Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карбетоцин в сравнении с мизопростолом в случаях предлежания плаценты после КС. (PPH)

30 января 2021 г. обновлено: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Карбетоцин в сравнении с мизопростолом для профилактики послеродового кровотечения в случаях предлежания плаценты после кесарева сечения.

Мы сравним эффективность и безопасность карбетоцина с мизопростолом в профилактике послеродовых кровотечений у женщин с предлежанием плаценты после КС.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеродовое кровотечение традиционно определяли как кровопотерю более 500 мл при вагинальных родах или 1000 мл при кесаревом сечении. Это может быть следствием атонии матки, задержки плацентарной ткани, в том числе в результате аномальной плацентации, травм половых путей матери и коагулопатий. (Альмог и др., 2011 г.)

  • Утеротонические средства (например, эргометрин, мизопростол) должны быть легко доступны. Многие единицы инфузии окситоцина и/или ректального мизопростола во время и после кесарева сечения используются для снижения частоты атонии. -Мизопростол широко рекомендуется для предотвращения послеродового кровотечения, когда другие методы недоступны. Наиболее распространенным способом лечения послеродового кровотечения является ректальный. (Оладапо и др., 2012 г.)
  • Мизопростол — аналог простагландина Е1. Он был исследован для предотвращения послеродового кровотечения при пероральном или ректальном способе введения. (Хофмейр и др., 2009 г.)
  • Карбетоцин представляет собой окситоцин длительного действия, изученный Dansereau et al.; 1999. Они обнаружили, что в группе пациентов, получавших карбетоцин, снизилась частота послеродовых кровотечений и потребность в терапевтических окситотиках. Рекомендуемая доза карбетоцина составляет 100 мг либо внутримышечно, либо медленно (в течение 1 минуты).
  • Предлежание плаценты, приращение плаценты и предлежание сосудов являются важными причинами кровотечения во второй половине беременности и в родах. Факторы риска предлежания плаценты включают кесарево сечение в анамнезе, прерывание беременности, внутриутробное хирургическое вмешательство, курение, многоплодную беременность, увеличение паритета и возраст матери. Таким образом, предлежание плаценты является фактором риска послеродового кровотечения.2006 Апр; 107 (4): 927-41.

Предлежание плаценты, приращение плаценты и предлежание сосудов. Oyelese Y1, Smulian JC.Obstet Gynecol

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abdelgany M Hassan
  • Номер телефона: 00201017801604
  • Электронная почта: abdelgany2@gmail.com

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Beni-Suef University
        • Контакт:
          • Nesreen A Shehata, MD
        • Главный следователь:
          • Nesreen A Shehata, Lecturer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщинам с одноплодной беременностью, перенесшим кесарево сечение после 37 недель гестации.

Критерий исключения:

  • • Женщины, перенесшие кесарево сечение под общей анестезией, будут исключены, поскольку карбетоцин лицензирован только для регионарной анестезии.

    • женщин, перенесших кесарево сечение при сроке беременности менее 37 недель.
    • Гипертония при беременности.
    • Сердечные и коронарные заболевания при беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пабал (карбетоцин)
Пабал (карбетоцин, который представляет собой окситоцин длительного действия), вводимый в виде 100 мкг медленного внутривенного введения. инъекция в течение 1 минуты (Draxis/Multiph). Его будут давать пациенткам, включенным в исследование, после рождения головки плода.
Пабал 100 мкг в/в инфузия в течение 1 минуты после рождения головки плода В первой группе пациенток карбитоцин 100 мкг будет вводиться в/в инфузия в течение 1 минуты
Другие имена:
  • Пабал
Активный компаратор: Мизопростол
Мизопростол (Мизотак, Sigma, Египет) представляет собой стабильную синтетическую форму аналога простагландина Е1. Сразу после операции пациенты получают 600 мкг мисотака.
600 мкг мизопростола, который представляет собой простагландин E1, будет вводиться ректально пациентам сразу после операции.
Другие имена:
  • Мисотак

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тонус и размер матки
Временное ограничение: Через час после кесарева сечения
Тонус и размер матки оценивают, кладя руку на дно и пальпируя переднюю стенку матки через час после операции. Наличие заболоченной матки с обильным вагинальным кровотечением или увеличением размера матки может заподозрить диагноз атонии матки.
Через час после кесарева сечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря крови
Временное ограничение: Через час после кесарева сечения
Кровопотерю оценивают после операции, накладывая каждой женщине из каждой группы стандартные 2 перевязки (стандартный вес перевязки составляет 25 г) в течение одного часа после операции и регистрируя вес пропитанных кровью перевязок и объем потерянной крови.
Через час после кесарева сечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация гемоглобина
Временное ограничение: До и через 24 часа после операции
Изменения концентрации гемоглобина до и через 24 часа после операции. Использование падения значения гематокрита на 10% для определения послеродового кровотечения.
До и через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Nesreen A Shehata, Beni-Suef University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться