Какова осуществимость нарративной экспозиционной терапии (НЭТ) для людей, страдающих психозами?
Какова осуществимость и потенциальное влияние нарративной экспозиционной терапии (НЭТ) для людей, переживающих психоз?
Цель этого интервенционного исследования - оценить осуществимость применения нарративной экспозиционной терапии (НЭТ) для людей, страдающих психозом. Вторичной целью данного исследования является оценка потенциального влияния НЭТ на уменьшение симптомов психоза и посттравматического стресса. Участниками будут пациенты местных служб психического здоровья NHS в возрасте от 18 до 65 лет, которым был диагностирован психотическое расстройство и которые имеют историю травмы. Основные вопросы, на которые направлено исследование:
Является ли НЭТ осуществимой для применения у людей, страдающих психозом
Может ли НЭТ повлиять на симптомы психоза у людей, страдающих психозом?
Может ли НЭТ повлиять на симптомы посттравматического стресса у людей, страдающих психозом?
Может ли НЭТ повлиять на симптомы депрессии, тревоги и стресса у людей, страдающих психозом?
От участников потребуется:
Пройти интервенцию НЭТ с обученным терапевтом НЭТ (количество сеансов будет определяться на основе потребностей участника)
Заполнить анкету для оценки пережитых ими травм в течение жизни (называемую шкалой «Травма и жизненные события»)
Проходить еженедельное интервью для оценки симптомов психоза (называемое «Упрощенное интервью по негативным и позитивным симптомам»)
Проходить еженедельные измерения для оценки симптомов посттравматического стресса (с помощью «Международного опросника по травме»)
Проходить еженедельные измерения для оценки симптомов депрессии, тревоги и стресса (с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса из 21 пункта [DASS-21])
Пройти контрольное интервью для обсуждения их личного опыта применения интервенции НЭТ)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lewis Albie MacDonald-Winship, BSc Psychology
- Номер телефона: 07399649033
- Электронная почта: Lewis.MacDonald-Winship@nottingham.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Для целей данного исследования термин «психоз» охватывает ряд состояний, признанных в стандартных диагностических системах, таких как Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам - пятое издание (DSM-5; APA, 2013) и Международная классификация болезней - одиннадцатый пересмотр (МКБ-11; ВОЗ, 2018). Примеры включают, но не ограничиваются:
- Расстройства спектра шизофрении и другие психотические расстройства
- Шизофрения
- Шизоаффективное расстройство
- Краткое психотическое расстройство
- Бредовое расстройство
- Психотическое расстройство, вызванное психоактивными веществами/лекарствами
- Послеродовой психоз
Лица будут иметь право участвовать в исследовании, если они соответствуют всем следующим критериям:
- Возраст - от 18 до 65 лет.
- Язык - способны говорить и понимать английский язык достаточно хорошо, чтобы участвовать в исследовательских мероприятиях.
- Диагноз - имеют диагноз, связанный с психозом, как определено выше.
- Травматический анамнез - пережили более одного травматического события в своей жизни. Травматическое событие означает нечто глубоко травмирующее, пугающее или угрожающее жизни, такое как жестокое обращение, нападение, серьезная авария, катастрофа или война.
- Текущее лечение - находятся под наблюдением местной службы охраны психического здоровья (LMHT) в рамках Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust и проходят по пути Программы подхода к уходу (CPA). CPA - это план ухода NHS для людей со сложными потребностями в области психического здоровья, определяющий поддержку, которую они будут получать, и лиц, которые ее предоставят.
- Мобильность - могут самостоятельно добраться до клиники NHS или могут быть поддержаны в посещении.
- Согласие - способны понять информацию об исследовании и дать информированное согласие на участие (в соответствии с Законом о психической дееспособности 2005 года).
Критерии исключения: Люди не смогут принять участие в исследовании, если применимо любое из следующего
- Недавнее изменение антипсихотической медикаментозной терапии - Если человек недавно начал, прекратил или изменил прием антипсихотических препаратов. Это связано с тем, что не существует конкретных медицинских тестов («биомаркеров») для прогнозирования того, как человек отреагирует на новое лекарство, и эффекты могут сильно различаться у разных людей. Первые несколько недель после изменения медикаментозной терапии могут быть периодом повышенного риска ухудшения симптомов или рецидива. Исследования также показывают, что прекращение и начало приема лекарств могут временно повлиять на мыслительные способности, такие как память и внимание.
Недавний серьезный психиатрический криз -
Если человек пережил значительное неблагоприятное событие в течение последних трех месяцев, такое как:
- Попытка самоубийства
- Госпитализация по психиатрическим показаниям. Это связано с тем, что в настоящее время существует мало исследований о том, как терапия, сфокусированная на травме, влияет на людей с тяжелыми психическими заболеваниями, которые недавно имели суицидальные мысли, и начало терапии слишком скоро после кризиса может быть небезопасным.
В настоящее время получают другую структурированную психологическую терапию - Например, когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) или другую регулярную программу разговорной терапии. Это необходимо для того, чтобы результаты исследования отражали эффекты нарративной экспозиционной терапии (NET) отдельно, без влияния другой терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа нарративной экспозиционной терапии (НЭТ)
В нарративной экспозиционной терапии (НЭТ) пациенты вместе с терапевтом создают подробное повествование своей жизненной истории, сосредотачиваясь на интеграции травматических воспоминаний в связное целое, включая сенсорные, когнитивные, эмоциональные и физиологические аспекты.
Терапевт документирует это свидетельство.
После первоначальной оценки, включая анкету (TALE в данном исследовании), пациенты получают психообразование о симптомах травмы, за которым следует подготовительное введение.
Терапия начинается с создания "линии жизни" - автобиографического обзора положительных и травматических событий.
Затем пациенты проходят "нарративную экспозицию", хронологически пересказывая свою жизненную историю с углубленным исследованием эмоционально насыщенных переживаний, особенно травмы, чтобы контекстуализировать и интегрировать их в реорганизованную память.
Пациенты также будут проходить оценку до, во время и после вмешательства для оценки и мониторинга изменений их симптомов.
|
NET всегда начинается с личной встречи пациента и терапевта для тщательной оценки жизненных событий с использованием контрольных списков, после чего следует беседа о травматических реакциях и подробное психообразование о выводах и предлагаемой процедуре NET.
На другой сессии вызывающие волнение и значимые конкретные события от рождения до настоящего времени символизируются по их валентности в автобиографической временной шкале (или «линии жизни»).
Затем пациента поощряют поделиться своей жизненной историей, сосредотачиваясь на неблагоприятных и эмоционально насыщенных переживаниях, которые глубоко исследуются с помощью «Нарративной экспозиции», и они обсуждаются на последующей сессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Интервью
Временное ограничение: Интервью об изменениях будет проведено на этапе последующего наблюдения исследования, которое состоится в течение 4 недель после последней сессии NET.
|
Интервью об изменениях — это полуструктурированное интервью, предназначенное для изучения опыта участников терапии, её осуществимости, приемлемости и воспринимаемых эффектов.
Оно охватывает общее самочувствие, мнения о конкретных компонентах NET (психообразование, линия жизни, анкеты, продолжительность сеансов) и размышления об обсуждении травматических воспоминаний.
Участников спрашивают о любых замеченных изменениях, важности этих изменений, приписывают ли они их терапии или другим факторам, а также о том, какие аспекты были полезными или бесполезными.
Интервью также исследует трудности, неожиданные переживания и значимость конкретных травм или позитивных воспоминаний (цветы), обсуждаемых в терапии, а также различия, отмеченные между начальными и последующими сеансами линии жизни.
|
Интервью об изменениях будет проведено на этапе последующего наблюдения исследования, которое состоится в течение 4 недель после последней сессии NET.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PANSS-6
Временное ограничение: От исходного уровня до конца наблюдения, которое происходит в течение 4 недель после окончательной сессии NET.
|
PANSS-6 представляет собой сокращённую версию 30-пунктовой Шкалы позитивных и негативных синдромов, оцениваемую клиницистом, которая фокусируется на трёх основных позитивных симптомах (Бред - P1, Концептуальная дезорганизация - P2, Галлюцинаторное поведение - P3) и трёх негативных симптомах (Притуплённый аффект - N1, Пассивная/апатичная социальная отстранённость - N4, Отсутствие спонтанности и плавности беседы - N6). Она психометрически масштабируема и чувствительна к изменениям симптомов, с точностью, сопоставимой с полной PANSS-30 для оценки тяжести, ремиссии и реакции на лечение. PANSS-6 оценивается с использованием информации, собранной в ходе Упрощённого интервью по негативным и позитивным симптомам (SNAPSI), которое представляет собой краткое полуструктурированное интервью, предназначенное для сбора информации, необходимой для оценки PANSS-6. Клиницисты проводят SNAPSI, следуя его структурированным вопросам для каждой из шести симптоматических областей, а затем присваивают оценки по 7-балльной шкале PANSS-6 (1 = отсутствует до 7 = крайняя степень) с использованием детальных критериев-якорей. |
От исходного уровня до конца наблюдения, которое происходит в течение 4 недель после окончательной сессии NET.
|
|
Международный опросник травмы (ITQ)
Временное ограничение: От исходного уровня до конца наблюдения, которое проводится в течение 4 недель после последней сессии NET.
|
Международный опросник травмы (ITQ) представляет собой краткий инструмент самоотчета, соответствующий МКБ-11, предназначенный для оценки как ПТСР, так и комплексного ПТСР (К-ПТСР) с помощью 18 пунктов, измеряющих три основные области ПТСР (повторное переживание в настоящем, избегание и чувство текущей угрозы), три области нарушений самоорганизации (NSO) (аффективная дисрегуляция, негативная самооценка, межличностные трудности), а также функциональные нарушения для каждого набора симптомов.
Респонденты сначала определяют "переживание, которое беспокоит вас больше всего" и отвечают на вопросы о симптомах и функционировании, оценивая каждый от 0 ("совсем нет") до 4 ("чрезвычайно").
|
От исходного уровня до конца наблюдения, которое проводится в течение 4 недель после последней сессии NET.
|
|
Шкала депрессии, тревожности и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: С момента начала исследования до конца периода наблюдения, который происходит в течение 4 недель после последнего сеанса NET.
|
DASS-21 (Шкалы депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт) - это краткий опросник для самостоятельного заполнения, предназначенный для измерения негативных эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Он содержит 21 пункт (по 7 на каждую субшкалу). Респонденты оценивают, насколько каждое утверждение относилось к ним за последнюю неделю, по 4-балльной шкале (0 = совсем не относилось ко мне, 3 = относилось ко мне очень сильно/большую часть времени). Баллы по каждой субшкале (депрессия, тревога, стресс) суммируются, а затем умножаются на 2, чтобы сделать их сопоставимыми с более длинной версией DASS-42. Это не диагностический инструмент, но он дает представление о тяжести симптомов в каждой области. |
С момента начала исследования до конца периода наблюдения, который происходит в течение 4 недель после последнего сеанса NET.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Schroder, PhD, University of Nottingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .