- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02621554
Влияние ресвератрола на функцию и структуру мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования на клетках и животных постулировали различные полезные эффекты ресвератрола, начиная от уменьшения воспалительных процессов и лечения рака и заканчивая профилактикой сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта. Что касается снижения когнитивных функций, то модели болезни Альцгеймера (БА) на грызунах показали улучшение обучения и замедление нейродегенерации гиппокампа после приема ресвератрола.
Первые исследования на животных и людях предоставили доказательства того, что ресвератрол может служить простым и экономичным вариантом для разработки новых стратегий профилактики и лечения возрастного снижения когнитивных функций. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи изучают общую структуру и функции мозга здоровых пожилых людей (старше 60 лет).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leipzig, Германия
- Department of Neurology, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- испытуемые, которые здоровы или имеют субъективные жалобы на память
- старше 60 лет
- участники с нормальным или избыточным весом (ИМТ: 22–40 кг/кв. м)
Критерий исключения:
- слабоумие
- Психические заболевания
- тяжелые невылеченные внутренние заболевания
- диабет
- моложе 60 лет
- ИМТ < 22 или > 40
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: добавка ресвератрола
Пищевая добавка: ресвератрол
|
6 месяцев приема ресвератрола
|
Плацебо Компаратор: добавка плацебо
Пищевая добавка: плацебо
|
6 месяцев приема плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение по сравнению с исходными показателями заданий по вербальному обучению через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень (момент времени 0), через 6 месяцев (момент времени 6 месяцев)
|
Исходный уровень (момент времени 0), через 6 месяцев (момент времени 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение по сравнению с исходными показателями заданий по вербальному обучению через 12 месяцев
Временное ограничение: через 12 месяцев (срок 12 месяцев)
|
через 12 месяцев (срок 12 месяцев)
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Исходный уровень (момент времени 0), через 6 месяцев (момент времени 6 месяцев) и через 12 месяцев (момент времени 12 месяцев)
|
Исходный уровень (момент времени 0), через 6 месяцев (момент времени 6 месяцев) и через 12 месяцев (момент времени 12 месяцев)
|
Структурные изменения на МРТ-изображениях головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень (момент времени 0), через 6 месяцев (момент времени 6 месяцев) и через 12 месяцев (момент времени 12 месяцев)
|
Исходный уровень (момент времени 0), через 6 месяцев (момент времени 6 месяцев) и через 12 месяцев (момент времени 12 месяцев)
|
Функциональные изменения на МРТ-изображениях головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень (момент времени 0), через 6 месяцев (момент времени 6 месяцев) и через 12 месяцев (момент времени 12 месяцев)
|
Исходный уровень (момент времени 0), через 6 месяцев (момент времени 6 месяцев) и через 12 месяцев (момент времени 12 месяцев)
|
Плазменные биомаркеры
Временное ограничение: Исходный уровень (момент времени 0), через 6 месяцев (момент времени 6 месяцев) и через 12 месяцев (момент времени 12 месяцев)
|
Исходный уровень (момент времени 0), через 6 месяцев (момент времени 6 месяцев) и через 12 месяцев (момент времени 12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Arno Villringer, Prof., Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
- Директор по исследованиям: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
- Директор по исследованиям: Veronica Witte, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
- Главный следователь: Veronica Witte, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- resveratrol_mpi_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
- План статистического анализа
-
План статистического анализа
Информационные комментарии: 01.05.2017 обновлено в связи с поправкой этнического предложения.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования добавка ресвератрола
-
Sun Yat-sen UniversityЗавершенный