Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика ципрофлоксацина у детей

1 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Фармакокинетика ципрофлоксацина у детей с акцентом на почечную экскрецию

Измерение концентрации ципрофлоксацина в сыворотке и моче после внутривенного и перорального введения у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет, получающих лечение от инфекций мочевыводящих путей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussel, Бельгия
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 3 месяцев до 17 лет
  • подтвержденный диагноз фебрильной инфекции мочевыводящих путей (ректальная температура тела 38,5 °С в в сочетании либо со значительной лейкоцитурией, либо с положительным тестом на нитриты мочи в надежном образце мочи.
  • показания к лечению или уропрофилактике ципрофлоксацином по усмотрению лечащего врача.

Критерий исключения:

  • беременность
  • нарушение функции почек, определяемое двукратным увеличением уровня креатинина в сыворотке в зависимости от возраста и пола
  • эпилепсия
  • миастения
  • синдром удлиненного интервала QT
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатазы (G6PD)
  • аллергия на одно из веществ ципро
  • одновременное применение кортикостероидов
  • для пероральной группы: совместное лечение антацидными препаратами, феррофумаратом, добавками кальция, магния или цинка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: внутривенный
Участники, получающие ципрофлоксацин внутривенно, по усмотрению лечащего врача.
Лекарство: ципрофлоксацин
Концентрации в сыворотке и моче после введения ципрофлоксацина. фармакокинетическое тестирование после введения ципрофлоксацина
Другой: оральный
Участники, получающие ципрофлоксацин перорально, по усмотрению лечащего врача.
Лекарство: ципрофлоксацин
Концентрации в сыворотке и моче после введения ципрофлоксацина. фармакокинетическое тестирование после введения ципрофлоксацина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрации в сыворотке
Временное ограничение: 12 часов
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация мочи
Временное ограничение: 12 часов
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Соавторы

Universitair Ziekenhuis Brussel

Следователи

  • Главный следователь: Johan Vande Walle, MD PhD, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-004638-24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться