Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Open Label -hoito tDCS:llä Parkinsonin taudin ja siihen liittyvien sairauksien hoitoon puheen, kävelyn ja mielialan parantamiseksi

tiistai 19. elokuuta 2014 päivittänyt: Georgetown University

Pilottitutkimus: Avoin hoito tDCS:llä Parkinsonin taudin ja siihen liittyvien sairauksien hoitoon puheen, kävelyn ja mielialan parantamiseksi

Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään, voiko transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) parantaa turvallisesti Parkinsonin tautia ja siihen liittyviä sairauksia sairastavien ihmisten puhe- ja kielitaitojen, kävelyn ja mielialan palautumista. Joitakin sairauksia, joita tutkitaan sen ymmärtämiseksi, voiko tDCS:stä olla hyötyä, ovat Parkinsonin tauti, monijärjestelmäatrofia (MSA) ja progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti tai siihen liittyvä sairaus (esim. Multiple Systems Atrophy), jonka on diagnosoinut liikehäiriöihin erikoistunut neurologi
  • Ikä >= 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kallovika tDCS-toimituskohdassa tai sen lähellä.
  • Merkittävä aivohalvaus tai traumaattinen aivovaurio historia.
  • Muiden aivosairauksien historia, jotka voivat vaikuttaa tulosten tulkintaan (kuten MS, aivokasvain, enkefaliitti).
  • Päähän tai vartaloon istutettujen sähköisten tai metallisten laitteiden läsnäolo (esimerkkejä ovat sydämentahdistimet tai defibrillaattorit, baklofeenipumput, syväaivostimulaattorit, metalliosilla varustetut kammioiden shuntit, vagushermostimulaattorit)
  • Päässä on rautametallia (paitsi titaani; esimerkiksi sirpale)
  • Aiempi psykiatrinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa, sähköhoitoa tai jatkuvaa lääkkeiden käyttöä (muita kuin yleisiä masennuslääkkeitä)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS
tDCS:ää käytetään Soterix CT tDCS -laitteella, jossa on HD-tDCS 4x1 -monikanavainen stimulaatioliitäntä. Stimuloinnin aikana elektrodien kautta johdetaan pieni vakiotasasähkövirta (1-2 mA). Virta nousee 10-60 sekunnissa ja aiheuttaa tyypillisesti erittäin lieviä pistelyä ja kutinaa. Virtaa käytetään enintään 20 minuuttia per istunto, jolloin virta laskee 10-60 sekuntia. Koehenkilöt istuvat tuolilla koko tDCS-hallinnon ajan. Koehenkilöt saavat tDCS:ää 5 päivää/viikko 4 viikon ajan.
Laite: tDCS
tDCS:ää käytetään Soterix CT tDCS -laitteella, jossa on HD-tDCS 4x1 -monikanavainen stimulaatioliitäntä. Stimuloinnin aikana elektrodien kautta johdetaan pieni vakiotasasähkövirta (1-2 mA). Virta nousee 10-60 sekunnissa ja aiheuttaa tyypillisesti erittäin lieviä pistelyä ja kutinaa. Virtaa käytetään enintään 20 minuuttia per istunto, jolloin virta laskee 10-60 sekuntia. Koehenkilöt istuvat tuolilla koko tDCS-hallinnon ajan. Koehenkilöt saavat tDCS:ää 5 päivää/viikko 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin tai siihen liittyvien häiriöiden motoristen ja puheoireiden paraneminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Suoritamme motorisen toiminnan arvioinnin käyttämällä Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS) osaa III, ajoitettua kävelytestiä ja potilaan itsearviointia. Puheen toimintoja arvioidaan lauseen toistolla, spontaanin puheen arvioinnilla ja muilla vakiokielitesteillä. Arviointiin tulee myös muita toimenpiteitä ja kyselyitä (esim. Bech Depression Inventory), jonka potilas ja hänen perheensä täyttävät.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin tai siihen liittyvien häiriöiden neuropsykiatristen oireiden parantaminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Georgetown University

Yhteistyökumppanit

Ferrell Family Charitable Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernando Pagan, MD, Georgetown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00000

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa