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Tratamiento de etiqueta abierta con tDCS para el Parkinson y trastornos relacionados para mejorar el habla, la marcha y el estado de ánimo

19 de agosto de 2014 actualizado por: Georgetown University

Estudio piloto: Tratamiento de etiqueta abierta con tDCS para el Parkinson y trastornos relacionados para mejorar el habla, la marcha y el estado de ánimo

Esta investigación nos ayudará a comprender si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) puede mejorar de manera segura la recuperación de las habilidades del habla y el lenguaje, la marcha y el estado de ánimo en personas con enfermedad de Parkinson y trastornos relacionados. Algunos de los trastornos que se estudiarán para comprender si la tDCS puede ser útil incluyen la enfermedad de Parkinson, la atrofia multisistémica (MSA) y la parálisis supranuclear progresiva (PSP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson o un trastorno relacionado (p. Atrofia de Sistemas Múltiples) según lo diagnosticado por un neurólogo especializado en Trastornos del Movimiento
  • Edad >= 18 años

Criterio de exclusión:

  • Defecto del cráneo en o cerca del sitio de entrega de tDCS.
  • Antecedentes de un accidente cerebrovascular significativo o lesión cerebral traumática.
  • Antecedentes de otras afecciones cerebrales que podrían afectar la interpretación de los resultados (como EM, tumor cerebral, encefalitis).
  • Presencia de dispositivos eléctricos o metálicos implantados en la cabeza o el cuerpo (por ejemplo, marcapasos o desfibriladores cardíacos, bombas de baclofeno, estimuladores cerebrales profundos, derivaciones ventriculares con partes metálicas, estimuladores del nervio vago)
  • Presencia de metal ferroso en la cabeza (excepto titanio; por ejemplo metralla)
  • Antecedentes de enfermedad psiquiátrica que requiere hospitalización, terapia electroconvulsiva o uso continuo de medicamentos (aparte de los antidepresivos comunes)
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tDCS
tDCS se aplicará con un dispositivo Soterix CT tDCS con una interfaz de estimulación multicanal HD-tDCS 4x1. Durante la estimulación, se aplicará un nivel bajo de corriente eléctrica continua constante (1-2 mA) a través de los electrodos. La corriente aumentará durante 10 a 60 segundos y, por lo general, causa sensaciones de hormigueo y picazón muy leves. La corriente se aplicará durante no más de 20 minutos por sesión, momento en el que la corriente se reducirá durante 10 a 60 segundos. Los sujetos estarán sentados en una silla durante la administración de tDCS. Los sujetos recibirán tDCS 5 días a la semana durante 4 semanas.
Dispositivo: tDCS
tDCS se aplicará con un dispositivo Soterix CT tDCS con una interfaz de estimulación multicanal HD-tDCS 4x1. Durante la estimulación, se aplicará un nivel bajo de corriente eléctrica continua constante (1-2 mA) a través de los electrodos. La corriente aumentará durante 10 a 60 segundos y, por lo general, causa sensaciones de hormigueo y picazón muy leves. La corriente se aplicará durante no más de 20 minutos por sesión, momento en el que la corriente se reducirá durante 10 a 60 segundos. Los sujetos estarán sentados en una silla durante la administración de tDCS. Los sujetos recibirán tDCS 5 días a la semana durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de los síntomas motores y del habla de la enfermedad de Parkinson o trastornos relacionados
Periodo de tiempo: 16 semanas
Realizaremos una evaluación de la función motora utilizando la Parte III de la Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), una prueba cronometrada de la marcha y la autoevaluación del paciente. Las funciones del habla se evaluarán con la repetición de oraciones, la evaluación del habla espontánea y otras pruebas de lenguaje estándar. La evaluación también incluirá otras medidas y cuestionarios (p. Inventario de Depresión de Bech) a ser llenado por el paciente y su familia.
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora de los síntomas neuropsiquiátricos de la enfermedad de Parkinson o trastornos relacionados
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Georgetown University

Colaboradores

Ferrell Family Charitable Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando Pagan, MD, Georgetown University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00000

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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