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Offene Behandlung mit tDCS bei Parkinson und verwandten Störungen zur Verbesserung von Sprache, Gang und Stimmung

19. August 2014 aktualisiert von: Georgetown University

Pilotstudie: Offene Behandlung mit tDCS bei Parkinson und verwandten Störungen zur Verbesserung von Sprache, Gang und Stimmung

Diese Forschung wird uns helfen zu verstehen, ob die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) die Wiederherstellung der Sprech- und Sprachfähigkeiten, des Gangs und der Stimmung bei Menschen mit Parkinson-Krankheit und verwandten Störungen sicher verbessern kann. Zu den Erkrankungen, die untersucht werden, um zu verstehen, ob tDCS nützlich sein kann, gehören die Parkinson-Krankheit, die Multisystematrophie (MSA) und die progressive supranukleäre Parese (PSP).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit oder eine verwandte Erkrankung (z. B. Multiple Systematrophie), diagnostiziert von einem auf Bewegungsstörungen spezialisierten Neurologen
  • Alter >= 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schädeldefekt am Ort der tDCS-Entbindung oder in dessen Nähe.
  • Vorgeschichte eines schweren Schlaganfalls oder einer traumatischen Hirnverletzung.
  • Vorgeschichte anderer Hirnerkrankungen, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnten (z. B. MS, Hirntumor, Enzephalitis).
  • Vorhandensein implantierter elektrischer oder metallischer Geräte im Kopf oder Körper (Beispiele sind Herzschrittmacher oder Defibrillatoren, Baclofen-Pumpen, Tiefenhirnstimulatoren, ventrikuläre Shunts mit Metallteilen, Vagusnervstimulatoren)
  • Vorhandensein von Eisenmetall im Kopf (außer Titan; zum Beispiel Schrapnell)
  • Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt, eine Elektrokrampftherapie oder die fortlaufende Einnahme von Medikamenten (außer üblichen Antidepressiva) erforderlich machte.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tDCS
tDCS wird mit einem Soterix CT tDCS-Gerät mit einer HD-tDCS 4x1-Mehrkanal-Stimulationsschnittstelle angewendet. Während der Stimulation wird über die Elektroden ein geringer konstanter elektrischer Gleichstrom (1–2 mA) angelegt. Der Strom erhöht sich über einen Zeitraum von 10 bis 60 Sekunden und verursacht typischerweise ein sehr leichtes Kribbeln und Jucken. Der Strom wird nicht länger als 20 Minuten pro Sitzung angewendet. Anschließend wird der Strom über 10–60 Sekunden reduziert. Die Probanden sitzen während der gesamten tDCS-Verwaltung auf einem Stuhl. Die Probanden erhalten 4 Wochen lang 5 Tage pro Woche tDCS.
Gerät: tDCS
tDCS wird mit einem Soterix CT tDCS-Gerät mit einer HD-tDCS 4x1-Mehrkanal-Stimulationsschnittstelle angewendet. Während der Stimulation wird über die Elektroden ein geringer konstanter elektrischer Gleichstrom (1–2 mA) angelegt. Der Strom erhöht sich über einen Zeitraum von 10 bis 60 Sekunden und verursacht typischerweise ein sehr leichtes Kribbeln und Jucken. Der Strom wird nicht länger als 20 Minuten pro Sitzung angewendet. Anschließend wird der Strom über 10–60 Sekunden reduziert. Die Probanden sitzen während der gesamten tDCS-Verwaltung auf einem Stuhl. Die Probanden erhalten 4 Wochen lang 5 Tage pro Woche tDCS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der motorischen und sprachlichen Symptome der Parkinson-Krankheit oder verwandter Erkrankungen
Zeitfenster: 16 Wochen
Wir werden eine Beurteilung der motorischen Funktion anhand von Teil III der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), einem zeitgesteuerten Gangtest und einer Selbsteinschätzung des Patienten durchführen. Sprachfunktionen werden durch Satzwiederholung, Bewertung der spontanen Sprache und andere Standardsprachtests bewertet. In die Bewertung werden auch andere Maßnahmen und Fragebögen einbezogen (z. B. Bech-Depressionsinventar), das vom Patienten und seiner Familie auszufüllen ist.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung neuropsychiatrischer Symptome der Parkinson-Krankheit oder verwandter Erkrankungen
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgetown University

Mitarbeiter

Ferrell Family Charitable Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Fernando Pagan, MD, Georgetown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00000

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