Фаза 1, исследование определения дозы CC-90002 у субъектов с прогрессирующим солидным и гематологическим раком

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше с запущенными, рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями, множественной миеломой (ММ) или неходжкинской лимфомой (НХЛ) в части A. В части B только рецидивирующие и/или рефрактерные CD20-положительные НХЛ. .
2. По крайней мере, один участок поддающегося измерению заболевания у субъектов с солидными опухолями и НХЛ.
3. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0 или 1.
4. Субъекты должны иметь адекватную функцию кроветворения, печени, почек и свертывания крови, что оценивается по определенным лабораторным критериям.
5. Женщины и мужчины должны согласиться на методы контрацепции и избегать зачатия на протяжении всего исследования и до 8 недель после последней дозы CC-90002. При участии в части B женщины детородного возраста должны продолжать использовать эффективные методы контрацепции в течение 12 месяцев после лечения ритуксимабом.

Критерий исключения:

1. Лимфомы высокой степени злокачественности (Беркитта или лимфобластные), плазмоклеточный лейкоз.
2. Быстро пролиферативные солидные опухоли высокой степени злокачественности (например, мелкоклеточный рак легкого, герминогенные опухоли, нейробластома) с обширным опухолевым бременем.
3. Симптоматическое поражение центральной нервной системы.
4. Нарушение функции сердца или клинически значимое заболевание сердца.
5. Предшествующее переливание эритроцитов (эритроцитов) менее чем за 3 месяца до начала CC-90002 (только часть A).
6. Предыдущая трансплантация аутологичных стволовых клеток ≤ 3 месяцев до начала CC-90002.
7. Предшествующая аллогенная трансплантация стволовых клеток со стандартным или пониженным кондиционированием ≤ 6 месяцев до начала CC-90002.
8. Предшествующее лечение системного рака или исследовательские методы ≤ 5 периодов полувыведения или 4 недели до начала применения CC-90002, в зависимости от того, что короче.
9. Серьезная операция ≤ 2 недель до начала CC-90002.
10. Беременные или кормящие самки.
11. Известная ВИЧ-инфекция.
12. Известный хронический активный гепатит B или C (HBV/HCV).
13. Постоянное лечение хроническими терапевтическими дозами антикоагулянтов.
14. История аутоиммунной гемолитической анемии или аутоиммунной тромбоцитопении.
15. История параллельных вторых раков, требующих активного, постоянного системного лечения.

одновременный второй рак, требующий активного, постоянного системного лечения.