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Trattamento in aperto con tDCS per il morbo di Parkinson e disturbi correlati per il miglioramento della parola, dell'andatura e dell'umore

19 agosto 2014 aggiornato da: Georgetown University

Studio pilota: trattamento in aperto con tDCS per il morbo di Parkinson e disturbi correlati per il miglioramento della parola, dell'andatura e dell'umore

Questa ricerca ci aiuterà a capire se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può migliorare in modo sicuro il recupero delle capacità linguistiche e del linguaggio, dell'andatura e dell'umore nelle persone con malattia di Parkinson e disturbi correlati. Alcuni dei disturbi che saranno studiati per capire se la tDCS può essere utile includono il morbo di Parkinson, l'atrofia multisistemica (MSA) e la paralisi sopranucleare progressiva (PSP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Parkinson o un disturbo correlato (ad es. Atrofia dei sistemi multipli) diagnosticata da un neurologo specializzato in disturbi del movimento
  • Età >= 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Difetto del cranio in corrispondenza o in prossimità del sito di rilascio della tDCS.
  • Storia di un ictus significativo o di una lesione cerebrale traumatica.
  • Storia di altre condizioni cerebrali che potrebbero influire sull'interpretazione dei risultati (come SM, tumore al cervello, encefalite).
  • Presenza di dispositivi elettrici o metallici impiantati nella testa o nel corpo (esempi includono pacemaker o defibrillatori cardiaci, pompe Baclofen, stimolatori cerebrali profondi, shunt ventricolari con parti metalliche, stimolatori del nervo vago)
  • Presenza di metallo ferroso nella testa (tranne il titanio; ad esempio schegge)
  • Storia di malattia psichiatrica che richiede ricovero in ospedale, terapia elettroconvulsiva o uso di farmaci in corso (diversi dai comuni antidepressivi)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tDCS
tDCS verrà applicato con un dispositivo Soterix CT tDCS con un'interfaccia di stimolazione multicanale HD-tDCS 4x1. Durante la stimolazione, verrà applicato un basso livello di corrente elettrica CC costante (1-2 mA) tramite gli elettrodi. La corrente aumenterà in 10-60 secondi e in genere provoca sensazioni di formicolio e prurito molto lievi. La corrente verrà applicata per non più di 20 minuti per sessione, momento in cui la corrente viene ridotta di 10-60 secondi. I soggetti saranno seduti su una sedia durante la somministrazione di tDCS. I soggetti riceveranno tDCS 5 giorni/settimana per 4 settimane.
Dispositivo: tDCS
tDCS verrà applicato con un dispositivo Soterix CT tDCS con un'interfaccia di stimolazione multicanale HD-tDCS 4x1. Durante la stimolazione, verrà applicato un basso livello di corrente elettrica CC costante (1-2 mA) tramite gli elettrodi. La corrente aumenterà in 10-60 secondi e in genere provoca sensazioni di formicolio e prurito molto lievi. La corrente verrà applicata per non più di 20 minuti per sessione, momento in cui la corrente viene ridotta di 10-60 secondi. I soggetti saranno seduti su una sedia durante la somministrazione di tDCS. I soggetti riceveranno tDCS 5 giorni/settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei sintomi motori e del linguaggio della malattia di Parkinson o dei disturbi correlati
Lasso di tempo: 16 settimane
Effettueremo una valutazione della funzione motoria utilizzando la Parte III della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), il test a tempo dell'andatura e l'autovalutazione del paziente. Le funzioni vocali saranno valutate con la ripetizione di frasi, la valutazione del linguaggio spontaneo e altri test linguistici standard. La valutazione includerà anche altre misure e questionari (ad es. Bech Depression Inventory) che deve essere compilato dal paziente e dalla sua famiglia.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dei sintomi neuropsichiatrici della malattia di Parkinson o dei disturbi correlati
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgetown University

Collaboratori

Ferrell Family Charitable Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernando Pagan, MD, Georgetown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00000

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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