Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Введение предоперационного габапентина пациентам, перенесшим лапароскопию (Gabapentin)

8 марта 2018 г. обновлено: Timothy A Deimling, Milton S. Hershey Medical Center

Предоперационное введение габапентина пациентам, перенесшим лапароскопию: проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование

Целью данного исследования является проспективное определение влияния непосредственного предоперационного введения габапентина на острую послеоперационную боль. Исследователи предполагают, что немедленная послеоперационная боль будет уменьшаться при предоперационном введении габапентина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является проспективное определение влияния непосредственного предоперационного введения габапентина на острую послеоперационную боль. Мы предполагаем, что непосредственная послеоперационная боль будет уменьшаться при предоперационном введении габапентина.

Мы планируем провести проспективное рандомизированное исследование для оценки влияния однократной предоперационной дозы габапентина 300 мг на немедленную послеоперационную боль у пациенток, перенесших лапароскопию по гинекологическим показаниям. Эта концепция изучалась у пациенток, перенесших абдоминальную гистерэктомию. Мы стремимся изучить влияние на пациентов, перенесших лапароскопию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент должен быть женщиной и планировать лапароскопическую или роботизированную процедуру по доброкачественным гинекологическим показаниям.
  2. Пациенты должны лечиться в отделении акушерства и гинекологии в отделении малоинвазивной гинекологической хирургии.
  3. Пациент должен быть в возрасте от 18 до 80 лет, в целом иметь хорошее здоровье и быть в состоянии соблюдать процедуры исследования.

Критерий исключения:

  1. Пациенты мужского пола будут исключены из этого исследования.
  2. Пациенты моложе 18 лет будут исключены из этого исследования.
  3. Беременные пациенты. У всех пациентов будет рутинный предоперационный анализ мочи на ХГЧ для исключения беременности.
  4. Пациенты, перенесшие абдоминальные, вагинальные или гистероскопические процедуры
  5. Аллергия на габапентин
  6. Хроническое использование габапентина (более 6 месяцев)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Препарат 1
Пациенты будут получать таблетки габапентина 300 мг менее чем за 1 час до операции.
Лекарство: Габапентин
Пациенты будут получать таблетки габапентина 300 мг менее чем за 1 час до операции.
Другие имена:
  • Нейронтин
  • 78309289
Плацебо Компаратор: Препарат 2
Пациенты получат таблетку плацебо на основе метилцеллюлозы менее чем за 1 час до операции.
Другой: Плацебо
Пациент получит таблетку плацебо менее чем за 1 час до операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NRS (числовая рейтинговая шкала)
Временное ограничение: 2-8 часов
NRS представляет собой числовую шкалу от 0 до 10, используемую для взрослых. Отсутствие боли оценивается как 0, а самая сильная боль, которую пациент может терпеть, оценивается как 10.
2-8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 2-6 часов
ВАШ оценивается по горизонтальной линии длиной 100 мм. Шкала привязана к «отсутствию боли» (оценка 0) и «сильной боли» (оценка 100).
2-6 часов
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 12 часов после операции
12 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1183

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться