Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte leczenie za pomocą tDCS w chorobie Parkinsona i pokrewnych zaburzeniach w celu poprawy mowy, chodu i nastroju

19 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Georgetown University

Badanie pilotażowe: Otwarte leczenie za pomocą tDCS w chorobie Parkinsona i pokrewnych zaburzeniach w celu poprawy mowy, chodu i nastroju

Badania te pomogą nam zrozumieć, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może bezpiecznie poprawić powrót zdolności mowy i języka, chodu i nastroju u osób z chorobą Parkinsona i zaburzeniami pokrewnymi. Niektóre zaburzenia, które będą badane w celu zrozumienia, czy tDCS może być użyteczny, obejmują chorobę Parkinsona, zanik wieloukładowy (MSA) i postępujące porażenie nadjądrowe (PSP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona lub pokrewne zaburzenie (np. Zanik wieloukładowy) zdiagnozowany przez neurologa specjalizującego się w zaburzeniach ruchu
  • Wiek >= 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wada czaszki w miejscu lub w pobliżu miejsca dostawy tDCS.
  • Historia znaczącego udaru lub urazowego uszkodzenia mózgu.
  • Historia innych chorób mózgu, które mogą mieć wpływ na interpretację wyników (takich jak stwardnienie rozsiane, guz mózgu, zapalenie mózgu).
  • Obecność wszczepionych urządzeń elektrycznych lub metalowych w głowie lub ciele (przykłady obejmują rozruszniki serca lub defibrylatory, pompy baklofenowe, głębokie stymulatory mózgu, zastawki komorowe z metalowymi częściami, stymulatory nerwu błędnego)
  • Obecność metalu żelaznego w głowie (z wyjątkiem tytanu; na przykład odłamek)
  • Historia choroby psychicznej wymagającej hospitalizacji, terapii elektrowstrząsami lub ciągłego przyjmowania leków (innych niż powszechnie stosowane leki przeciwdepresyjne)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tDCS
tDCS będzie stosowany z urządzeniem Soterix CT tDCS z wielokanałowym interfejsem stymulacji HD-tDCS 4x1. Podczas stymulacji przez elektrody będzie przykładany niski poziom stałego prądu stałego (1-2 mA). Prąd będzie zwiększany przez 10-60 sekund i zazwyczaj powoduje bardzo łagodne uczucie mrowienia i swędzenia. Prąd będzie stosowany przez nie więcej niż 20 minut na sesję, po czym prąd jest zmniejszany przez 10-60 sekund. Badani będą siedzieć na krześle przez całą administrację tDCS. Badani będą otrzymywać tDCS 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Urządzenie: tDCS
tDCS będzie stosowany z urządzeniem Soterix CT tDCS z wielokanałowym interfejsem stymulacji HD-tDCS 4x1. Podczas stymulacji przez elektrody będzie przykładany niski poziom stałego prądu stałego (1-2 mA). Prąd będzie zwiększany przez 10-60 sekund i zazwyczaj powoduje bardzo łagodne uczucie mrowienia i swędzenia. Prąd będzie stosowany przez nie więcej niż 20 minut na sesję, po czym prąd jest zmniejszany przez 10-60 sekund. Badani będą siedzieć na krześle przez całą administrację tDCS. Badani będą otrzymywać tDCS 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów motorycznych i mowy choroby Parkinsona lub zaburzeń pokrewnych
Ramy czasowe: 16 tygodni
Przeprowadzimy ocenę funkcji motorycznych za pomocą Części III Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS), czasowego testu chodu i samooceny pacjenta. Funkcje mowy zostaną ocenione za pomocą powtarzania zdań, oceny mowy spontanicznej i innych standardowych testów językowych. Ocena obejmie również inne środki i kwestionariusze (np. Inwentarz Depresji Becha) do wypełnienia przez pacjenta i jego rodzinę.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa objawów neuropsychiatrycznych choroby Parkinsona lub zaburzeń pokrewnych
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Współpracownicy

Ferrell Family Charitable Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernando Pagan, MD, Georgetown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj