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복강경 검사를 받는 환자에게 수술 전 Gabapentin 투여 (Gabapentin)

2018년 3월 8일 업데이트: Timothy A Deimling, Milton S. Hershey Medical Center

복강경 검사를 받는 환자에게 수술 전 가바펜틴 투여: 전향적 이중 맹검, 위약 대조 무작위 연구

본 연구의 목적은 수술 직전 가바펜틴 투여가 수술 후 급성 통증에 미치는 영향을 전향적으로 알아보는 것이다. 연구자들은 가바펜틴의 수술 전 투여로 수술 직후 통증이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 수술 직전 가바펜틴 투여가 수술 후 급성 통증에 미치는 영향을 전향적으로 알아보는 것이다. 우리는 gabapentin의 수술 전 투여로 수술 직후 통증이 호전될 것이라는 가설을 세웠다.

우리는 부인과 적응증에 대해 복강경 검사를 받는 환자의 수술 직후 통증에 대한 gabapentin 300mg의 수술 직전 단일 용량의 효과를 평가하기 위해 전향적 무작위 시험을 수행할 계획입니다. 이 개념은 복부 자궁 절제술을 받는 환자에서 연구되었습니다. 우리는 복강경 검사를 받는 환자에 대한 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 환자는 여성이어야 하며 양성 부인과 징후에 대해 복강경 또는 로봇 보조 절차를 계획하고 있어야 합니다.
  2. 환자는 최소 침습 부인과 외과 분과의 산부인과에서 치료를 받아야 합니다.
  3. 환자는 일반적으로 건강이 양호하고 연구 절차를 준수할 수 있는 18-80세의 연령 범위에 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 남성 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
  2. 18세 미만의 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
  3. 임신 환자. 모든 환자는 임신을 배제하기 위해 일상적인 수술 전 소변 HCG를 갖게 됩니다.
  4. 복부, 질 또는 자궁경 시술을 받는 환자
  5. 가바펜틴에 대한 알레르기
  6. 가바펜틴의 만성 사용(6개월 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약물 1
환자는 수술 전 1시간 이내에 가바펜틴 300mg 정제를 투여받게 됩니다.
의약품: 가바펜틴
환자는 수술 전 1시간 이내에 가바펜틴 300mg 정제를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 뉴론틴
  • 78309289
위약 비교기: 약물 2
환자는 수술 전 1시간 이내에 메틸셀룰로오즈 위약을 받게 됩니다.
다른: 위약
환자는 수술 전 1시간 이내에 위약을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(숫자 등급 척도)
기간: 2~8시간
NRS는 성인에게 적용되는 0-10 범위의 숫자 척도입니다. 통증이 없는 경우를 0으로 평가하고 환자가 참을 수 있는 최악의 통증을 10으로 평가합니다.
2~8시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(비주얼 아날로그 스케일)
기간: 2~6시간
VAS는 길이 100mm의 수평선을 사용하여 채점됩니다. 척도는 "통증 없음"(0점) 및 "최악의 통증"(100점)으로 고정됩니다.
2~6시간
총 모르핀 소비
기간: 수술 후 12시간
수술 후 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1183

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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