언어, 보행 및 기분 개선을 위한 파킨슨병 및 관련 장애에 대한 tDCS를 사용한 공개 라벨 치료
2014년 8월 19일 업데이트: Georgetown University
파일럿 연구: 언어, 보행 및 기분 개선을 위한 파킨슨병 및 관련 장애에 대한 tDCS를 사용한 공개 라벨 치료
이 연구는 경두개 직류 자극(tDCS)이 파킨슨병 및 관련 장애가 있는 사람들의 언어 능력, 보행 및 기분의 회복을 안전하게 개선할 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
tDCS가 유용할 수 있는지 이해하기 위해 연구할 장애에는 파킨슨병, 다계통 위축(MSA) 및 진행성 핵상 마비(PSP)가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 또는 관련 장애(예: 운동 장애를 전문으로 하는 신경과 전문의가 진단한 다중 시스템 위축)
- 나이 >= 18세
제외 기준:
- tDCS 전달 부위 또는 그 근처의 두개골 결함.
- 심각한 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상의 병력.
- 결과 해석에 영향을 줄 수 있는 다른 뇌 상태의 병력(MS, 뇌종양, 뇌염 등).
- 머리나 신체에 이식된 전기 또는 금속 장치의 존재(예: 심장 박동기 또는 제세동기, 바클로펜 펌프, 심부 뇌 자극기, 금속 부품이 있는 심실 션트, 미주 신경 자극기 포함)
- 헤드에 철 금속 존재(티타늄 제외, 예: 파편)
- 입원, 전기 경련 요법 또는 지속적인 약물 사용(일반적인 항우울제 제외)이 필요한 정신 질환의 병력
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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|
실험적: tDCS
tDCS는 HD-tDCS 4x1 다중 채널 자극 인터페이스가 있는 Soterix CT tDCS 장치와 함께 적용됩니다.
자극하는 동안 낮은 수준의 일정한 DC 전류(1-2mA)가 전극을 통해 적용됩니다.
전류는 10~60초에 걸쳐 증가하며 일반적으로 매우 가벼운 따끔거림과 가려움증을 유발합니다.
전류는 세션당 20분 이상 적용되지 않으며 이때 전류는 10-60초에 걸쳐 감소합니다.
피험자는 tDCS 관리 내내 의자에 앉게 됩니다.
피험자는 4주 동안 주당 5일 tDCS를 받게 됩니다.
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tDCS는 HD-tDCS 4x1 다중 채널 자극 인터페이스가 있는 Soterix CT tDCS 장치와 함께 적용됩니다.
자극하는 동안 낮은 수준의 일정한 DC 전류(1-2mA)가 전극을 통해 적용됩니다.
전류는 10~60초에 걸쳐 증가하며 일반적으로 매우 가벼운 따끔거림과 가려움증을 유발합니다.
전류는 세션당 20분 이상 적용되지 않으며 이때 전류는 10-60초에 걸쳐 감소합니다.
피험자는 tDCS 관리 내내 의자에 앉게 됩니다.
피험자는 4주 동안 주당 5일 tDCS를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파킨슨병 또는 관련 장애의 운동 및 언어 증상 개선
기간: 16주
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우리는 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 파트 III, 걸음걸이 테스트, 환자 자가 평가를 사용하여 운동 기능 평가를 수행할 것입니다.
말하기 기능은 문장 반복, 자발적 말하기 평가 및 기타 표준 언어 테스트로 평가됩니다.
평가에는 기타 측정 및 설문지(예:
Bech Depression Inventory) 환자와 그 가족이 작성해야 합니다.
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16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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파킨슨병 또는 관련 장애의 신경정신과적 증상의 개선
기간: 16주
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando Pagan, MD, Georgetown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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