Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование острого кашля у детей с декстрометорфаном (CHPA DXM)

26 апреля 2021 г. обновлено: Pfizer

ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ, ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПАРАЛЛЕЛЬНОЕ ГРУППОВОЕ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ДЕКСТРОМЕТОРФАНА ГИДРОБРОМИДА ПРИ ОСТРОМ КАШЛЕ У ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ НАСЕЛЕНИЯ

Это плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, пилотное исследование с параллельными группами с участием примерно 150 субъектов для оценки эффективности гидробромида декстрометорфана (ДХМ) при остром кашле у детей. Субъектами будут в остальном здоровые мужчины и женщины в возрасте от 6 до 11 лет включительно, которые испытывают острый кашель как симптом простуды или инфекции верхних дыхательных путей. У субъектов должно было проявиться симптомы в течение 3 дней после скрининга, и они должны соответствовать требованиям на основании физического осмотра и опросника по симптомам. Подходящим субъектам будет дано однократное слепое плацебо и оснащено устройством для подсчета кашля на 2-часовой вводной период. Подходящие субъекты будут стратифицированы по возрасту, а затем рандомизированы либо в группу DXM, либо в группу плацебо в соотношении 1:1 и снабжены устройством для записи кашля на первые 24 часа лечения. Субъекты получат примерно 9 доз исследуемого продукта в течение 4-дневного исследования и будут отвечать на вопросы, сообщаемые пациентами, до утренней и дневной доз. Субъекты вернутся в место исследования на 2-й день, чтобы удалить регистратор кашля, и на 4-й день (+ 2 дня) для завершения последнего визита. Также будет завершен обзор любых сообщений о нежелательных явлениях.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное пилотное исследование с параллельными группами с участием примерно 150 субъектов для оценки эффективности гидробромида декстрометорфана (DXM) при остром кашле у детей. Субъектами будут в остальном здоровые мужчины и женщины в возрасте от 6 до 11 лет включительно, которые испытывают острый кашель как симптом простуды или инфекции верхних дыхательных путей. У субъектов должно было проявиться симптомы в течение 3 дней после скрининга, и они должны соответствовать требованиям на основании физического осмотра и опросника по симптомам. Подходящим субъектам будет дано однократное слепое плацебо и оснащено устройством для подсчета кашля на 2-часовой вводной период. Подходящие субъекты будут стратифицированы по возрасту, а затем рандомизированы либо в группу DXM, либо в группу плацебо в соотношении 1:1 и снабжены устройством для записи кашля на первые 24 часа лечения. Субъекты получат примерно 9 доз исследуемого продукта в течение 4-дневного исследования и будут отвечать на вопросы, сообщаемые пациентами, до утренней и дневной доз. Субъекты вернутся в место исследования на 2-й день, чтобы удалить регистратор кашля, и на 4-й день (+2 дня), чтобы завершить последний визит. Также будет завершен обзор любых сообщений о нежелательных явлениях. Утвержденные исходы, о которых сообщают пациенты (PRO), используемые в исследовании, включают оценку утреннего кашля, оценку дневного кашля, общий вопрос ребенка и контрольный список симптомов простуды у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Clinical Associates of Orlando LLC
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Соединенные Штаты, 83221
        • Elite Clinical Trials LLLP
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Соединенные Штаты, 40004
        • Kentucky Pediatric/Adult Research
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40243
        • All Children Pediatrics
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40291
        • Bluegrass Clinical Research, Inc
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • MedPharmics, LLC
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68504
        • Midwest Children's Health Research Institute
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • Meridian Clinical Research LLC
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Coastal Pediatric Associates
      • Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Coastal Pediatric Associates
      • Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29118
        • Carolina Ear, Nose & Throat Clinic/CENTRI Inc.
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Соединенные Штаты, 57049
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Ventavia Research Group, LLC
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Texas Health Care, PLLC
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Advanced Clinical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Обычно здоровые дети/подростки мужского или женского пола в возрасте от 6 до 11 лет включительно.
  • У субъекта острый кашель и другие симптомы, соответствующие диагнозу простуды/острой инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП), установленному исследователем или уполномоченным лицом на основании результатов изучения истории болезни, полного медицинского осмотра и показателей жизнедеятельности.
  • Появление симптомов должно быть не более чем за 3 дня до визита 1, как определено субъектом или родителем/законным представителем.
  • Уточняющий ответ по контрольному списку симптомов детской простуды.
  • Родитель/законный представитель и субъект соглашаются, что субъект не будет использовать какие-либо другие средства от кашля или простуды во время исследования.

Критерий исключения:

  • Субхронический или хронический кашель из-за любого состояния, кроме ОРВИ или простуды, установленного исследователем, практикующей медсестрой или ассистентом врача в соответствии с Руководством Американского колледжа пульмонологов (ACCP) по диагностике и лечению кашля. . Особое внимание следует уделять широко распространенным состояниям, обычно проявляющимся кашлем, таким как астма, ринит или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).
  • Симптомы насморка, заложенности носа, боли в горле или чихания, вызванные любым состоянием, кроме ОРВИ или простуды (например, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, синусит, острый фарингит, вазомоторный ринит и т. д.), установленные исследователем.
  • Острый кашель, возникающий с обильным выделением мокроты (слизи), или хронический, например, возникающий при курении, астме, бронхите, аллергии или гастроэзофагеальном заболевании (например, кислотный рефлюкс и ГЭРБ), или такой кашель в анамнезе.
  • Клинические признаки осложнения простуды при физикальном обследовании при скрининге (например, средний отит, синусит или пневмония) с необходимостью систематического назначения антибиотиков или без таковой.
  • Пневмония (активная или с бессимптомным периодом <30 дней), астма (активная или с бессимптомным периодом <1 года) или другие серьезные легочные заболевания.
  • Лихорадка выше 39ºC (102ºF оральная температура) во время скрининга, если, по мнению исследователя, человек слишком болен для участия в исследовании или лихорадка вызвана причинами, отличными от ОРВИ.
  • Признаки обезвоживания (которые могут быть вызваны рвотой, диареей или отсутствием потребления жидкости) во время физического осмотра при скрининге.
  • Сахарный диабет или гипогликемические расстройства.
  • Известные противопоказания к исследуемому продукту или ацетаминофену (АПАР).
  • Показания артериального давления сидя на уровне или выше пределов, указанных в протоколе.
  • Обструктивное апноэ сна, вызванное увеличением миндалин и аденоидов, низким мышечным тонусом или аллергией.
  • История известной или подозреваемой аллергии или гиперчувствительности к декстрометорфану (DXM) или APAP, или любому из нелекарственных ингредиентов, содержащихся в кондитерских изделиях для одиночного слепого исследования, двойных слепых исследуемых продуктах или APAP.
  • История приема любого из указанных запрещенных лекарств или продуктов в течение соответствующих периодов вымывания до приема первой дозы исследуемого продукта.
  • История приема седативных препаратов в течение последних 24 часов до скрининга (например, седативных, снотворных, транквилизаторов, противосудорожных препаратов, бензодиазепинов и клонидина).
  • У субъекта есть родной брат, одновременно участвующий в этом исследовании.

Критерии рандомизации:

  • Субъекты должны завершить 2-часовой амбулаторный подсчет кашля, вводной период записи исходного уровня и должны вернуться в исследовательский центр для рандомизации не менее чем через 2 часа после начала записи.
  • Субъекты, чье оборудование отказало, препятствуя сбору данных о количестве кашля в течение как минимум 2 часов в течение базового вводного периода, или те, кто снял устройство в течение этого периода, будут исключены из дальнейшего участия в исследовании.
  • Субъекты, которые не вернутся на место исследования (до 15:30) вовремя для дневной дозы, не будут рандомизированы.
  • Уточняющий ответ на глобальный вопрос ребенка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Декстрометорфан гидробромид
15 мг/10 мл: 10 мл гидробромида декстрометорфана
Лекарство: Декстрометорфан гидробромид
15 мг/10 мл: 10 мл гидробромида декстрометорфана
Другие имена:
  • ДХМ
Устройство: Устройство записи кашля
Устройство одобрено FDA и одобрено для использования у взрослых и детей.
Другие имена:
  • ВиталоЯК
Плацебо Компаратор: Плацебо
10 мл плацебо
Устройство: Устройство записи кашля
Устройство одобрено FDA и одобрено для использования у взрослых и детей.
Другие имена:
  • ВиталоЯК
Лекарство: Плацебо
10 мл плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее общее количество кашля: более 24 часов после первой дозы в день 1
Временное ограничение: В течение 24 часов после первой дозы в 1-й день
Общее количество кашля было собрано с помощью устройства записи кашля VitaloJAKTM в амбулаторных условиях. Устройство VitaloJAKTM записывало непрерывный цифровой звук, полученный как через петличный микрофон, прикрепленный к одежде участника на уровне шеи или верхней части груди, так и через датчик стенки грудной клетки, прикрепленный к груди участника в верхней части грудины. Данные записывались на карту данных, и аналитик витографа оценивал количество кашля.
В течение 24 часов после первой дозы в 1-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее общее количество кашля: между дозой 1 и дозой 2 в день 1
Временное ограничение: Между дозой 1 и дозой 2 в день 1
Общее количество кашля было собрано с помощью устройства записи кашля VitaloJAKTM в амбулаторных условиях. Устройство VitaloJAKTM записывало непрерывный цифровой звук, полученный как через петличный микрофон, прикрепленный к одежде участника на уровне шеи или верхней части груди, так и через датчик стенки грудной клетки, прикрепленный к груди участника в верхней части грудины. Данные записывались на карту данных, и аналитик витографа оценивал количество кашля.
Между дозой 1 и дозой 2 в день 1
Среднее значение общего числа случаев кашля: между дозой 2 в день 1 и дозой 3 в день 2
Временное ограничение: Между дозой 2 в День 1 и дозой 3 в День 2 (от второй дозы в День 1 до первой дозы в День 2)
Общее количество кашля было собрано с помощью устройства записи кашля VitaloJAKTM в амбулаторных условиях. Устройство VitaloJAKTM записывало непрерывный цифровой звук, полученный как через петличный микрофон, прикрепленный к одежде участника на уровне шеи или верхней части груди, так и через датчик стенки грудной клетки, прикрепленный к груди участника в верхней части грудины. Данные записывались на карту данных, и аналитик витографа оценивал количество кашля.
Между дозой 2 в День 1 и дозой 3 в День 2 (от второй дозы в День 1 до первой дозы в День 2)
Среднее общее количество кашля: между дозой 3 и дозой 4 на 2-й день.
Временное ограничение: Между дозой 3 и дозой 4 на 2-й день (между первой и второй дозой 2-го дня)
Общее количество кашля было собрано с помощью устройства записи кашля VitaloJAKTM в амбулаторных условиях. Устройство VitaloJAKTM записывало непрерывный цифровой звук, полученный как через петличный микрофон, прикрепленный к одежде участника на уровне шеи или верхней части груди, так и через датчик стенки грудной клетки, прикрепленный к груди участника в верхней части грудины. Данные записывались на карту данных, и аналитик витографа оценивал количество кашля.
Между дозой 3 и дозой 4 на 2-й день (между первой и второй дозой 2-го дня)
Среднее значение общего числа случаев кашля: между дозой 1 и дозой 2 в день 1 и между дозой 3 и дозой 4 в день 2
Временное ограничение: Продолжительность между дозой 1 и дозой 2 в День 1 (между первой и второй дозой в День 1) плюс продолжительность между дозой 3 и дозой 4 в День 2 (между первой и второй дозой в День 2)
Общее количество кашля было собрано с помощью устройства записи кашля VitaloJAKTM в амбулаторных условиях. Устройство VitaloJAKTM записывало непрерывный цифровой звук, полученный как через петличный микрофон, прикрепленный к одежде участника на уровне шеи или верхней части груди, так и через датчик стенки грудной клетки, прикрепленный к груди участника в верхней части грудины. Данные записывались на карту данных, и аналитик витографа оценивал количество кашля. В этом показателе результатов сообщаются запланированные комбинированные данные для первого интервала дозирования (от дозы 1 до дозы 2) в День 1 и первого интервала дозирования (от дозы 3 до дозы 4) в День 2.
Продолжительность между дозой 1 и дозой 2 в День 1 (между первой и второй дозой в День 1) плюс продолжительность между дозой 3 и дозой 4 в День 2 (между первой и второй дозой в День 2)
Среднее общее время кашля, накопленное за 24-часовой период после первой дозы в 1-й день
Временное ограничение: В течение 24 часов после первой дозы в 1-й день
Время (в секундах), накопленное за 24-часовой период, когда возникали случаи кашля, регистрировалось устройством записи кашля VitaloJAKTM в амбулаторных условиях. Устройство VitaloJAKTM записывало непрерывный цифровой звук, полученный как через петличный микрофон, прикрепленный к одежде участника на уровне шеи или верхней части груди, так и через датчик стенки грудной клетки, прикрепленный к груди участника в верхней части грудины. Данные записывались на карту данных, и аналитик витографа оценивал общее накопленное время кашля.
В течение 24 часов после первой дозы в 1-й день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты утреннего кашля, оцененное утром на 2, 3 и 4 день
Временное ограничение: Исходный уровень (утренний контрольный визит в 1-й день); В течение 30 минут после пробуждения перед утренней дозой на 2, 3 и 4 дни
Участникам в определенные моменты времени было предложено ответить на следующий вопрос: «с того момента, как вы проснулись сегодня утром, до сих пор, как сильно вы кашляли», по 5-балльной шкале: 0 = совсем нет, 1 = немного немного, 2 = немного, 3 = немного и 4 = много. Более высокие баллы свидетельствовали о большей частоте кашля в утреннее время.
Исходный уровень (утренний контрольный визит в 1-й день); В течение 30 минут после пробуждения перед утренней дозой на 2, 3 и 4 дни
Изменение тяжести утреннего кашля по сравнению с исходным уровнем, оцененное утром на 2, 3 и 4 день
Временное ограничение: Исходный уровень (утренний контрольный визит в 1-й день); В течение 30 минут после пробуждения перед утренней дозой на 2, 3 и 4 дни
Участников в определенные моменты времени просили ответить на следующий вопрос: «Насколько сильный у вас кашель сегодня утром» по 5-балльной шкале: 0 = нет кашля, 1 = немного сильный, 2 = немного сильный, 3 = плохо и 4= очень плохо. Более высокие баллы указывали на более сильный кашель в утреннее время.
Исходный уровень (утренний контрольный визит в 1-й день); В течение 30 минут после пробуждения перед утренней дозой на 2, 3 и 4 дни
Изменение по сравнению с исходным уровнем влияния кашля на сон, оцененное утром на 2, 3 и 4 день
Временное ограничение: Исходный уровень (утренний контрольный визит в 1-й день); В течение 30 минут после пробуждения перед утренней дозой на 2, 3 и 4 дни
Участников в определенные моменты времени просили ответить на следующий вопрос: «Прошлой ночью в постели, насколько ваш кашель не давал вам уснуть», по 5-балльной шкале: 0 = совсем нет, 1 = чуть-чуть, 2 = немного, 3= немного и 4= много. Более высокие баллы свидетельствовали о худшем влиянии кашля на сон.
Исходный уровень (утренний контрольный визит в 1-й день); В течение 30 минут после пробуждения перед утренней дозой на 2, 3 и 4 дни
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты послеобеденного кашля, оцененное во второй половине дня на 2, 3 и 4 день
Временное ограничение: Исходный уровень (дневное посещение в день 1 перед первой дозой); Перед дневной дозой на 2-й и 3-й день; В любое время после обеда 4-го дня
Участников в указанные моменты времени просили ответить на следующий вопрос: «Сколько вы кашляли сегодня днем» по 5-балльной шкале: 0 = совсем нет, 1 = чуть-чуть, 2 = немного, 3 = некоторые и 4 = много. Более высокие баллы указывали на более высокую частоту кашля в дневное время.
Исходный уровень (дневное посещение в день 1 перед первой дозой); Перед дневной дозой на 2-й и 3-й день; В любое время после обеда 4-го дня
Изменение тяжести послеобеденного кашля по сравнению с исходным уровнем, оцененное во второй половине дня на 2, 3 и 4 день
Временное ограничение: Исходный уровень (дневное посещение в день 1 перед первой дозой); Перед дневной дозой на 2-й и 3-й день; В любое время после обеда 4-го дня
Участников в определенные моменты времени просили ответить на следующий вопрос: «Насколько сильный у вас кашель сегодня днем» по 5-балльной шкале: 0 = нет кашля, 1 = немного сильный, 2 = немного сильный, 3 = плохо и 4= очень плохо. Более высокие баллы указывали на более сильный кашель во второй половине дня.
Исходный уровень (дневное посещение в день 1 перед первой дозой); Перед дневной дозой на 2-й и 3-й день; В любое время после обеда 4-го дня
Изменение по сравнению с исходным уровнем в общем вопросе о детях, оцененном во второй половине дня на 2-й, 3-й и 4-й день
Временное ограничение: Исходный уровень (дневное посещение в день 1 перед первой дозой); Перед дневной дозой на 2-й и 3-й день; В любое время после обеда 4-го дня
Участников в указанные моменты времени просили ответить на следующий вопрос: «насколько сильно вы сегодня простужены» по 5-балльной шкале; 0 = нет простуды, 1 = немного плохо, 2 = немного плохо, 3 = плохо и 4 = очень плохо. Более высокие баллы указывали на ухудшение состояния при простуде.
Исходный уровень (дневное посещение в день 1 перед первой дозой); Перед дневной дозой на 2-й и 3-й день; В любое время после обеда 4-го дня
Педиатрическая общая оценка удовлетворенности исследуемым препаратом: участники и лица, осуществляющие уход
Временное ограничение: Для участников: в конце исследования на 4-й день; Для родителей/законных представителей: в течение 20 минут после того, как участник завершил оценку в конце исследования на 4-й день.
Участников в конце исследования попросили ответить на следующий вопрос: «Как бы вы оценили исследуемое лекарство для снятия кашля?» по 7-балльной шкале: 0=отлично, 1=очень хорошо, 2=хорошо, 3=удовлетворительно, 4=плохо, 5=очень плохо, 6=ужасно. Более высокие баллы указывали на более низкую удовлетворенность исследуемым препаратом. В течение 20 минут после того, как участники завершили оценку, родителей/законных представителей попросили ответить на вопрос: «Как бы вы оценили исследуемый препарат для снятия кашля у вашего ребенка?» по 7-балльной шкале: 0=отлично, 1=очень хорошо, 2=хорошо, 3=удовлетворительно, 4=плохо, 5=очень плохо, 6=ужасно. Более высокие баллы указывали на более низкую удовлетворенность исследуемым препаратом.
Для участников: в конце исследования на 4-й день; Для родителей/законных представителей: в течение 20 минут после того, как участник завершил оценку в конце исследования на 4-й день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A6531002
  • CHPA DXM (Другой идентификатор: Alias Study Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться