Уменьшение беспокойства, связанного с раком легких (РЕЛАКС) (RELAX)
3 марта 2021 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Целью этого исследования является сравнение влияния музыки и различных уровней управляемого устройством дыхания на тревогу и одышку у выживших после рака легких.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ
- Оценить осуществимость (набор, участие, приверженность, удержание) рандомизированного исследования дыхания и музыки под управлением устройства у 75 выживших после лечения рака легких со значительной тревогой.
- Получить предварительные данные о вариабельности и эффективности двух доз искусственной вентиляции легких по сравнению с контрольной группой с музыкой для снижения беспокойства (первичный результат) и улучшения одышки и респираторной функции (дополнительные результаты) в легких после лечения. пережившие рак.
- Подобрать оптимальную дозу искусственного дыхания (15 минут 1 раз/день или 2 раза/день) для последующего рандомизированного исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Rehoboth Beach, Delaware, Соединенные Штаты, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
-
North Carolina
-
Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Прошлая история любого рака легких
- Для стадии I-III заболевания пациенты должны находиться через 2-24 месяца после завершения операции, лучевой терапии и/или химиотерапии без дальнейшего запланированного лечения в течение 12-недельного исследования и без признаков заболевания.
- При заболевании на стадии IV пациенты могут не получать лечения или могут получать поддерживающую терапию целевым агентом, химиотерапией или иммунотерапией при условии, что самая последняя визуализация не показывает прогрессирования заболевания.
- После заполнения всех трех скрининговых анкет участник должен получить соответствующие баллы хотя бы по одной анкете, чтобы иметь право на участие.
- Желание/способность посетить краткое вводное занятие и использовать назначенное устройство в течение назначенного периода времени (15 минут один или два раза в день), по крайней мере, 5 дней в неделю в течение 12 недель.
- Возраст ≥ 18 лет
- Должен иметь телефон
Критерий исключения:
- Пациент не понимает английский
- Активная инфекция легких
- Прогрессирующий рак (должен считаться без признаков заболевания или стабильным)
- Любое изменение психотропных препаратов за последние 30 дней
- Потеря слуха, препятствующая участию во вмешательстве. Адекватный слух для участия будет определяться посредством: (1) Ответа «нет» на вопрос [«Есть ли у вас сейчас проблемы со слухом?»] Участникам со слуховыми аппаратами будет разрешено зарегистрироваться, если их слух адекватен звуки на учебных устройствах. При необходимости потенциальные участники исследования получат краткое пробное тестирование устройства RESPeRATE. Если они указывают на неспособность слышать направляющие тоны, они не будут включены в исследование.
Исключение кортизола
- Участники с эндокринными расстройствами (например, диабетом и заболеваниями щитовидной железы) или принимающие препараты на основе стероидов исключаются из части исследования, посвященной кортизолу (за исключением местного гидрокортизона, который разрешен).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа A – Дыхание под контролем устройства с низкой дозой
|
Группа А: 15 минут один раз в день, 5 дней в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа B - Дыхание с высокой дозой под контролем устройства
|
Группа Б – по 15 минут два раза в день, 5 дней в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Группа С
Группа C - Группа обычного контроля дыхания
|
Группа С - 15 минут в день, 5 дней в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание — количество участников, завершивших окончательную оценку
Временное ограничение: 12 недель
|
Удержание будет рассчитываться как количество участников, завершивших окончательную оценку, деленное на рандомизированное число.
|
12 недель
|
|
Приверженность — количество времени, в течение которого устройство используется
Временное ограничение: 12 недель
|
Приверженность будет рассчитываться как фактическое количество времени, в течение которого используется устройство, деленное на предписанное время.
Успешная приверженность будет определяться как использование устройства ≥80% назначенного времени.
|
12 недель
|
|
Коэффициент начисления — количество пациентов, включенных в исследование
Временное ограничение: Время от открытия исследования до его закрытия ~ 46,42 месяца
|
Коэффициент начисления будет рассчитываться делением количества пациентов, включенных в исследование, на количество месяцев начисления.
|
Время от открытия исследования до его закрытия ~ 46,42 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем по шкале госпитальной тревожности и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Получить предварительные данные о вариабельности и эффективности двух доз искусственного дыхания по сравнению с группой обычного контроля дыхания для снижения беспокойства.
Это самооценка когнитивных и поведенческих симптомов тревоги и депрессии, состоящая из 14 пунктов; клинически значимые симптомы обозначаются оценкой выше или равной 8 в диапазоне от 0 до 42.
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровни кортизола будут оцениваться при пробуждении, через 30 минут после пробуждения и перед сном в течение трех дней подряд на исходном уровне и трех дней подряд.
|
12 недель
|
|
Уровни метилирования ДНК
Временное ограничение: 12 недель
|
Будут измеряться уровни метилирования ДНК. Чтобы определить, связаны ли изменения тревожности с метилированием.
|
12 недель
|
|
Уровни экспрессии генов
Временное ограничение: 12 недель
|
Паттерны метилирования ДНК и экспрессии генов между различными группами.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Suzanne C Danhauer, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Главный следователь: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Temel JS, Greer JA, Muzikansky A, Gallagher ER, Admane S, Jackson VA, Dahlin CM, Blinderman CD, Jacobsen J, Pirl WF, Billings JA, Lynch TJ. Early palliative care for patients with metastatic non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Aug 19;363(8):733-42. doi: 10.1056/NEJMoa1000678.
- Jacobsen PB, Jim HS. Psychosocial interventions for anxiety and depression in adult cancer patients: achievements and challenges. CA Cancer J Clin. 2008 Jul-Aug;58(4):214-30. doi: 10.3322/CA.2008.0003. Epub 2008 Jun 16.
- Baker F, Denniston M, Smith T, West MM. Adult cancer survivors: how are they faring? Cancer. 2005 Dec 1;104(11 Suppl):2565-76. doi: 10.1002/cncr.21488.
- Aitken RC. Measurement of feelings using visual analogue scales. Proc R Soc Med. 1969 Oct;62(10):989-93. No abstract available.
- Wender R, Fontham ET, Barrera E Jr, Colditz GA, Church TR, Ettinger DS, Etzioni R, Flowers CR, Gazelle GS, Kelsey DK, LaMonte SJ, Michaelson JS, Oeffinger KC, Shih YC, Sullivan DC, Travis W, Walter L, Wolf AM, Brawley OW, Smith RA. American Cancer Society lung cancer screening guidelines. CA Cancer J Clin. 2013 Mar-Apr;63(2):107-17. doi: 10.3322/caac.21172. Epub 2013 Jan 11.
- Bach PB, Mirkin JN, Oliver TK, Azzoli CG, Berry DA, Brawley OW, Byers T, Colditz GA, Gould MK, Jett JR, Sabichi AL, Smith-Bindman R, Wood DE, Qaseem A, Detterbeck FC. Benefits and harms of CT screening for lung cancer: a systematic review. JAMA. 2012 Jun 13;307(22):2418-29. doi: 10.1001/jama.2012.5521. Erratum In: JAMA. 2012 Oct 3;308(13):1324. JAMA. 2013 Jun 5;309(21):2212.
- Bredin M, Corner J, Krishnasamy M, Plant H, Bailey C, A'Hern R. Multicentre randomised controlled trial of nursing intervention for breathlessness in patients with lung cancer. BMJ. 1999 Apr 3;318(7188):901-4. doi: 10.1136/bmj.318.7188.901.
- Corner J, Plant H, A'Hern R, Bailey C. Non-pharmacological intervention for breathlessness in lung cancer. Palliat Med. 1996 Oct;10(4):299-305. doi: 10.1177/026921639601000405.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Hopwood P, Stephens RJ. Symptoms at presentation for treatment in patients with lung cancer: implications for the evaluation of palliative treatment. The Medical Research Council (MRC) Lung Cancer Working Party. Br J Cancer. 1995 Mar;71(3):633-6. doi: 10.1038/bjc.1995.124.
- Schein MH, Gavish B, Herz M, Rosner-Kahana D, Naveh P, Knishkowy B, Zlotnikov E, Ben-Zvi N, Melmed RN. Treating hypertension with a device that slows and regularises breathing: a randomised, double-blind controlled study. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):271-8. doi: 10.1038/sj.jhh.1001148.
- Simon R, Wittes RE, Ellenberg SS. Randomized phase II clinical trials. Cancer Treat Rep. 1985 Dec;69(12):1375-81.
- Ekman I, Kjellstrom B, Falk K, Norman J, Swedberg K. Impact of device-guided slow breathing on symptoms of chronic heart failure: a randomized, controlled feasibility study. Eur J Heart Fail. 2011 Sep;13(9):1000-5. doi: 10.1093/eurjhf/hfr090. Epub 2011 Jul 28.
- Coups EJ, Ostroff JS. A population-based estimate of the prevalence of behavioral risk factors among adult cancer survivors and noncancer controls. Prev Med. 2005 Jun;40(6):702-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.09.011.
- Weaver IC, Cervoni N, Champagne FA, D'Alessio AC, Sharma S, Seckl JR, Dymov S, Szyf M, Meaney MJ. Epigenetic programming by maternal behavior. Nat Neurosci. 2004 Aug;7(8):847-54. doi: 10.1038/nn1276. Epub 2004 Jun 27.
- Jerath R, Edry JW, Barnes VA, Jerath V. Physiology of long pranayamic breathing: neural respiratory elements may provide a mechanism that explains how slow deep breathing shifts the autonomic nervous system. Med Hypotheses. 2006;67(3):566-71. doi: 10.1016/j.mehy.2006.02.042. Epub 2006 Apr 18.
- O'Driscoll M, Corner J, Bailey C. The experience of breathlessness in lung cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 1999 Mar;8(1):37-43. doi: 10.1046/j.1365-2354.1999.00129.x.
- Wilhelm FH, Gevirtz R, Roth WT. Respiratory dysregulation in anxiety, functional cardiac, and pain disorders. Assessment, phenomenology, and treatment. Behav Modif. 2001 Sep;25(4):513-45. doi: 10.1177/0145445501254003.
- National Lung Screening Trial Research Team; Aberle DR, Adams AM, Berg CD, Black WC, Clapp JD, Fagerstrom RM, Gareen IF, Gatsonis C, Marcus PM, Sicks JD. Reduced lung-cancer mortality with low-dose computed tomographic screening. N Engl J Med. 2011 Aug 4;365(5):395-409. doi: 10.1056/NEJMoa1102873. Epub 2011 Jun 29.
- Meles E, Giannattasio C, Failla M, Gentile G, Capra A, Mancia G. Nonpharmacologic treatment of hypertension by respiratory exercise in the home setting. Am J Hypertens. 2004 Apr;17(4):370-4. doi: 10.1016/j.amjhyper.2003.12.009.
- Hung R, Krebs P, Coups EJ, Feinstein MB, Park BJ, Burkhalter J, Ostroff JS. Fatigue and functional impairment in early-stage non-small cell lung cancer survivors. J Pain Symptom Manage. 2011 Feb;41(2):426-35. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.017. Epub 2011 Jan 8.
- Elliot WJ, Izzo JL Jr, White WB, Rosing DR, Snyder CS, Alter A, Gavish B, Black HR. Graded blood pressure reduction in hypertensive outpatients associated with use of a device to assist with slow breathing. J Clin Hypertens (Greenwich). 2004 Oct;6(10):553-9; quiz 560-1. doi: 10.1111/j.1524-6175.2004.03553.x.
- Grossman E, Grossman A, Schein MH, Zimlichman R, Gavish B. Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):263-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001147.
- Pal GK, Velkumary S, Madanmohan. Effect of short-term practice of breathing exercises on autonomic functions in normal human volunteers. Indian J Med Res. 2004 Aug;120(2):115-21.
- Doria-Rose VP, White MC, Klabunde CN, Nadel MR, Richards TB, McNeel TS, Rodriguez JL, Marcus PM. Use of lung cancer screening tests in the United States: results from the 2010 National Health Interview Survey. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2012 Jul;21(7):1049-59. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-0343. Epub 2012 May 9.
- Alfano CM, Rowland JH. Recovery issues in cancer survivorship: a new challenge for supportive care. Cancer J. 2006 Sep-Oct;12(5):432-43. doi: 10.1097/00130404-200609000-00012.
- Hodgkinson K, Butow P, Fuchs A, Hunt GE, Stenlake A, Hobbs KM, Brand A, Wain G. Long-term survival from gynecologic cancer: psychosocial outcomes, supportive care needs and positive outcomes. Gynecol Oncol. 2007 Feb;104(2):381-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.08.036. Epub 2006 Oct 5.
- Jacobsen PB DKSZetal. Management of anxiety and depression in adult cancer patients: Toward an evidence-based approach. In: Chang AE GPHDea, editor. Oncology: An Evidence-Based Approach. Philadelphia, PA: Springer; 2006. p. 1552-79.
- Jefford M, Karahalios E, Pollard A, Baravelli C, Carey M, Franklin J, Aranda S, Schofield P. Survivorship issues following treatment completion--results from focus groups with Australian cancer survivors and health professionals. J Cancer Surviv. 2008 Mar;2(1):20-32. doi: 10.1007/s11764-008-0043-4. Epub 2008 Jan 25.
- Stanton AL, Bower JE, Low CA. Posttraumatic Growth After Cancer. In 2006. p. 138-75.
- Brintzenhofe-Szoc KM, Levin TT, Li Y, Kissane DW, Zabora JR. Mixed anxiety/depression symptoms in a large cancer cohort: prevalence by cancer type. Psychosomatics. 2009 Jul-Aug;50(4):383-91. doi: 10.1176/appi.psy.50.4.383.
- Li J, Girgis A. Supportive care needs: are patients with lung cancer a neglected population? Psychooncology. 2006 Jun;15(6):509-16. doi: 10.1002/pon.983.
- Uchitomi Y, Mikami I, Nagai K, Nishiwaki Y, Akechi T, Okamura H. Depression and psychological distress in patients during the year after curative resection of non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2003 Jan 1;21(1):69-77. doi: 10.1200/JCO.2003.12.139.
- Ostroff JS, Krebs P, Coups EJ, Burkhalter JE, Feinstein MB, Steingart RM, Logue AE, Park BJ. Health-related quality of life among early-stage, non-small cell, lung cancer survivors. Lung Cancer. 2011 Jan;71(1):103-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2010.04.011. Epub 2010 May 11.
- Linden W, Vodermaier A, Mackenzie R, Greig D. Anxiety and depression after cancer diagnosis: prevalence rates by cancer type, gender, and age. J Affect Disord. 2012 Dec 10;141(2-3):343-51. doi: 10.1016/j.jad.2012.03.025. Epub 2012 Jun 21.
- Smith EL, Hann DM, Ahles TA, Furstenberg CT, Mitchell TA, Meyer L, Maurer LH, Rigas J, Hammond S. Dyspnea, anxiety, body consciousness, and quality of life in patients with lung cancer. J Pain Symptom Manage. 2001 Apr;21(4):323-9. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00255-x.
- Tanaka K, Akechi T, Okuyama T, Nishiwaki Y, Uchitomi Y. Prevalence and screening of dyspnea interfering with daily life activities in ambulatory patients with advanced lung cancer. J Pain Symptom Manage. 2002 Jun;23(6):484-9. doi: 10.1016/s0885-3924(02)00394-9.
- Dudgeon DJ, Lertzman M, Askew GR. Physiological changes and clinical correlations of dyspnea in cancer outpatients. J Pain Symptom Manage. 2001 May;21(5):373-9. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00278-0.
- Henoch I, Bergman B, Danielson E. Dyspnea experience and management strategies in patients with lung cancer. Psychooncology. 2008 Jul;17(7):709-15. doi: 10.1002/pon.1304.
- Ryan LS. Psychosocial issues and lung cancer: a behavioral approach. Semin Oncol Nurs. 1996 Nov;12(4):318-23. doi: 10.1016/s0749-2081(96)80031-3.
- Muers MF, Round CE. Palliation of symptoms in non-small cell lung cancer: a study by the Yorkshire Regional Cancer Organisation Thoracic Group. Thorax. 1993 Apr;48(4):339-43. doi: 10.1136/thx.48.4.339.
- Reuben DB, Mor V. Dyspnea in terminally ill cancer patients. Chest. 1986 Feb;89(2):234-6. doi: 10.1378/chest.89.2.234.
- Sarna L, Evangelista L, Tashkin D, Padilla G, Holmes C, Brecht ML, Grannis F. Impact of respiratory symptoms and pulmonary function on quality of life of long-term survivors of non-small cell lung cancer. Chest. 2004 Feb;125(2):439-45. doi: 10.1378/chest.125.2.439.
- Feinstein MB, Krebs P, Coups EJ, Park BJ, Steingart RM, Burkhalter J, Logue A, Ostroff JS. Current dyspnea among long-term survivors of early-stage non-small cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2010 Aug;5(8):1221-6. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181df61c8.
- Tishelman C, Degner LF, Rudman A, Bertilsson K, Bond R, Broberger E, Doukkali E, Levealahti H. Symptoms in patients with lung carcinoma: distinguishing distress from intensity. Cancer. 2005 Nov 1;104(9):2013-21. doi: 10.1002/cncr.21398.
- Tanaka K, Akechi T, Okuyama T, Nishiwaki Y, Uchitomi Y. Factors correlated with dyspnea in advanced lung cancer patients: organic causes and what else? J Pain Symptom Manage. 2002 Jun;23(6):490-500. doi: 10.1016/s0885-3924(02)00400-1.
- Gupta D, Lis CG, Grutsch JF. The relationship between dyspnea and patient satisfaction with quality of life in advanced cancer. Support Care Cancer. 2007 May;15(5):533-8. doi: 10.1007/s00520-006-0178-7. Epub 2006 Nov 21.
- Clark ME, Hirschman R. Effects of paced respiration on anxiety reduction in a clinical population. Biofeedback Self Regul. 1990 Sep;15(3):273-84. doi: 10.1007/BF01011109.
- Eisen AR, Rapee RM, Barlow DH. The effects of breathing rate and pCO2 levels on relaxation and anxiety in a non-clinical population. Journal of Anxiety Disorders 1990;4(3):183-90
- Hazlett-Stevens H, Craske MG. BREATHING RETRAINING AND DIAPHRAGMATIC BREATHING. In General principles and empirically supported techniques of cognitive behavior therapy. 2009.
- Zhao I, Yates P. Non-pharmacological interventions for breathlessness management in patients with lung cancer: a systematic review. Palliat Med. 2008 Sep;22(6):693-701. doi: 10.1177/0269216308095024.
- Logtenberg SJ, Kleefstra N, Houweling ST, Groenier KH, Bilo HJ. Effect of device-guided breathing exercises on blood pressure in hypertensive patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. J Hypertens. 2007 Jan;25(1):241-6. doi: 10.1097/HJH.0b013e32801040d5.
- Schein MH, Gavish B, Baevsky T, Kaufman M, Levine S, Nessing A, Alter A. Treating hypertension in type II diabetic patients with device-guided breathing: a randomized controlled trial. J Hum Hypertens. 2009 May;23(5):325-31. doi: 10.1038/jhh.2008.135. Epub 2008 Nov 13.
- Parati G, Malfatto G, Boarin S, Branzi G, Caldara G, Giglio A, Bilo G, Ongaro G, Alter A, Gavish B, Mancia G. Device-guided paced breathing in the home setting: effects on exercise capacity, pulmonary and ventricular function in patients with chronic heart failure: a pilot study. Circ Heart Fail. 2008 Sep;1(3):178-83. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.108.772640.
- Reiner R. Integrating a portable biofeedback device into clinical practice for patients with anxiety disorders: results of a pilot study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2008 Mar;33(1):55-61. doi: 10.1007/s10484-007-9046-6. Epub 2008 Feb 20.
- Mehta KM, Yaffe K, Brenes GA, Newman AB, Shorr RI, Simonsick EM, Ayonayon HN, Rubin SM, Covinsky KE. Anxiety symptoms and decline in physical function over 5 years in the health, aging and body composition study. J Am Geriatr Soc. 2007 Feb;55(2):265-70. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01041.x.
- Schneider S, Moyer A, Knapp-Oliver S, Sohl S, Cannella D, Targhetta V. Pre-intervention distress moderates the efficacy of psychosocial treatment for cancer patients: a meta-analysis. J Behav Med. 2010 Feb;33(1):1-14. doi: 10.1007/s10865-009-9227-2. Epub 2009 Sep 27.
- Weaver KE, Forsythe LP, Reeve BB, Alfano CM, Rodriguez JL, Sabatino SA, Hawkins NA, Rowland JH. Mental and physical health-related quality of life among U.S. cancer survivors: population estimates from the 2010 National Health Interview Survey. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2012 Nov;21(11):2108-17. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-0740. Epub 2012 Oct 30.
- Burris JL, Andrykowski M. Disparities in mental health between rural and nonrural cancer survivors: a preliminary study. Psychooncology. 2010 Jun;19(6):637-45. doi: 10.1002/pon.1600.
- Hewitt M, Greenfield S, Stovall E. From cancer patient to cancer survivor: Lost in Transition. 2006. National Academies Press.
- Stamm BH, Piland NF, Lambert D, Speck NC. A Rural Perspective on Health Care for the Whole Person. Professional Psychology: Research and Practice 2007;38(3):298-304
- American Psychological Association, Practice Directorate, Office of Rural Health (2002a). Caring for the rural community: 2000-2001 report. Washington, DC: APA Press; 2001.
- Carrieri-Kohlman V, Gormley JM, Douglas MK, Paul SM, Stulbarg MS. Exercise training decreases dyspnea and the distress and anxiety associated with it. Monitoring alone may be as effective as coaching. Chest. 1996 Dec;110(6):1526-35. doi: 10.1378/chest.110.6.1526.
- Gallo-Silver L, Pollack B. Behavioral interventions for lung cancer-related breathlessness. Cancer Pract. 2000 Nov-Dec;8(6):268-73. doi: 10.1046/j.1523-5394.2000.86005.x.
- Tanaka K, Akechi T, Okuyama T, Nishiwaki Y, Uchitomi Y. Development and validation of the Cancer Dyspnoea Scale: a multidimensional, brief, self-rating scale. Br J Cancer. 2000 Feb;82(4):800-5. doi: 10.1054/bjoc.1999.1002.
- Dudgeon DJ, Lertzman M. Dyspnea in the advanced cancer patient. J Pain Symptom Manage. 1998 Oct;16(4):212-9. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00065-7.
- Luckett T, Butow PN, King MT, Oguchi M, Heading G, Hackl NA, Rankin N, Price MA. A review and recommendations for optimal outcome measures of anxiety, depression and general distress in studies evaluating psychosocial interventions for English-speaking adults with heterogeneous cancer diagnoses. Support Care Cancer. 2010 Oct;18(10):1241-62. doi: 10.1007/s00520-010-0932-8. Epub 2010 Jul 2.
- Dyspnea. Mechanisms, assessment, and management: a consensus statement. American Thoracic Society. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jan;159(1):321-40. doi: 10.1164/ajrccm.159.1.ats898. No abstract available.
- Polanski J, Chabowski M, Chudiak A, Uchmanowicz B, Janczak D, Rosinczuk J, Mazur G. Intensity of Anxiety and Depression in Patients with Lung Cancer in Relation to Quality of Life. Adv Exp Med Biol. 2018;1023:29-36. doi: 10.1007/5584_2017_50.
- Krebber AM, Jansen F, Witte BI, Cuijpers P, de Bree R, Becker-Commissaris A, Smit EF, van Straten A, Eeckhout AM, Beekman AT, Leemans CR, Verdonck-de Leeuw IM. Stepped care targeting psychological distress in head and neck cancer and lung cancer patients: a randomized, controlled trial. Ann Oncol. 2016 Sep;27(9):1754-60. doi: 10.1093/annonc/mdw230. Epub 2016 Jun 10.
- Quist M, Langer SW, Rorth M, Christensen KB, Adamsen L. "EXHALE": exercise as a strategy for rehabilitation in advanced stage lung cancer patients: a randomized clinical trial comparing the effects of 12 weeks supervised exercise intervention versus usual care for advanced stage lung cancer patients. BMC Cancer. 2013 Oct 14;13:477. doi: 10.1186/1471-2407-13-477.
- Gift AG. Validation of a vertical visual analogue scale as a measure of clinical dyspnea. Rehabil Nurs. 1989 Nov-Dec;14(6):323-5. doi: 10.1002/j.2048-7940.1989.tb01129.x.
- Mancini I, Body JJ. Assessment of dyspnea in advanced cancer patients. Support Care Cancer. 1999 Jul;7(4):229-32. doi: 10.1007/s005200050254.
- Kalauokalani D, Cherkin DC, Sherman KJ, Koepsell TD, Deyo RA. Lessons from a trial of acupuncture and massage for low back pain: patient expectations and treatment effects. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Jul 1;26(13):1418-24. doi: 10.1097/00007632-200107010-00005.
- Linde K, Witt CM, Streng A, Weidenhammer W, Wagenpfeil S, Brinkhaus B, Willich SN, Melchart D. The impact of patient expectations on outcomes in four randomized controlled trials of acupuncture in patients with chronic pain. Pain. 2007 Apr;128(3):264-271. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.006. Epub 2007 Jan 25.
- Cancer of the Lung and Bronchus - SEER Stat Fact Sheets [Internet]. [cited 2012 Jul 17]. Available from: http://seer.cancer.gov/statfacts/html/lungb.html
- Wilson EB. Probable inference, the law of succession, and statistical inference. JASA1927;22: 209-212.
- Garcia SF, George J, Rosenbloom SK, Cella D. Adapting chronic illness health related quality of life item banks for cancer populations. In Poster presented at the International Society for Quality of LifeResearch on Patient-Reported Outcomes in Clinical Practice, Budapest, Hungary. In 2007.
- Molassiotis A, Ellis J, Wagland R, Williams ML, Bailey CD, Booton R, Blackhall F, Yorke J, Smith JA. The Manchester cough in lung cancer scale: the development and preliminary validation of a new assessment tool. J Pain Symptom Manage. 2013 Feb;45(2):179-90. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.01.015. Epub 2012 Aug 25.
- Uddin M, Aiello AE, Wildman DE, Koenen KC, Pawelec G, de Los Santos R, Goldmann E, Galea S. Epigenetic and immune function profiles associated with posttraumatic stress disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 May 18;107(20):9470-5. doi: 10.1073/pnas.0910794107. Epub 2010 May 3.
- Uddin M, Koenen KC, Aiello AE, Wildman DE, de los Santos R, Galea S. Epigenetic and inflammatory marker profiles associated with depression in a community-based epidemiologic sample. Psychol Med. 2011 May;41(5):997-1007. doi: 10.1017/S0033291710001674. Epub 2010 Sep 14.
- El-Sayed AM, Haloossim MR, Galea S, Koenen KC. Epigenetic modifications associated with suicide and common mood and anxiety disorders: a systematic review of the literature. Biol Mood Anxiety Disord. 2012 Jun 14;2:10. doi: 10.1186/2045-5380-2-10.
- Aldwin, C M, The physiology of stress, in Stress, Coping, and Development Guilford Press: New York, NY. 2007; 39-54.
- Murphy SE, Braithwaite EC, Hubbard I, Williams KV, Tindall E, Holmes EA, Ramchandani PG. Salivary cortisol response to infant distress in pregnant women with depressive symptoms. Arch Womens Ment Health. 2015 Apr;18(2):247-253. doi: 10.1007/s00737-014-0473-0. Epub 2014 Oct 29. Erratum In: Arch Womens Ment Health. 2019 Apr;22(2):313.
- Schrepf A, Clevenger L, Christensen D, DeGeest K, Bender D, Ahmed A, Goodheart MJ, Dahmoush L, Penedo F, Lucci JA 3rd, Ganjei-Azar P, Mendez L, Markon K, Lubaroff DM, Thaker PH, Slavich GM, Sood AK, Lutgendorf SK. Cortisol and inflammatory processes in ovarian cancer patients following primary treatment: relationships with depression, fatigue, and disability. Brain Behav Immun. 2013 Mar;30 Suppl(0):S126-34. doi: 10.1016/j.bbi.2012.07.022. Epub 2012 Aug 5.
- Stoppelbein L, Greening L. A longitudinal study of the role of cortisol in posttraumatic stress disorder symptom clusters. Anxiety Stress Coping. 2015;28(1):17-30. doi: 10.1080/10615806.2014.923844. Epub 2014 Jun 17.
- Vadiraja HS, Raghavendra RM, Nagarathna R, Nagendra HR, Rekha M, Vanitha N, Gopinath KS, Srinath BS, Vishweshwara MS, Madhavi YS, Ajaikumar BS, Ramesh BS, Nalini R, Kumar V. Effects of a yoga program on cortisol rhythm and mood states in early breast cancer patients undergoing adjuvant radiotherapy: a randomized controlled trial. Integr Cancer Ther. 2009 Mar;8(1):37-46. doi: 10.1177/1534735409331456. Epub 2009 Feb 3. Erratum In: Integr Cancer Ther. 2009 Jun;8(2):195.
- Cruess DG, Antoni MH, McGregor BA, Kilbourn KM, Boyers AE, Alferi SM, Carver CS, Kumar M. Cognitive-behavioral stress management reduces serum cortisol by enhancing benefit finding among women being treated for early stage breast cancer. Psychosom Med. 2000 May-Jun;62(3):304-8. doi: 10.1097/00006842-200005000-00002.
- Nickel C, Tanca S, Kolowos S, Pedrosa-Gil F, Bachler E, Loew TH, Gross M, Rother WK, Nickel MK. Men with chronic occupational stress benefit from behavioural/psycho-educational group training: a randomized, prospective, controlled trial. Psychol Med. 2007 Aug;37(8):1141-9. doi: 10.1017/S0033291706009445. Epub 2006 Dec 6.
- Boyes A, D'Este C, Carey M, Lecathelinais C, Girgis A. How does the Distress Thermometer compare to the Hospital Anxiety and Depression Scale for detecting possible cases of psychological morbidity among cancer survivors? Support Care Cancer. 2013 Jan;21(1):119-27. doi: 10.1007/s00520-012-1499-3. Epub 2012 May 24.
- Donovan KA, Grassi L, McGinty HL, Jacobsen PB. Validation of the distress thermometer worldwide: state of the science. Psychooncology. 2014 Mar;23(3):241-50. doi: 10.1002/pon.3430. Epub 2013 Nov 11.
- Ma X, Zhang J, Zhong W, Shu C, Wang F, Wen J, Zhou M, Sang Y, Jiang Y, Liu L. The diagnostic role of a short screening tool--the distress thermometer: a meta-analysis. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1741-55. doi: 10.1007/s00520-014-2143-1. Epub 2014 Feb 8.
- Custers JA, van den Berg SW, van Laarhoven HW, Bleiker EM, Gielissen MF, Prins JB. The Cancer Worry Scale: detecting fear of recurrence in breast cancer survivors. Cancer Nurs. 2014 Jan-Feb;37(1):E44-50. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182813a17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00038743
- U10CA081851 (Грант/контракт NIH США)
- WF-01213 (Другой идентификатор: NCI)
- 1UG1CA189824 (Грант/контракт NIH США)
- 2R25CA122061-07 (Грант/контракт NIH США)
- R21CA182111-01 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2014-02413 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .