이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 환자에서 시프로플록사신의 약동학

2023년 9월 1일 업데이트: University Hospital, Ghent

신장 배설을 강조하는 소아 환자에서 시프로플록사신의 약동학

요로 감염 치료를 받고 있는 3개월-17세 소아에서 IV 및 경구 투여 후 시프로플록사신의 혈청 및 소변 농도를 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussel, 벨기에
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3개월에서 17세 사이의 나이
  • 발열성 요로감염증(직장 체온 38.5°C.in) 진단 확인 상당한 백혈구뇨증 또는 신뢰할 수 있는 소변 검체에서 양성인 소변 아질산염 검사와의 조합.
  • 치료 의사의 재량에 따라 시프로플록사신으로 치료 또는 요로 예방에 대한 적응증.

제외 기준:

  • 임신
  • 연령 및 성별에 대한 혈청 크레아티닌 수치의 2배로 정의되는 신장 기능 장애
  • 간질
  • 중증 근무력증
  • 긴 QT 증후군
  • 포도당 6 포스파타제 결핍증(G6PD)
  • 시프로 물질 중 하나에 대한 알레르기
  • 코르티코 스테로이드의 병용
  • 구강 그룹의 경우: 제산제, 페로푸마레이트, 칼슘, 마그네슘 또는 아연 보충제의 공동 투약.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 정맥
치료 의사의 재량에 따라 정맥 내로 시프로플록사신 치료를 받는 참가자.
의약품: 시프로플록사신
시프로플록사신 투여 후 혈청 및 소변 농도. 시프로플록사신 투여 후 약동학 검사
다른: 경구
치료 의사의 재량에 따라 경구 경로를 통해 시프로플록사신으로 치료를 받는 참가자.
의약품: 시프로플록사신
시프로플록사신 투여 후 혈청 및 소변 농도. 시프로플록사신 투여 후 약동학 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 농도
기간: 12 시간
12 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
소변 농도
기간: 12 시간
12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

협력자

Universitair Ziekenhuis Brussel

수사관

  • 수석 연구원: Johan Vande Walle, MD PhD, University Hospital, Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-004638-24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

시프로플록사신에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다