicine (IOM) retningslinjer
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans Hauner, Prof. Dr., Else Kröner-Fresenius-Zentrum für Ernährungsmedizin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2013

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEL-1309--2500-S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner