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言語、歩行、気分の改善を目的としたパーキンソン病および関連疾患に対する tDCS による非盲検治療

2014年8月19日 更新者：Georgetown University

パイロット研究: 言語、歩行、気分の改善を目的としたパーキンソン病および関連疾患に対する tDCS による非盲検治療

この研究は、経頭蓋直流刺激（tDCS）がパーキンソン病および関連疾患を持つ人々の言語能力、歩行、気分の回復を安全に改善できるかどうかを理解するのに役立ちます。 tDCS が有用であるかどうかを理解するために研究される疾患には、パーキンソン病、多系統萎縮症 (MSA)、進行性核上性麻痺 (PSP) などがあります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病または関連疾患（例: 多系統萎縮症）は、運動障害を専門とする神経内科医によって診断されます
  • 年齢 >= 18 歳

除外基準:

  • tDCS 分娩部位またはその近くの頭蓋骨欠損。
  • 重大な脳卒中または外傷性脳損傷の病歴。
  • 結果の解釈に影響を与える可能性のある他の脳疾患の病歴（MS、脳腫瘍、脳炎など）。
  • 頭または体に埋め込まれた電気または金属装置の存在（例には、心臓ペースメーカーまたは除細動器、バクロフェンポンプ、脳深部刺激装置、金属部品を備えた心室シャント、迷走神経刺激装置が含まれます）
  • 頭部に鉄金属が存在する（チタンを除く、破片など）
  • 入院、電気けいれん療法、または継続的な薬物使用（一般的な抗うつ薬以外）を必要とする精神疾患の病歴
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：tDCS
tDCS は、HD-tDCS 4x1 マルチチャネル刺激インターフェイスを備えた Soterix CT tDCS デバイスで適用されます。 刺激中、低レベルの一定の DC 電流 (1 ～ 2 mA) が電極を介して適用されます。 電流は 10 ～ 60 秒かけて増加し、通常は非常に軽度のチクチク感やかゆみを引き起こします。 電流はセッションあたり 20 分以内に適用され、その後、電流は 10 ～ 60 秒かけて減少します。 被験者は、tDCS 投与中ずっと椅子に座っています。 被験者は、tDCSを週5日、4週間受けます。
デバイス：tDCS
tDCS は、HD-tDCS 4x1 マルチチャネル刺激インターフェイスを備えた Soterix CT tDCS デバイスで適用されます。 刺激中、低レベルの一定の DC 電流 (1 ～ 2 mA) が電極を介して適用されます。 電流は 10 ～ 60 秒かけて増加し、通常は非常に軽度のチクチク感やかゆみを引き起こします。 電流はセッションあたり 20 分以内に適用され、その後、電流は 10 ～ 60 秒かけて減少します。 被験者は、tDCS 投与中ずっと椅子に座っています。 被験者は、tDCSを週5日、4週間受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン病または関連疾患の運動症状および言語症状の改善
時間枠：16週間
統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS) のパート III、歩行の時間測定テスト、および患者の自己評価を使用して運動機能の評価を実行します。 言語機能は、文の繰り返し、自発的な発話の評価、およびその他の標準的な言語テストによって評価されます。 評価には他の尺度やアンケートも含まれます（例: Bech うつ病インベントリ）は、患者とその家族が記入する必要があります。
16週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
パーキンソン病または関連疾患の精神神経症状の改善
時間枠：16週間
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Georgetown University

協力者

Ferrell Family Charitable Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Fernando Pagan, MD、Georgetown University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月19日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00000

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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