- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02234219
Сравнение циркулярного (Soave) и сердцевидного анастомозов при болезни Гиршпрунга: проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
20 ноября 2023 г. обновлено: Jiexiong Feng, Tongji Hospital
Сравнение циркулярного (Соаве) и сердцевидного анастомозов при болезни Гиршпрунга.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Tongji Hospital
-
Контакт:
- Zhi Li, MD PhD
- Номер телефона: 13387664883
- Электронная почта: lizhimdphd@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст
- Болезнь Гиршпрунга, диагностированная с помощью биопсии
- Хирургическое показание
Критерий исключения:
- Возраст>14 лет
- Не болезнь Гиршпрунга
- Хирургическое противопоказание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Круговой анастомоз
|
новый подход к операции при болезни Гиршпрунга
|
Активный компаратор: Сердцевидный анастомоз
|
новый подход к операции при болезни Гиршпрунга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Скорость послеоперационного излечения
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anastomosis in Hirschsprung
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анастомоз в форме сердца
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
The Miriam HospitalЗавершенный
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthЗавершенныйПсихическое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Technische Universität DresdenЕще не набирают
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Избыточный вес | Дислипидемии | Депрессивные симптомы | Метаболический синдром XСоединенные Штаты
-
RadianQbioЗавершенный
-
Thomas Jefferson UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... и другие соавторыРекрутингНеинвазивная субгармоническая вспомогательная оценка давления при портальной гипертензии; ОбновлениеЗаболевания печени | Портальная гипертензияСоединенные Штаты, Швейцария