Открытое лечение с помощью tDCS при болезни Паркинсона и связанных с ним расстройствах для улучшения речи, походки и настроения
19 августа 2014 г. обновлено: Georgetown University
Пилотное исследование: открытое лечение с помощью tDCS болезни Паркинсона и родственных расстройств для улучшения речи, походки и настроения
Это исследование поможет нам понять, может ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) безопасно улучшить восстановление речевых и языковых способностей, походки и настроения у людей с болезнью Паркинсона и связанными с ней расстройствами.
Некоторые из расстройств, которые будут изучены, чтобы понять, может ли tDCS быть полезной, включают болезнь Паркинсона, мультисистемную атрофию (MSA) и прогрессирующий надъядерный паралич (PSP).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Паркинсона или родственное заболевание (например, Множественная системная атрофия) по диагнозу невролога, специализирующегося на двигательных расстройствах.
- Возраст >= 18 лет
Критерий исключения:
- Дефект черепа в месте доставки tDCS или рядом с ним.
- История значительного инсульта или черепно-мозговой травмы.
- Другие заболевания головного мозга в анамнезе, которые могли повлиять на интерпретацию результатов (такие как рассеянный склероз, опухоль головного мозга, энцефалит).
- Наличие имплантированных электрических или металлических устройств в голове или теле (примеры включают кардиостимуляторы или дефибрилляторы, баклофеновые помпы, глубокие стимуляторы головного мозга, желудочковые шунты с металлическими частями, стимуляторы блуждающего нерва)
- Наличие черного металла в головке (кроме титана, например осколков)
- История психического заболевания, требующего госпитализации, электрошоковой терапии или постоянного приема лекарств (кроме обычных антидепрессантов)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: tDCS
tDCS будет применяться с устройством Soterix CT tDCS с многоканальным интерфейсом стимуляции HD-tDCS 4x1.
Во время стимуляции через электроды будет подаваться слабый постоянный электрический ток (1-2 мА).
Ток будет нарастать в течение 10-60 секунд и обычно вызывает очень легкое покалывание и зуд.
Ток будет применяться не более 20 минут за сеанс, после чего ток снижается в течение 10-60 секунд.
Субъекты будут сидеть в кресле во время введения tDCS.
Субъекты будут получать tDCS 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
tDCS будет применяться с устройством Soterix CT tDCS с многоканальным интерфейсом стимуляции HD-tDCS 4x1.
Во время стимуляции через электроды будет подаваться слабый постоянный электрический ток (1-2 мА).
Ток будет нарастать в течение 10-60 секунд и обычно вызывает очень легкое покалывание и зуд.
Ток будет применяться не более 20 минут за сеанс, после чего ток снижается в течение 10-60 секунд.
Субъекты будут сидеть в кресле во время введения tDCS.
Субъекты будут получать tDCS 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение двигательных и речевых симптомов болезни Паркинсона или связанных с ней расстройств
Временное ограничение: 16 недель
|
Мы проведем оценку двигательной функции с использованием части III Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS), временного теста походки и самооценки пациента.
Речевые функции будут оцениваться с помощью повторения предложений, оценки спонтанной речи и других стандартных языковых тестов.
Оценка также будет включать другие меры и анкеты (например,
Bech Depression Inventory), который должен быть заполнен пациентом и его/ее семьей.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение нейропсихиатрических симптомов болезни Паркинсона или родственных расстройств
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fernando Pagan, MD, Georgetown University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00000
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .