Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika ciprofloxacinu u dětských pacientů

1. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Farmakokinetika ciprofloxacinu u dětských pacientů s důrazem na renální exkreci

Měření koncentrací ciprofloxacinu v séru a moči po IV a perorálním podání u dětí ve věku 3 měsíců - 17 let, které jsou léčeny pro infekce močových cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussel, Belgie
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 3 měsíců do 17 let
  • potvrzená diagnóza febrilní infekce močových cest (rektální tělesná teplota 38,5 °C kombinaci buď s významnou leukocyturií, nebo s pozitivním testem na dusitany v moči ve spolehlivém vzorku moči.
  • indikace k léčbě nebo uroprofylaxi ciprofloxacinem podle uvážení ošetřujícího lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • zhoršená funkce ledvin definovaná 2x hladinou kreatininu v séru pro věk a pohlaví
  • epilepsie
  • myasthenia gravis
  • syndrom dlouhého QT intervalu
  • nedostatek glukózo-6-fosfatázy (G6PD)
  • alergie na jednu z látek cipro
  • současné užívání kortikosteroidů
  • pro orální skupinu: souběžná léčba antacid, ferrofumarát, vápník, hořčík nebo doplňky zinku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: intravenózní
Účastníci, kteří jsou léčeni ciprofloxacinem intravenózně, podle uvážení ošetřujícího lékaře.
Lék: ciprofloxacin
Koncentrace v séru a moči po podání ciprofloxacinu. farmakokinetické testování po podání ciprofloxacinu
Jiný: ústní
Účastníci, kteří jsou léčeni ciprofloxacinem perorálně, podle uvážení ošetřujícího lékaře.
Lék: ciprofloxacin
Koncentrace v séru a moči po podání ciprofloxacinu. farmakokinetické testování po podání ciprofloxacinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérové ​​koncentrace
Časové okno: 12 hodin
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace moči
Časové okno: 12 hodin
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johan Vande Walle, MD PhD, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-004638-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močových cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit