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Tratamento aberto com tDCS para Parkinson e distúrbios relacionados para melhorar a fala, a marcha e o humor

19 de agosto de 2014 atualizado por: Georgetown University

Estudo piloto: tratamento aberto com tDCS para Parkinson e distúrbios relacionados para melhorar a fala, a marcha e o humor

Esta pesquisa nos ajudará a entender se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) pode melhorar com segurança a recuperação das habilidades de fala e linguagem, marcha e humor em pessoas com doença de Parkinson e distúrbios relacionados. Alguns dos distúrbios que serão estudados para entender se o tDCS pode ser útil incluem a doença de Parkinson, a atrofia multissistêmica (MSA) e a paralisia supranuclear progressiva (PSP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson ou um distúrbio relacionado (por exemplo, Atrofia de Múltiplos Sistemas) diagnosticada por um neurologista especializado em Distúrbios do Movimento
  • Idade >= 18 anos

Critério de exclusão:

  • Defeito craniano no local ou próximo ao local de entrega do tDCS.
  • História de um acidente vascular cerebral significativo ou lesão cerebral traumática.
  • Histórico de outras condições cerebrais que podem afetar a interpretação dos resultados (como EM, tumor cerebral, encefalite).
  • Presença de dispositivos elétricos ou metálicos implantados na cabeça ou no corpo (exemplos incluem marca-passos ou desfibriladores cardíacos, bombas de baclofeno, estimuladores cerebrais profundos, derivações ventriculares com partes metálicas, estimuladores do nervo vago)
  • Presença de metal ferroso na cabeça (exceto titânio; por exemplo estilhaços)
  • História de doença psiquiátrica que requer hospitalização, terapia eletroconvulsiva ou uso contínuo de medicamentos (exceto antidepressivos comuns)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tDCS
O tDCS será aplicado com um dispositivo Soterix CT tDCS com uma interface de estimulação multicanal HD-tDCS 4x1. Durante a estimulação, um baixo nível de corrente elétrica DC constante (1-2 mA) será aplicado através dos eletrodos. A corrente será aumentada em 10 a 60 segundos e normalmente causa sensações de formigamento e coceira muito leves. A corrente será aplicada por não mais de 20 minutos por sessão, momento em que a corrente é reduzida em 10 a 60 segundos. Os indivíduos ficarão sentados em uma cadeira durante a administração do tDCS. Os indivíduos receberão tDCS 5 dias/semana durante 4 semanas.
Dispositivo: tDCS
O tDCS será aplicado com um dispositivo Soterix CT tDCS com uma interface de estimulação multicanal HD-tDCS 4x1. Durante a estimulação, um baixo nível de corrente elétrica DC constante (1-2 mA) será aplicado através dos eletrodos. A corrente será aumentada em 10 a 60 segundos e normalmente causa sensações de formigamento e coceira muito leves. A corrente será aplicada por não mais de 20 minutos por sessão, momento em que a corrente é reduzida em 10 a 60 segundos. Os indivíduos ficarão sentados em uma cadeira durante a administração do tDCS. Os indivíduos receberão tDCS 5 dias/semana durante 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora dos sintomas motores e de fala da doença de Parkinson ou distúrbios relacionados
Prazo: 16 semanas
Faremos uma avaliação da função motora usando a Parte III da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), teste cronometrado da marcha e autoavaliação do paciente. As funções da fala serão avaliadas com repetição de sentenças, avaliação da fala espontânea e outros testes de linguagem padrão. A avaliação também incluirá outras medidas e questionários (por exemplo, Inventário de Depressão de Bech) a ser preenchido pelo paciente e sua família.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhora dos sintomas neuropsiquiátricos da doença de Parkinson ou distúrbios relacionados
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Georgetown University

Colaboradores

Ferrell Family Charitable Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando Pagan, MD, Georgetown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00000

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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