Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resveratrols indvirkning på hjernens funktion og struktur

6. februar 2017 opdateret af: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Studiet vil undersøge, om resveratrol kan give positive effekter på hukommelse og hjernestrukturer og -funktioner hos raske ældre deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Celle- og dyreforsøg postulerede forskellige gavnlige virkninger af resveratrol, lige fra en reduktion af inflammatoriske processer og behandling af cancer til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde. Med hensyn til kognitiv tilbagegang viste gnavermodeller for Alzheimers sygdom (AD) forbedret indlæring og decelereret hippocampus neurodegeneration efter indtagelse af resveratrol.

Dyre- og første menneskelige undersøgelser gav bevis for, at resveratrol kan tjene som en nem, omkostningseffektiv mulighed for at udvikle nye forebyggelses- og behandlingsstrategier mod aldersassocieret kognitiv tilbagegang. For at teste denne hypotese studerer forskerne generel hjernestruktur og funktion hos raske ældre individer (> 60 år).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland
        • Department of Neurology, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner, der er raske eller med subjektive hukommelsesbesvær
  • ældre end 60 år
  • normale til overvægtige deltagere (BMI: 22-40 kg/kvm)

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • Psykiatriske sygdomme
  • alvorlige ubehandlede indre sygdomme
  • diabetes
  • yngre end 60 år
  • BMI <22 eller >40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: resveratrol tilskud
Kosttilskud: Resveratrol
Kosttilskud: resveratrol tilskud
6 måneders resveratroltilskud
Placebo komparator: placebotilskud
Kosttilskud: Placebo
Kosttilskud: Placebo
6 måneders placeboindtagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline Verbal Learning Task Scores ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 0), efter 6 måneder (tidspunkt 6 måneder)
Baseline (tidspunkt 0), efter 6 måneder (tidspunkt 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline Verbal Learning Task Scores ved 12 måneder
Tidsramme: efter 12 måneder (tidspunkt 12 måneder)
efter 12 måneder (tidspunkt 12 måneder)
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 0), efter 6 måneder (tidspunkt 6 måneder) og efter 12 måneder (tidspunkt 12 måneder)
Baseline (tidspunkt 0), efter 6 måneder (tidspunkt 6 måneder) og efter 12 måneder (tidspunkt 12 måneder)
Strukturelle ændringer på MR-billeder af hjernen
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 0), efter 6 måneder (tidspunkt 6 måneder) og efter 12 måneder (tidspunkt 12 måneder)
Baseline (tidspunkt 0), efter 6 måneder (tidspunkt 6 måneder) og efter 12 måneder (tidspunkt 12 måneder)
Funktionelle ændringer på MR-billeder af hjernen
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 0), efter 6 måneder (tidspunkt 6 måneder) og efter 12 måneder (tidspunkt 12 måneder)
Baseline (tidspunkt 0), efter 6 måneder (tidspunkt 6 måneder) og efter 12 måneder (tidspunkt 12 måneder)
Plasma biomarkører
Tidsramme: Baseline (tidspunkt 0), efter 6 måneder (tidspunkt 6 måneder) og efter 12 måneder (tidspunkt 12 måneder)
Baseline (tidspunkt 0), efter 6 måneder (tidspunkt 6 måneder) og efter 12 måneder (tidspunkt 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Samarbejdspartnere

University of Leipzig
Evolva SA

Efterforskere

  • Studiestol: Arno Villringer, Prof., Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Studieleder: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Studieleder: Veronica Witte, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Ledende efterforsker: Veronica Witte, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Skøn)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • resveratrol_mpi_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Statistisk analyseplan
  2. Statistisk analyseplan
    Oplysningskommentarer: 05.01.2017 opdateret på grund af en ændring af etnisk forslag.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med resveratrol tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner