Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open Label-behandling med tDCS for Parkinsons og relaterede lidelser til forbedring af tale, gang og humør

19. august 2014 opdateret af: Georgetown University

Pilotundersøgelse: Open Label-behandling med tDCS for Parkinsons og relaterede lidelser til forbedring af tale, gang og humør

Denne forskning vil hjælpe os med at forstå, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) sikkert kan forbedre genopretning af tale- og sprogevner, gang og humør hos mennesker med Parkinsons sygdom og relaterede lidelser. Nogle af de lidelser, der vil blive undersøgt for at forstå, om tDCS kan være nyttig, omfatter Parkinsons sygdom, multisystematrofi (MSA) og progressiv supranukleær parese (PSP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom eller en beslægtet lidelse (f. Multiple Systems Atrophy) som diagnosticeret af en neurolog med speciale i bevægelsesforstyrrelser
  • Alder >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kraniedefekt på eller i nærheden af ​​tDCS-leveringsstedet.
  • Anamnese med et betydeligt slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade.
  • Anamnese med andre hjernesygdomme, der kan påvirke fortolkningen af ​​resultater (såsom MS, hjernetumor, hjernebetændelse).
  • Tilstedeværelse af implanterede elektriske eller metalliske enheder i hovedet eller kroppen (eksempler inkluderer pacemakere eller defibrillatorer, Baclofen-pumper, dybe hjernestimulatorer, ventrikulære shunts med metaldele, vagusnervestimulatorer)
  • Tilstedeværelse af jernholdigt metal i hovedet (undtagen titanium; for eksempel granatsplinter)
  • Anamnese med psykiatrisk sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse, elektrokonvulsiv terapi eller vedvarende medicinbrug (bortset fra almindelige antidepressiva)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS
tDCS vil blive anvendt med en Soterix CT tDCS-enhed med en HD-tDCS 4x1 Multi-Channel Stimulation Interface. Under stimulering vil et lavt niveau af konstant elektrisk jævnstrøm (1-2 mA) blive påført via elektroderne. Strømstyrken vil blive øget i løbet af 10-60 sekunder og forårsager typisk meget mild prikkende og kløende fornemmelse. Strømmen vil ikke blive anvendt i mere end 20 minutter pr. session, hvorefter strømmen rampes ned over 10-60 sekunder. Emner vil blive siddende i en stol under hele tDCS administration. Forsøgspersoner vil modtage tDCS 5 dage om ugen i 4 uger.
Enhed: tDCS
tDCS vil blive anvendt med en Soterix CT tDCS-enhed med en HD-tDCS 4x1 Multi-Channel Stimulation Interface. Under stimulering vil et lavt niveau af konstant elektrisk jævnstrøm (1-2 mA) blive påført via elektroderne. Strømstyrken vil blive øget i løbet af 10-60 sekunder og forårsager typisk meget mild prikkende og kløende fornemmelse. Strømmen vil ikke blive anvendt i mere end 20 minutter pr. session, hvorefter strømmen rampes ned over 10-60 sekunder. Emner vil blive siddende i en stol under hele tDCS administration. Forsøgspersoner vil modtage tDCS 5 dage om ugen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af motoriske og talesymptomer på Parkinsons sygdom eller relaterede lidelser
Tidsramme: 16 uger
Vi vil udføre en vurdering af motorisk funktion ved hjælp af del III af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), timet test af gang og patientens selvevaluering. Talefunktioner vil blive vurderet med sætningsgentagelse, evaluering af spontan tale og andre standardsprogtests. Vurderingen vil også omfatte andre foranstaltninger og spørgeskemaer (f.eks. Bech Depression Inventory) skal udfyldes af patienten og hans/hendes familie.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af neuropsykiatriske symptomer på Parkinsons sygdom eller relaterede lidelser
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgetown University

Samarbejdspartnere

Ferrell Family Charitable Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando Pagan, MD, Georgetown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

4. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner