Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka cyprofloksacyny u dzieci i młodzieży

1 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Farmakokinetyka ciprofloksacyny u dzieci i młodzieży ze szczególnym uwzględnieniem wydalania przez nerki

Oznaczanie stężeń cyprofloksacyny w surowicy i moczu po podaniu dożylnym i doustnym u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 17 lat leczonych z powodu infekcji dróg moczowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussel, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieku od 3 miesięcy do 17 lat
  • potwierdzone rozpoznanie gorączkowego zakażenia dróg moczowych (temperatura ciała w odbycie 38,5 st połączeniu ze znaczną leukocyturią lub dodatnim wynikiem testu na obecność azotynów w wiarygodnej próbce moczu.
  • wskazania do leczenia lub profilaktyki urologicznej cyprofloksacyną według uznania lekarza prowadzącego.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • zaburzenia czynności nerek określone przez 2-krotne stężenie kreatyniny w surowicy dla wieku i płci
  • padaczka
  • myasthenia gravis
  • zespół długiego QT
  • niedobór fosfatazy glukozo-6 (G6PD)
  • alergia na jedną z substancji cipro
  • jednoczesne stosowanie kortykosteroidów
  • dla grupy doustnej: współleczenie leków zobojętniających sok żołądkowy, żelazofumaran, suplementy wapnia, magnezu lub cynku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: dożylny
Uczestnicy leczeni cyprofloksacyną dożylnie, według uznania lekarza prowadzącego.
Lek: cyprofloksacyna
Stężenia w surowicy i moczu po podaniu cyprofloksacyny. badania farmakokinetyczne po podaniu cyprofloksacyny
Inny: doustny
Uczestnicy leczeni cyprofloksacyną doustnie, według uznania lekarza prowadzącego.
Lek: cyprofloksacyna
Stężenia w surowicy i moczu po podaniu cyprofloksacyny. badania farmakokinetyczne po podaniu cyprofloksacyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia w surowicy
Ramy czasowe: 12 godzin
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia w moczu
Ramy czasowe: 12 godzin
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Johan Vande Walle, MD PhD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-004638-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cyprofloksacyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj