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Traitement ouvert avec tDCS pour la maladie de Parkinson et les troubles apparentés pour l'amélioration de la parole, de la démarche et de l'humeur

19 août 2014 mis à jour par: Georgetown University

Étude pilote : traitement ouvert avec tDCS pour la maladie de Parkinson et les troubles apparentés pour l'amélioration de la parole, de la démarche et de l'humeur

Cette recherche nous aidera à comprendre si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut améliorer en toute sécurité la récupération des capacités de parole et de langage, la démarche et l'humeur chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et de troubles apparentés. Certains des troubles qui seront étudiés pour comprendre si la tDCS peut être utile comprennent la maladie de Parkinson, l'atrophie multisystémique (AMS) et la paralysie supranucléaire progressive (PSP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la maladie de Parkinson ou un trouble connexe (par ex. Atrophie multisystématisée) telle que diagnostiquée par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement
  • Âge >= 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Défaut du crâne sur le site ou à proximité du site de livraison du tDCS.
  • Antécédents d'un accident vasculaire cérébral important ou d'un traumatisme crânien.
  • Antécédents d'autres affections cérébrales susceptibles d'avoir un impact sur l'interprétation des résultats (telles que SEP, tumeur cérébrale, encéphalite).
  • Présence d'appareils électriques ou métalliques implantés dans la tête ou le corps (par exemple, les stimulateurs cardiaques ou les défibrillateurs, les pompes à baclofène, les stimulateurs cérébraux profonds, les shunts ventriculaires avec des pièces métalliques, les stimulateurs du nerf vague)
  • Présence de métal ferreux dans la tête (sauf titane ; par exemple éclats d'obus)
  • Antécédents de maladie psychiatrique nécessitant une hospitalisation, une thérapie électroconvulsive ou l'utilisation continue de médicaments (autres que les antidépresseurs courants)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tDCS
Le tDCS sera appliqué avec un appareil Soterix CT tDCS avec une interface de stimulation multicanal HD-tDCS 4x1. Pendant la stimulation, un faible niveau de courant électrique continu constant (1-2 mA) sera appliqué via les électrodes. Le courant sera accéléré pendant 10 à 60 secondes et provoque généralement de très légères sensations de picotements et de démangeaisons. Le courant sera appliqué pendant pas plus de 20 minutes par session, moment auquel le courant est abaissé pendant 10 à 60 secondes. Les sujets seront assis sur une chaise tout au long de l'administration du tDCS. Les sujets recevront tDCS 5 jours/semaine pendant 4 semaines.
Dispositif: tDCS
Le tDCS sera appliqué avec un appareil Soterix CT tDCS avec une interface de stimulation multicanal HD-tDCS 4x1. Pendant la stimulation, un faible niveau de courant électrique continu constant (1-2 mA) sera appliqué via les électrodes. Le courant sera accéléré pendant 10 à 60 secondes et provoque généralement de très légères sensations de picotements et de démangeaisons. Le courant sera appliqué pendant pas plus de 20 minutes par session, moment auquel le courant est abaissé pendant 10 à 60 secondes. Les sujets seront assis sur une chaise tout au long de l'administration du tDCS. Les sujets recevront tDCS 5 jours/semaine pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des symptômes moteurs et de la parole de la maladie de Parkinson ou des troubles apparentés
Délai: 16 semaines
Nous effectuerons une évaluation de la fonction motrice à l'aide de la partie III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), d'un test chronométré de la marche et de l'auto-évaluation du patient. Les fonctions de la parole seront évaluées avec la répétition de phrases, l'évaluation de la parole spontanée et d'autres tests de langage standard. L'évaluation comprendra également d'autres mesures et questionnaires (par ex. Bech Depression Inventory) à remplir par le patient et sa famille.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amélioration des symptômes neuropsychiatriques de la maladie de Parkinson ou des troubles apparentés
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Georgetown University

Collaborateurs

Ferrell Family Charitable Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernando Pagan, MD, Georgetown University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2014

Première publication (Estimation)

4 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00000

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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