デキストロメトルファン小児急性咳嗽研究 (CHPA DXM)

包含基準:

• 6歳から11歳までの一般的に健康な男性または女性の子供/青年。
• 被験者は急性の咳やその他の症状があり、一般的な風邪/急性上気道感染症（URTI）の診断に一致し、病歴の調査、完全な身体検査、およびバイタルサインからの調査結果に基づいて、治験責任医師または資格のある被指名者によって判断されます。
• 被験者または親/法的に認められた代理人によって決定されるように、症状の発症は訪問1の3日前を超えてはなりません。
• 子供の風邪の症状のチェックリストの適格な回答。
• -親/法的に認められた代理人、および被験者は、被験者が研究中に他の咳や風邪の治療法を使用しないことに同意します.

除外基準:

• 米国胸部医師会（ACCP）の診断および咳の管理に関するガイドラインに従って、研究者、ナースプラクティショナー、または医師の助手によって確立された、URTIまたは風邪以外の状態による亜慢性または慢性の咳. 喘息、鼻炎、または胃食道逆流症 (GERD) などの咳を一般的に呈する非常に一般的な状態には、特別な注意を払う必要があります。
• -鼻水、鼻づまり、喉の痛み、またはURTIまたは風邪以外の状態によるくしゃみの症状（例、季節性または通年性アレルギー性鼻炎、副鼻腔炎、連鎖球菌性咽頭炎、血管運動性鼻炎など）研究者によって確立された.
• 過剰な痰 (粘液) を伴って発生するか、喫煙、喘息、気管支炎、アレルギー、または胃食道の状態 (例: 胃酸の逆流および GERD)、またはそのような咳の既往によって発生するなどの慢性の急性咳。
• スクリーニング時の身体診察中の感冒の合併症の臨床的特徴（例、中耳炎、副鼻腔炎、または肺炎） 全身的な抗生物質を必要とする、または必要としないもの。
• 肺炎（活動性または無症状期間が 30 日未満）、喘息（活動性または無症状期間が 1 年未満）、またはその他の重大な肺疾患。
• -スクリーニング時に39ºC（102ºFの口腔温度）を超える発熱がある場合、治験責任医師の判断では、個人が病気で研究に参加できない場合、または発熱はURTI以外の理由によるものです。
• スクリーニング時の身体検査中の脱水症状（嘔吐、下痢、または水分摂取不足による可能性がある）。
• 糖尿病または低血糖障害。
• -治験薬またはアセトアミノフェン（APAP）に対する既知の禁忌。
• プロトコルに記載されているように、血圧測定値が限界値以上である。
• 扁桃腺とアデノイドの肥大、筋緊張の低下、またはアレルギーによって引き起こされる閉塞性睡眠時無呼吸。
• -デキストロメトルファン（DXM）またはAPAPに対する既知または疑われるアレルギーまたは過敏症の病歴、または単一盲検菓子、二重盲検治験薬、またはAPAPに含まれる非医薬品成分のいずれか。
• -治験薬の初回投与前の対応するウォッシュアウト期間内に、指定された禁止薬物または製品のいずれかを服用した履歴。
• -スクリーニング前の過去24時間以内に鎮静剤を服用した履歴（例：鎮静剤、睡眠薬、精神安定剤、抗けいれん薬、ベンゾジアゼピン、およびクロニジン）。
• -被験者には、この研究に同時期に参加している兄弟がいます。

無作為化基準:

• 被験者は、2時間の外来咳嗽計数のベースライン慣らし記録期間を完了し、記録開始から少なくとも2時間後に無作為化のために研究サイトに戻らなければなりません。
• 機器が故障し、ベースラインの慣らし期間中に少なくとも 2 時間咳カウントデータの収集が妨げられた被験者、またはこの期間中にデバイスを外した被験者は、さらなる研究参加から除外されます。
• 午後の投与に間に合うように（午後 3 時 30 分までに）研究施設に戻らない被験者は無作為化されません。
• 子グローバル質問に対する適格な回答