Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siprofloksasiinin farmakokinetiikka lapsipotilailla

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Siprofloksasiinin farmakokinetiikka lapsipotilailla painottaen munuaisten erittymistä

Siprofloksasiinin seerumin ja virtsan pitoisuuksien mittaaminen suonensisäisen ja suun kautta antamisen jälkeen 3 kuukauden - 17-vuotiailla lapsilla, joita hoidetaan virtsatieinfektioiden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussel, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 3 kuukauden ja 17 vuoden välillä
  • vahvistettu diagnoosi kuumeisesta virtsatieinfektiosta (peräsuolen ruumiinlämpö 38,5 °C. yhdistelmä joko merkittävän leukosyturian tai positiivisen virtsan nitriittitestin kanssa luotettavassa virtsanäytteessä.
  • siprofloksasiinihoidon tai uroprofylaksin käyttöaihe hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään 2x seerumin kreatiniinitasolla iän ja sukupuolen mukaan
  • epilepsia
  • myasthenia gravis
  • pitkä QT-oireyhtymä
  • glukoosi-6-fosfataasin puutos (G6PD)
  • allergia jollekin sipron aineesta
  • samanaikainen kortikosteroidien käyttö
  • suun kautta otettavalle ryhmälle: antasidisten lääkkeiden, ferrofumaraatin, kalsium-, magnesium- tai sinkkilisäaineiden rinnakkaislääkitys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: suonensisäisesti
Osallistujat, joita hoidetaan siprofloksasiinilla suonensisäisesti, hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Lääke: siprofloksasiini
Seerumin ja virtsan pitoisuudet siprofloksasiinin annon jälkeen. farmakokineettiset testit siprofloksasiinin annon jälkeen
Muut: oraalinen
Osallistujat, joita hoidetaan siprofloksasiinilla suun kautta, hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Lääke: siprofloksasiini
Seerumin ja virtsan pitoisuudet siprofloksasiinin annon jälkeen. farmakokineettiset testit siprofloksasiinin annon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin pitoisuudet
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan pitoisuudet
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Johan Vande Walle, MD PhD, University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-004638-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa