Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk av ciprofloksacin hos pediatriske pasienter

1. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Farmakokinetikk av ciprofloksacin hos pediatriske pasienter med vekt på nyreutskillelse

Måling av serum- og urinkonsentrasjoner av ciprofloksacin etter IV og oral administrering hos barn i alderen 3 måneder - 17 år som behandles for urinveisinfeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussel, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 3 måneder og 17 år
  • bekreftet diagnose av febril urinveisinfeksjon (en rektal kroppstemperatur på 38,5 °C.in kombinasjon med enten signifikant leukocyturi eller en positiv urinnitritttest i en pålitelig urinprøve.
  • indikasjon for behandling eller uroprofylakse med ciprofloksacin etter skjønn av behandlende lege.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • nedsatt nyrefunksjon som definert ved 2x serumkreatininnivå for alder og kjønn
  • epilepsi
  • myasthenia gravis
  • langt QT-syndrom
  • glukose 6 fosfatase mangel (G6PD)
  • allergi mot et av stoffene i cipro
  • samtidig bruk av kortikosteroider
  • for oral gruppe: samtidig medisinering av antacida, ferrofumarat, kalsium, magnesium eller sinktilskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: intravenøs
Deltakere som behandles med ciprofloksacin intravenøst, etter den behandlende legens skjønn.
Legemiddel: ciprofloksacin
Serum- og urinkonsentrasjoner etter administrering av ciprofloksacin. farmakokinetisk testing etter administrering av ciprofloksacin
Annen: muntlig
Deltakere som behandles med ciprofloksacin oralt, etter den behandlende legens skjønn.
Legemiddel: ciprofloksacin
Serum- og urinkonsentrasjoner etter administrering av ciprofloksacin. farmakokinetisk testing etter administrering av ciprofloksacin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumkonsentrasjoner
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinkonsentrasjoner
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

Universitair Ziekenhuis Brussel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johan Vande Walle, MD PhD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

5. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-004638-24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Kliniske studier på ciprofloksacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere