Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená léčba pomocí tDCS pro Parkinsonovu chorobu a příbuzné poruchy pro zlepšení řeči, chůze a nálady

19. srpna 2014 aktualizováno: Georgetown University

Pilotní studie: Otevřená léčba pomocí tDCS u Parkinsonovy choroby a příbuzných poruch pro zlepšení řeči, chůze a nálady

Tento výzkum nám pomůže pochopit, zda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) může bezpečně zlepšit obnovu řečových a jazykových schopností, chůzi a náladu u lidí s Parkinsonovou chorobou a souvisejícími poruchami. Některé z poruch, které budou studovány, abychom pochopili, zda může být tDCS užitečný, zahrnují Parkinsonovu chorobu, multisystémovou atrofii (MSA) a progresivní supranukleární obrnu (PSP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc nebo příbuzná porucha (např. Mnohočetná systémová atrofie) diagnostikovaná neurologem specializujícím se na pohybové poruchy
  • Věk >= 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Defekt lebky v místě doručení tDCS nebo v jeho blízkosti.
  • Anamnéza významné mrtvice nebo traumatického poranění mozku.
  • Anamnéza jiných mozkových stavů, které by mohly ovlivnit interpretaci výsledků (jako je RS, mozkový nádor, encefalitida).
  • Přítomnost implantovaných elektrických nebo kovových zařízení v hlavě nebo těle (příklady zahrnují kardiostimulátory nebo defibrilátory, pumpy Baclofen, hluboké mozkové stimulátory, ventrikulární zkraty s kovovými částmi, stimulátory vagusového nervu)
  • Přítomnost železného kovu v hlavě (kromě titanu; například šrapnel)
  • Psychiatrické onemocnění v anamnéze vyžadující hospitalizaci, elektrokonvulzivní terapii nebo pokračující užívání léků (jiných než běžných antidepresiv)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tDCS
tDCS bude aplikováno pomocí zařízení Soterix CT tDCS s vícekanálovým stimulačním rozhraním HD-tDCS 4x1. Během stimulace bude přes elektrody aplikována nízká úroveň konstantního stejnosměrného elektrického proudu (1-2 mA). Proud se zvýší během 10-60 sekund a obvykle způsobuje velmi mírné pocity brnění a svědění. Proud bude aplikován po dobu ne delší než 20 minut na relaci, poté se proud sníží během 10–60 sekund. Subjekty budou po celou dobu administrace tDCS sedět na židli. Subjekty budou dostávat tDCS 5 dní/týden po dobu 4 týdnů.
Přístroj: tDCS
tDCS bude aplikováno pomocí zařízení Soterix CT tDCS s vícekanálovým stimulačním rozhraním HD-tDCS 4x1. Během stimulace bude přes elektrody aplikována nízká úroveň konstantního stejnosměrného elektrického proudu (1-2 mA). Proud se zvýší během 10-60 sekund a obvykle způsobuje velmi mírné pocity brnění a svědění. Proud bude aplikován po dobu ne delší než 20 minut na relaci, poté se proud sníží během 10–60 sekund. Subjekty budou po celou dobu administrace tDCS sedět na židli. Subjekty budou dostávat tDCS 5 dní/týden po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení motorických a řečových příznaků Parkinsonovy choroby nebo příbuzných poruch
Časové okno: 16 týdnů
Provedeme hodnocení motorických funkcí pomocí části III Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), časovaný test chůze a sebehodnocení pacienta. Řečové funkce budou hodnoceny opakováním vět, hodnocením spontánní řeči a dalšími standardními jazykovými testy. Součástí hodnocení budou i další opatření a dotazníky (např. Bechův inventář deprese), který vyplní pacient a jeho/její rodina.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení neuropsychiatrických příznaků Parkinsonovy choroby nebo příbuzných poruch
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgetown University

Spolupracovníci

Ferrell Family Charitable Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernando Pagan, MD, Georgetown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit