Исследование влияния BMS-955176 на фармакокинетику субстратов зондов

Критерии включения:

1. Письменное информированное согласие
2. Здоровые мужчины и женщины (не детородного возраста) по данным анамнеза болезни, хирургического анамнеза, физического осмотра, основных показателей жизнедеятельности, ЭКГ и результатов клинических лабораторных исследований.
3. Индекс массы тела (ИМТ) от 18,0 кг/м2 до 32,0 кг/м2 включительно на момент скрининга и в 1-й день. ИМТ = вес (кг)/[рост (м)]
4. Женщины должны иметь документальное подтверждение того, что они не способны к деторождению (например, хирургически стерильны, в постменопаузе с подтвержденным уровнем фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) > 40 мМЕ/мл) и не должны кормить грудью.
5. Мужчины, ведущие половую жизнь с WOCBP, должны согласиться следовать инструкциям по методу (методам) контрацепции на время лечения с помощью BMS-955176 в дополнение к периоду завершения после лечения.

Критерий исключения:

1. Любое серьезное острое или хроническое заболевание
2. Употребление табака, чрезмерное употребление алкоголя
3. Медицинский анамнез, указывающий на повышенный риск сердечной аритмии или болезни сердца, а также астму, бронхоспазм, апноэ во сне, рабдомиолиз, нарушение свертываемости крови, большое депрессивное расстройство в течение последних 6 месяцев, пептическую язву или значительное желудочно-кишечное кровотечение, болезнь Рейно, или любое хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте, которое может повлиять на всасывание исследуемого препарата.
4. Доказательства органной дисфункции или любое клинически значимое отклонение от нормы при физикальном обследовании, основных показателях жизнедеятельности, ЭКГ или клинических лабораторных определениях, выходящее за рамки того, что соответствует целевой популяции.
5. Аллергия в анамнезе на BMS-955176, дигоксин (или любой член класса гликозидов наперстянки), кофеин, метопролол, монтелукаст, флурбипрофен, омепразол, мидазолам или правастатин или любые родственные соединения