Un estudio de búsqueda de dosis de fase 1 de CC-90002 en sujetos con cánceres sólidos y hematológicos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres, de 18 años o más, con tumores sólidos avanzados, recidivantes o refractarios, mieloma múltiple (MM) o linfoma no Hodgkin (LNH) en la Parte A. En la Parte B, sujetos con LNH positivos para CD20 en recaída y/o refractarios únicamente .
2. Al menos un sitio de enfermedad medible en sujetos con tumores sólidos y LNH.
3. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG PS) de 0 o 1.
4. Los sujetos deben tener una función hematopoyética, hepática, renal y de coagulación adecuada según lo evaluado por criterios de laboratorio específicos.
5. Las mujeres y los hombres deben estar de acuerdo con los métodos anticonceptivos y evitar concebir durante todo el estudio y hasta 8 semanas después de la última dosis de CC-90002. Si participan en la Parte B, las mujeres en edad fértil deben continuar usando métodos anticonceptivos efectivos durante los 12 meses posteriores al tratamiento con rituximab.

Criterio de exclusión:

1. Linfomas de alto grado (Burkitts o linfoblásticos), leucemia de células plasmáticas.
2. Tumores sólidos de alto grado que proliferan rápidamente (p. ej., cáncer de pulmón de células pequeñas, tumores de células germinales, neuroblastoma) con una carga tumoral extensa.
3. Compromiso sintomático del sistema nervioso central.
4. Deterioro de la función cardíaca o enfermedad cardíaca clínicamente significativa.
5. Transfusión previa de glóbulos rojos (RBC) < 3 meses antes de comenzar CC-90002 (solo Parte A).
6. Trasplante autólogo previo de células madre ≤ 3 meses antes de iniciar CC-90002.
7. Trasplante alogénico previo de células madre con acondicionamiento estándar o de intensidad reducida ≤ 6 meses antes de comenzar con CC-90002.
8. Tratamientos sistémicos previos dirigidos contra el cáncer o modalidades de investigación ≤ 5 vidas medias o 4 semanas antes de comenzar con CC-90002, lo que sea más corto.
9. Cirugía mayor ≤ 2 semanas antes de iniciar CC-90002.
10. Hembras gestantes o lactantes.
11. Infección por VIH conocida.
12. Infección crónica conocida por hepatitis B o C activa (VHB/VHC).
13. Tratamiento continuo con dosis terapéuticas crónicas de anticoagulantes.
14. Antecedentes de anemia hemolítica autoinmune o trombocitopenia autoinmune.
15. Antecedentes de segundos cánceres simultáneos que requieren un tratamiento sistémico continuo y activo.

segundos cánceres simultáneos que requieren un tratamiento sistémico continuo y activo.