Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый метод HALS с CME и CVL для RCC

7 ноября 2017 г. обновлено: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Новая техника ручной лапароскопической правосторонней гемиколэктомии с полным иссечением мезоободочной кишки и лигированием центральных сосудов при раке правой толстой кишки: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение краткосрочных и долгосрочных результатов новой техники ручной лапароскопической правосторонней гемиколэктомии с полным иссечением брыжейки ободочной кишки и лигированием центральных сосудов при раке правой толстой кишки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лапароскопическая колэктомия была впервые описана Jacobs в начале 1990-х годов. С тех пор, как малоинвазивный подход, лапароскопическая хирургия набирает популярность при колоректальной резекции. По сравнению с открытой колэктомией лапароскопическая колэктомия имеет преимущества в отношении потери крови, восстановления функции кишечника, потребности в наркотических анальгетиках и продолжительности пребывания в стационаре. Также доказан долгосрочный результат лапароскопической хирургии рака толстой кишки.

Полное мезоободочное иссечение (CME) при раке толстой кишки было вновь подчеркнуто, с достоинствами обеспечения лучшего излечения от рака и более высокой 5-летней выживаемости. Недавно было сообщено, что пациенты с метастазами в лимфатические узлы или без них получают пользу от более широкого иссечения брыжейки, включая как можно больше отрицательных лимфатических узлов. Использование лимфаденэктомии D3 при раке толстой кишки в течение десятилетия было современным в азиатских странах. Сравнение японской резекции D3 и европейской CME с лигированием центральных сосудов (CVL) показало, что обе серии онкологически превосходили традиционную правостороннюю гемиколэктомию. Совсем недавно между европейскими и японскими специалистами был достигнут консенсус в отношении того, что более радикальный подход, сочетающий КМЭ и лимфаденэктомию D3, предпочтительнее с онкологической точки зрения.

Лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия с CME или лимфаденэктомия D3, как сообщалось несколькими авторами, осуществима и безопасна. Однако из-за пресловутой высокой частоты сосудистых вариаций в правой толстой кишке лапароскопическая правосторонняя CME с резекцией CVL или D3 у пациентов с ожирением остается сложной задачей даже в опытных руках. Две основные технические трудности включают идентификацию верхней брыжеечной вены (ВБВ) в толстом слое жировой ткани и диссекцию вокруг сосудов средней ободочной кишки. Здесь исследователи сообщают о новой методике решения этих двух проблем путем сочетания рассечения кишечника через небольшой разрез и медиально-латерального подхода лапароскопической хирургии с ручной помощью (HAL). Подробности следующие:

Хирургическая техника Этапы операции вне брюшной полости. Под общим наркозом больная уложена на спину с разведенными ногами. Вокруг пупка был сделан средний разрез длиной около 7 сантиметров, который использовался для установки лапдиска. Эта процедура началась с рассечения большого сальника, поперечной ободочной кишки и дистального отдела подвздошной кишки с помощью саморасширяющегося диска Lapdisc.

Пересечение поперечной ободочной кишки При раке восходящей или слепой кишки поперечную ободочную кишку следует пересекать на участке между левой и правой ветвями средней ободочной артерии. При раке изгиба печени или поперечной ободочной кишки поперечную ободочную кишку следует пересекать слева от средней ободочной артерии. После того, как поперечно-ободочная кишка была разделена, два конца поперечно-ободочной кишки были возвращены в брюшную полость.

Рассекают дистальный отдел подвздошной кишки Дистальный отдел подвздошной кишки пересекают на расстоянии 15–25 см от илеоцекального клапана. После этого дистальные концы верхних брыжеечных сосудов легко идентифицировались и пересекались. Удерживая культю, можно было легко выполнить диссекцию вокруг верхней брыжеечной артерии (ВБА) и ВБВ и продвинуть ее до уровня двенадцатиперстной кишки. И в большинстве случаев подвздошно-ободочная артерия и вена могут быть перерезаны у их начала через этот небольшой разрез. Затем вернули кишечник.

Установите пневмоперитонеум Для этой процедуры были задействованы три троакара: порт А находился в левом нижнем квадранте как основной рабочий порт; порт B находился в верхнем левом квадранте для порта камеры; и порт C был немного ниже мечевидного отростка и использовался в основном для втягивания брыжейки толстой кишки или желудка. Далее устанавливали Lapdisc и устанавливали пневмоперитонеум с давлением 10-12 мм рт.ст.

Диссекция лимфатических узлов D3 с CME и CVL Затем лимфаденэктомия D3 и мобилизация толстой кишки были выполнены интракорпорально. Ход лимфаденэктомии был разделен на четыре этапа.

Сначала: рассечение брюшины над ВМА и идентификация шейки поджелудочной железы. Хирург удерживал средние сосуды ободочной кишки, оттягивал брыжейку вентрально и заканчивал разделение брыжейки толстой кишки, чтобы обеспечить прямой обзор шейки поджелудочной железы. Вскройте брюшину над ВБА и продвигайте краниально, пока не обнажится поджелудочная железа.

Второй: артериальные ветви, идущие к правой половине толстой кишки. Чтобы идентифицировать артериальные ветви, которые пересекают ВБВ и кровоснабжают правую часть толстой кишки, необходимо взять очень тонкий срез жировой ткани между двумя лезвиями Harmonic, при этом неактивное лезвие должно быть обращено к правой стороне толстой кишки. SMV, а также не откусывать большой кусок ткани за один раз, чтобы не вовлечь сам сосуд. Прежде чем работать со средней толстокишечной артерией, было лучше обнажить дорсальный край шейки поджелудочной железы, который также отмечает передний уровень ВБВ. Затем были идентифицированы как правая ободочная, так и средняя ободочная артерии. С помощью пальца гораздо легче было провести пинцет за сосуд и наложить гам-замки на место отхождения средней ободочной артерии и правой ободочной артерии. Затем две артерии были разделены.

Третье: обслуживание венозных ветвей от толстой кишки. После обнажения всей длины ВБВ средняя ободочная вена, скорее всего, покажет себя без особого расслоения. Средняя ободочная вена клипирована и пересечена. Затем рассечь вдоль правой стороны SMV. Подвздошно-ободочная вена уже была пересечена. Правая ободочная вена, впадающая непосредственно в ВБВ, была клипирована и пересечена. Затем рассекают вдоль шейки поджелудочной железы.

Четвертое: диссекция перед головкой поджелудочной железы. Диссекцию продолжали в краниальном направлении, перед операцией осматривали желудочно-сальниковую вену и обнажали головку поджелудочной железы. Для отделения брыжейки толстой кишки от фасции Тольдта использовали диссекцию перед передней панкреатодуоденальной фасцией и тупую диссекцию.

Мобилизация правого отдела толстой кишки С помощью пальца, обеспечивающего постоянно меняющуюся контрретракцию, мобилизация брыжейки толстой кишки может быть выполнена быстро и точно. Мобилизация слепой кишки из-за брыжейки толстой кишки потребовала от хирурга поворота руки ладонью вентрально, а держатель камеры повернул стержень камеры, чтобы увидеть брыжейку толстой кишки сзади. Поскольку все сосуды, питающие правую кишку, а также маргинальная артерия были перерезаны, опухоль была бескровной во время мобилизации толстой кишки. В последнюю очередь рассекают желудочно-ободочную связку. У больных с восходящим раком толстой кишки сохранены желудочно-сальниковые сосуды. При хорошей ретракции вручную мобилизация брыжейки толстой кишки была легкой задачей после диссекции медиального доступа.

Анастомоз После иссечения правой ободочной кишки наложили анастомоз бок в бок, а дефект брыжейки закрыли экстракорпорально через небольшой разрез.

Согласно нашему предыдущему исследованию, эта новая правая гемиколэктомия HAL с CME и CVL технически осуществима и безопасна. Этот новый метод обладает достоинством блокирования всего притока крови к толстой кишке до мобилизации опухоли и больше соответствует методу «бесконтактной изоляции».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
        • Рекрутинг
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Контакт:
          • Xuyang Yang, MD
          • Номер телефона: +8618280456901
          • Электронная почта: yangxuyang15@163.com
        • Контакт:
          • Ziqiang Wang, PhD,MD
          • Номер телефона: +8618980602028
          • Электронная почта: wzqtrial@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный рак правой толстой кишки
  • Клиническая стадия: I, II, III
  • Отсутствие предоперационной химиолучевой терапии
  • Нет хирургического анамнеза в прошлом
  • Отсутствие серьезных предоперационных осложнений
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (PS): 0-1
  • Возраст: 18-80 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Злокачественное новообразование другой локализации (включая рак поперечной, нисходящей, сигмовидной и прямой кишки)
  • Метастатический рак
  • Множественный рак
  • Серьезные осложнения (включая перфорацию кишечника, кишечную непроходимость, желудочно-кишечное кровотечение)
  • Беременные и кормящие женщины
  • Психологическое расстройство
  • Администрация стероидов
  • Инфаркт сердца в течение шести месяцев
  • Тяжелая эмфизема легких и легочный фиброз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Новая ручная лапароскопическая хирургия с полным иссечением брыжейки толстой кишки и лигированием центральных сосудов при раке правой толстой кишки. В этой группе большой сальник, поперечная ободочная кишка и подвздошная кишка были выведены через ручной порт в начале операции и разделены экстракорпорально.
Новая ручная лапароскопическая хирургия с полным иссечением брыжейки толстой кишки и лигированием центральных сосудов при раке правой толстой кишки. В этой группе большой сальник, поперечная ободочная кишка и подвздошная кишка были выведены через ручной порт в начале операции и разделены экстракорпорально.
Без вмешательства: Группа Б
новая лапароскопическая операция с полным иссечением брыжейки толстой кишки и лигированием центральных сосудов при раке правой толстой кишки. В этой группе в начале операции интракорпорально пересекали большой сальник, поперечную ободочную кишку и подвздошную кишку.
Без вмешательства: Группа С
традиционная лапароскопическая операция с полным иссечением брыжейки толстой кишки и лигированием центральных сосудов при раке правой толстой кишки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время работы
Временное ограничение: 1 день
1 день
содержание РНК СЕА и CK20 в циркулирующих опухолевых клетках и асцитах
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
3 года
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года
3 года
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 год
1 год
3-летний локальный рецидив
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ziqiang Wang, MD,PhD, West China Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться