Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resveratrols inverkan på hjärnans funktion och struktur

6 februari 2017 uppdaterad av: Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Studien ska undersöka om resveratrol skulle kunna ge positiva effekter på minne och hjärnans strukturer och funktioner hos friska äldre deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cell- och djurstudier postulerade olika fördelaktiga effekter av resveratrol, allt från en minskning av inflammatoriska processer och behandling av cancer till förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar och stroke. När det gäller kognitiv försämring visade gnagarmodeller för Alzheimers sjukdom (AD) förbättrad inlärning och bromsad hippocampus neurodegeneration efter intag av resveratrol.

Djur- och första humanstudier gav bevis för att resveratrol kan fungera som ett enkelt, kostnadseffektivt alternativ för att utveckla nya förebyggande och behandlingsstrategier mot åldersrelaterad kognitiv nedgång. För att testa denna hypotes studerar forskarna den allmänna hjärnans struktur och funktion hos friska äldre individer (> 60 år).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland
        • Department of Neurology, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer som är friska eller med subjektiva minnesproblem
  • äldre än 60 år
  • normala till överviktiga deltagare (BMI: 22-40 kg/kvm)

Exklusions kriterier:

  • demens
  • Psykiatriska sjukdomar
  • allvarliga obehandlade inre sjukdomar
  • diabetes
  • yngre än 60 år
  • BMI <22 eller >40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: resveratroltillskott
Kosttillskott: Resveratrol
Kosttillskott: resveratroltillskott
6 månaders resveratroltillskott
Placebo-jämförare: placebotillskott
Kosttillskott: Placebo
Kosttillskott: Placebo
6 månaders placebointag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen Verbal Learning Task Poäng vid 6 månader
Tidsram: Baslinje (tidpunkt 0), efter 6 månader (tidpunkt 6 månader)
Baslinje (tidpunkt 0), efter 6 månader (tidpunkt 6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen Verbal Learning Task Poäng vid 12 månader
Tidsram: efter 12 månader (tidpunkt 12 månader)
efter 12 månader (tidpunkt 12 månader)
Mini Mental State Examination
Tidsram: Baslinje (tidpunkt 0), efter 6 månader (tidpunkt 6 månader) och efter 12 månader (tidpunkt 12 månader)
Baslinje (tidpunkt 0), efter 6 månader (tidpunkt 6 månader) och efter 12 månader (tidpunkt 12 månader)
Strukturella förändringar på hjärnan MR-bilder
Tidsram: Baslinje (tidpunkt 0), efter 6 månader (tidpunkt 6 månader) och efter 12 månader (tidpunkt 12 månader)
Baslinje (tidpunkt 0), efter 6 månader (tidpunkt 6 månader) och efter 12 månader (tidpunkt 12 månader)
Funktionella förändringar på hjärnans MRI-bilder
Tidsram: Baslinje (tidpunkt 0), efter 6 månader (tidpunkt 6 månader) och efter 12 månader (tidpunkt 12 månader)
Baslinje (tidpunkt 0), efter 6 månader (tidpunkt 6 månader) och efter 12 månader (tidpunkt 12 månader)
Plasma biomarkörer
Tidsram: Baslinje (tidpunkt 0), efter 6 månader (tidpunkt 6 månader) och efter 12 månader (tidpunkt 12 månader)
Baslinje (tidpunkt 0), efter 6 månader (tidpunkt 6 månader) och efter 12 månader (tidpunkt 12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Samarbetspartners

University of Leipzig
Evolva SA

Utredare

  • Studiestol: Arno Villringer, Prof., Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Studierektor: Arno Villringer, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Studierektor: Veronica Witte, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
  • Huvudutredare: Veronica Witte, Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Första postat (Uppskatta)

3 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • resveratrol_mpi_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Statistisk analysplan
  2. Statistisk analysplan
    Informationskommentarer: 05.01.2017 uppdaterad på grund av en ändring av etniskt förslag.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på resveratroltillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera