Estudo de Tosse Aguda Pediátrica com Dextrometorfano (CHPA DXM)
26 de abril de 2021 atualizado por: Pfizer
UM ESTUDO PILOTO DE GRUPO PARALELO, DUPLO-CEGO, CONTROLADO POR PLACEBO PARA AVALIAR A EFICÁCIA DO HIDROBROMIDO DE DEXTROMETORFANO NA TOSSE AGUDA EM UMA POPULAÇÃO PEDIÁTRICA
Este é um estudo piloto de grupos paralelos, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo em aproximadamente 150 indivíduos para avaliar a eficácia do bromidrato de dextrometorfano (DXM) na tosse aguda em uma população pediátrica.
Os indivíduos serão homens e mulheres saudáveis com idade entre 6 e 11 anos, inclusive, que apresentam tosse aguda como sintoma de resfriado comum ou infecção do trato respiratório superior.
Os indivíduos devem ter o início dos sintomas dentro de 3 dias após a triagem e se qualificar com base no exame físico e no questionário de sintomas.
Os indivíduos elegíveis receberão um placebo simples-cego e equipado com um dispositivo de contagem de tosse por um período inicial de 2 horas.
Os indivíduos qualificados serão estratificados por idade e, em seguida, randomizados para DXM ou placebo em uma proporção de 1:1 e equipados com o dispositivo de registro de tosse nas primeiras 24 horas de tratamento.
Os indivíduos receberão aproximadamente 9 doses do produto experimental ao longo do estudo de 4 dias e preencherão as perguntas sobre os resultados relatados pelo paciente antes das doses da manhã e da tarde.
Os indivíduos retornarão ao local do estudo no Dia 2 para remover o gravador de tosse e no Dia 4 (+ 2 dias) para concluir a visita final.
Uma revisão de quaisquer eventos adversos relatados também será concluída.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto controlado por placebo, duplo-cego, randomizado, de grupos paralelos em aproximadamente 150 indivíduos para avaliar a eficácia do bromidrato de dextrometorfano (DXM) na tosse aguda em uma população pediátrica.
Os indivíduos serão homens e mulheres saudáveis com idade entre 6 e 11 anos, inclusive, que apresentam tosse aguda como sintoma de resfriado comum ou infecção do trato respiratório superior.
Os indivíduos devem ter o início dos sintomas dentro de 3 dias após a triagem e se qualificar com base no exame físico e no questionário de sintomas.
Os indivíduos elegíveis receberão um placebo simples-cego e equipado com um dispositivo de contagem de tosse por um período inicial de 2 horas.
Os indivíduos qualificados serão estratificados por idade e, em seguida, randomizados para DXM ou placebo em uma proporção de 1:1 e equipados com o dispositivo de registro de tosse nas primeiras 24 horas de tratamento.
Os indivíduos receberão aproximadamente 9 doses do produto experimental ao longo do estudo de 4 dias e preencherão as perguntas sobre os resultados relatados pelo paciente antes das doses da manhã e da tarde.
Os indivíduos retornarão ao local do estudo no Dia 2 para remover o gravador de tosse e no Dia 4 (+2 dias) para concluir a visita final.
Uma revisão de quaisquer eventos adversos relatados também será concluída.
Resultados relatados pelo paciente validados (PRO) usados no estudo incluem avaliação da tosse matinal, avaliação da tosse vespertina, Questão global infantil e Lista de verificação de sintomas de resfriado infantil
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
131
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
- Avail Clinical Research, LLC
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Clinical Associates of Orlando LLC
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Idaho
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Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
- Elite Clinical Trials LLLP
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Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Advanced Clinical Research
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Kentucky
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Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
- Kentucky Pediatric/Adult Research
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40243
- All Children Pediatrics
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40291
- Bluegrass Clinical Research, Inc
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- MedPharmics, LLC
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68504
- Midwest Children's Health Research Institute
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
- Meridian Clinical Research LLC
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Rapid Medical Research, Inc
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Coastal Pediatric Associates
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Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Coastal Pediatric Associates
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Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
- Carolina Ear, Nose & Throat Clinic/CENTRI Inc.
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South Dakota
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Dakota Dunes, South Dakota, Estados Unidos, 57049
- Meridian Clinical Research, LLC
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Ventavia Research Group, LLC
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Texas Health Care, PLLC
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Utah
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West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Advanced Clinical Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças/adolescentes geralmente saudáveis de 6 a 11 anos, do sexo masculino ou feminino, inclusive.
- O sujeito tem uma tosse aguda e outros sintomas consistentes com um diagnóstico de resfriado comum/infecção aguda do trato respiratório superior (URTI), conforme considerado pelo investigador ou pessoa designada qualificada com base nos achados da revisão do histórico médico, exame físico completo e sinais vitais.
- O início dos sintomas não deve ocorrer mais de 3 dias antes da Visita 1, conforme determinado pelo sujeito ou pai/mãe/representante legalmente aceitável.
- Qualificando a resposta na lista de verificação de sintomas de resfriado infantil.
- O pai/representante legalmente aceitável e o sujeito concordam que o sujeito não usará nenhum outro tratamento para tosse ou resfriado durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Uma tosse subcrônica ou crônica devido a qualquer condição que não seja uma IVAS ou resfriado comum, conforme estabelecido pelo investigador, enfermeiro ou assistente do médico, de acordo com as Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento da Tosse do American College of Chest Physicians (ACCP) . Atenção especial deve ser dada às condições altamente prevalentes que comumente se apresentam com tosse, como asma, rinite ou doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).
- Sintomas de coriza, nariz entupido, dor de garganta ou espirros devido a qualquer condição diferente de IVAS ou resfriado comum (por exemplo, rinite alérgica sazonal ou perene, sinusite, faringite estreptocócica, rinite vasomotora, etc.) conforme estabelecido pelo investigador.
- Uma tosse aguda que ocorre com catarro excessivo (muco) ou é crônica, como ocorre com o tabagismo, asma, bronquite, alergias ou uma condição gastroesofágica (por exemplo, refluxo ácido e DRGE) ou história de tal tosse.
- Características clínicas de uma complicação do resfriado comum durante o exame físico na triagem (por exemplo, otite média, sinusite ou pneumonia) com ou sem necessidade de antibióticos sistemáticos.
- Pneumonia (ativa ou com período assintomático de <30 dias), asma (ativa ou com período assintomático de <1 ano) ou outras doenças pulmonares significativas.
- Febre superior a 39ºC (temperatura oral de 102ºF) no momento da triagem se, na opinião do investigador, o indivíduo estiver muito doente para participar do estudo ou a febre for devida a outras razões que não as IVAS.
- Sinais de desidratação (como pode ser devido a vômitos, diarreia ou falta de ingestão de líquidos) durante o exame físico na triagem.
- Diabetes ou distúrbios hipoglicêmicos.
- Contra-indicações conhecidas para o produto experimental ou paracetamol (APAP).
- Leitura da pressão arterial sentada nos limites ou acima, conforme documentado no protocolo.
- Apneia obstrutiva do sono causada por amígdalas e adenoides aumentadas, baixo tônus muscular ou alergias.
- História de alergia conhecida ou suspeita ou hipersensibilidade ao dextrometorfano (DXM) ou APAP, ou qualquer um dos ingredientes não medicinais contidos na confecção simples-cega, produtos experimentais duplo-cegos ou APAP.
- História de uso de qualquer um dos medicamentos ou produtos proibidos especificados dentro dos períodos de lavagem correspondentes antes de tomar a primeira dose do produto sob investigação.
- História de uso de medicação sedativa nas últimas 24 horas antes da triagem (por exemplo, sedativos, hipnóticos, tranquilizantes, anticonvulsivantes, benzodiazepínicos e clonidina).
- O sujeito tem um irmão participando simultaneamente neste estudo.
Critérios de randomização:
- Os indivíduos devem completar o período de registro inicial de contagem de tosse ambulatorial de 2 horas e devem retornar ao local do estudo para randomização pelo menos 2 horas após o início do registro.
- Indivíduos cujo equipamento falhou, impedindo a coleta de dados de contagem de tosse por pelo menos 2 horas durante o período inicial de linha de base ou aqueles que retiraram o dispositivo durante esse período serão excluídos da participação no estudo.
- Os indivíduos que não retornarem ao local do estudo (antes das 15h30) a tempo para a dose da tarde não serão randomizados.
- Qualificando a resposta na Questão Global da Criança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bromidrato Dextrometorfano
15 mg/ 10 mL: 10 mL de bromidrato de dextrometorfano
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15 mg/ 10 mL: 10 mL de bromidrato de dextrometorfano
Outros nomes:
Dispositivo aprovado pela FDA validado para uso em adultos e crianças
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
10 ml de placebo
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Dispositivo aprovado pela FDA validado para uso em adultos e crianças
Outros nomes:
10 mL Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média das contagens totais de tosse: mais de 24 horas após a primeira dose no dia 1
Prazo: Durante 24 horas após a primeira dose no Dia 1
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A contagem total de tosse foi coletada pelo dispositivo de registro de tosse VitaloJAKTM em ambiente ambulatorial.
O dispositivo VitaloJAKTM gravou áudio digital contínuo obtido por meio de um microfone de lapela preso à roupa do participante no pescoço ou na parte superior do tórax e um sensor de parede torácica preso ao peito do participante na parte superior do esterno.
Os dados foram capturados em um cartão de dados e o analista de vitalografia avaliou a contagem de tosse.
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Durante 24 horas após a primeira dose no Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média das contagens totais de tosse: entre a dose 1 e a dose 2 no dia 1
Prazo: Entre a Dose 1 e a Dose 2 no Dia 1
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A contagem total de tosse foi coletada pelo dispositivo de registro de tosse VitaloJAKTM em ambiente ambulatorial.
O dispositivo VitaloJAKTM gravou áudio digital contínuo obtido por meio de um microfone de lapela preso à roupa do participante no pescoço ou na parte superior do tórax e um sensor de parede torácica preso ao peito do participante na parte superior do esterno.
Os dados foram capturados em um cartão de dados e o analista de vitalografia avaliou a contagem de tosse.
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Entre a Dose 1 e a Dose 2 no Dia 1
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Média das contagens totais de tosse: entre a dose 2 no dia 1 e a dose 3 no dia 2
Prazo: Entre a Dose 2 no Dia 1 até a Dose 3 no Dia 2 (segunda dose do Dia 1 até a primeira dose do Dia 2)
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A contagem total de tosse foi coletada pelo dispositivo de registro de tosse VitaloJAKTM em ambiente ambulatorial.
O dispositivo VitaloJAKTM gravou áudio digital contínuo obtido por meio de um microfone de lapela preso à roupa do participante no pescoço ou na parte superior do tórax e um sensor de parede torácica preso ao peito do participante na parte superior do esterno.
Os dados foram capturados em um cartão de dados e o analista de vitalografia avaliou a contagem de tosse.
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Entre a Dose 2 no Dia 1 até a Dose 3 no Dia 2 (segunda dose do Dia 1 até a primeira dose do Dia 2)
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Média das contagens totais de tosse: entre a dose 3 e a dose 4 no dia 2
Prazo: Entre a Dose 3 e a Dose 4 no Dia 2 (entre a primeira e a segunda dose do Dia 2)
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A contagem total de tosse foi coletada pelo dispositivo de registro de tosse VitaloJAKTM em ambiente ambulatorial.
O dispositivo VitaloJAKTM gravou áudio digital contínuo obtido por meio de um microfone de lapela preso à roupa do participante no pescoço ou na parte superior do tórax e um sensor de parede torácica preso ao peito do participante na parte superior do esterno.
Os dados foram capturados em um cartão de dados e o analista de vitalografia avaliou a contagem de tosse.
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Entre a Dose 3 e a Dose 4 no Dia 2 (entre a primeira e a segunda dose do Dia 2)
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Média das contagens totais de tosse: entre a dose 1 e a dose 2 no dia 1 e entre a dose 3 e a dose 4 no dia 2
Prazo: Duração entre a Dose 1 e a Dose 2 no Dia 1 (entre a primeira e a segunda dose do Dia 1) mais a duração entre a Dose 3 e a Dose 4 no Dia 2 (entre a primeira e a segunda dose do Dia 2)
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A contagem total de tosse foi coletada pelo dispositivo de registro de tosse VitaloJAKTM em ambiente ambulatorial.
O dispositivo VitaloJAKTM gravou áudio digital contínuo obtido por meio de um microfone de lapela preso à roupa do participante no pescoço ou na parte superior do tórax e um sensor de parede torácica preso ao peito do participante na parte superior do esterno.
Os dados foram capturados em um cartão de dados e o analista de vitalografia avaliou a contagem de tosse.
Nesta medida de resultado, os dados combinados planejados são relatados para o primeiro intervalo de dosagem (Dose 1 a Dose 2) no Dia 1 e o primeiro intervalo de dosagem (Dose 3 a Dose 4) no Dia 2.
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Duração entre a Dose 1 e a Dose 2 no Dia 1 (entre a primeira e a segunda dose do Dia 1) mais a duração entre a Dose 3 e a Dose 4 no Dia 2 (entre a primeira e a segunda dose do Dia 2)
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Média do tempo total de tosse acumulada durante um período de 24 horas após a primeira dose no dia 1
Prazo: Durante 24 horas após a primeira dose no Dia 1
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O tempo (em segundos) acumulado durante um período de 24 horas em que ocorreram os eventos de tosse foi coletado pelo dispositivo de registro de tosse VitaloJAKTM em ambiente ambulatorial.
O dispositivo VitaloJAKTM gravou áudio digital contínuo obtido por meio de um microfone de lapela preso à roupa do participante no pescoço ou na parte superior do tórax e um sensor de parede torácica preso ao peito do participante na parte superior do esterno.
Os dados foram capturados em um cartão de dados e o analista do vitalógrafo avaliou o tempo total de tosse acumulada.
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Durante 24 horas após a primeira dose no Dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na frequência de tosse matinal avaliada na manhã nos dias 2, 3 e 4
Prazo: Linha de base (visita de triagem matinal no Dia 1); Dentro de 30 minutos após acordar, antes da dose matinal nos Dias 2, 3 e 4
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Os participantes em pontos de tempo específicos foram solicitados a responder à seguinte pergunta: "desde quando você acordou esta manhã até agora, quanto você tem tossido", em uma escala de 5 pontos: 0 = nunca, 1 = um pouco pouco, 2= pouco, 3= pouco e 4= muito.
Escores mais altos indicaram maior frequência de tosse no período da manhã.
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Linha de base (visita de triagem matinal no Dia 1); Dentro de 30 minutos após acordar, antes da dose matinal nos Dias 2, 3 e 4
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Mudança da linha de base na gravidade da tosse matinal avaliada na manhã nos dias 2, 3 e 4
Prazo: Linha de base (visita de triagem matinal no Dia 1); Dentro de 30 minutos após acordar, antes da dose matinal nos Dias 2, 3 e 4
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Os participantes em pontos de tempo específicos foram solicitados a responder à seguinte pergunta: "quão ruim está sua tosse esta manhã", em uma escala de 5 pontos: 0 = sem tosse, 1 = um pouco ruim, 2 = um pouco ruim, 3 = ruim e 4= muito ruim.
Escores mais altos indicaram tosse mais intensa no período da manhã.
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Linha de base (visita de triagem matinal no Dia 1); Dentro de 30 minutos após acordar, antes da dose matinal nos Dias 2, 3 e 4
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Mudança da linha de base no impacto da tosse no sono avaliado pela manhã nos dias 2, 3 e 4
Prazo: Linha de base (visita de triagem matinal no Dia 1); Dentro de 30 minutos após acordar, antes da dose matinal nos Dias 2, 3 e 4
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Os participantes em pontos de tempo específicos foram solicitados a responder à seguinte pergunta: "ontem à noite na cama, o quanto sua tosse o manteve acordado", em uma escala de 5 pontos: 0 = nada, 1 = um pouquinho, 2 = pouco, 3= pouco e 4= muito.
Escores mais altos indicaram pior impacto da tosse no sono.
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Linha de base (visita de triagem matinal no Dia 1); Dentro de 30 minutos após acordar, antes da dose matinal nos Dias 2, 3 e 4
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Alteração da linha de base na frequência de tosse da tarde avaliada à tarde nos dias 2, 3 e 4
Prazo: Linha de base (visita da tarde no Dia 1 antes da primeira dose); Antes da dose da tarde nos dias 2 e 3; A qualquer hora da tarde do dia 4
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Os participantes em pontos de tempo específicos foram solicitados a responder à seguinte pergunta: "o quanto você tossiu esta tarde" em uma escala de 5 pontos: 0 = nunca, 1 = um pouquinho, 2 = um pouco, 3 = alguns e 4= muito.
Maiores escores indicaram maior frequência de tosse no período vespertino.
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Linha de base (visita da tarde no Dia 1 antes da primeira dose); Antes da dose da tarde nos dias 2 e 3; A qualquer hora da tarde do dia 4
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Alteração da linha de base na gravidade da tosse da tarde avaliada à tarde nos dias 2, 3 e 4
Prazo: Linha de base (visita da tarde no Dia 1 antes da primeira dose); Antes da dose da tarde nos dias 2 e 3; A qualquer hora da tarde do dia 4
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Os participantes em pontos de tempo específicos foram solicitados a responder à seguinte pergunta: "quão ruim está sua tosse esta tarde" em uma escala de 5 pontos: 0 = sem tosse, 1 = um pouco ruim, 2 = um pouco ruim, 3 = ruim e 4= muito ruim.
Pontuações mais altas indicaram tosse mais intensa no período da tarde.
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Linha de base (visita da tarde no Dia 1 antes da primeira dose); Antes da dose da tarde nos dias 2 e 3; A qualquer hora da tarde do dia 4
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Alteração da linha de base na questão global infantil avaliada à tarde nos dias 2, 3 e 4
Prazo: Linha de base (visita da tarde no Dia 1 antes da primeira dose); Antes da dose da tarde nos dias 2 e 3; A qualquer hora da tarde do dia 4
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Os participantes em pontos de tempo específicos foram solicitados a responder à seguinte pergunta: "quão ruim está seu resfriado hoje", em uma escala de 5 pontos; 0= sem resfriado, 1= um pouquinho ruim, 2= um pouco ruim, 3= ruim e 4= muito ruim.
Pontuações mais altas indicaram pior resfriado.
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Linha de base (visita da tarde no Dia 1 antes da primeira dose); Antes da dose da tarde nos dias 2 e 3; A qualquer hora da tarde do dia 4
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Avaliação Pediátrica Global de Satisfação com a Medicação do Estudo: Por Participante e Cuidador
Prazo: Para os participantes: no final do estudo no Dia 4; Para pais/representantes legalmente aceitáveis: dentro de 20 minutos após o participante concluir a avaliação no final do estudo no Dia 4
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No final do estudo, os participantes foram solicitados a responder à seguinte pergunta: "Como você classificaria o medicamento do estudo para aliviar a tosse?" em uma escala de 7 pontos: 0= excelente, 1= muito bom, 2= bom, 3= regular, 4= ruim, 5= muito ruim e 6= péssimo.
Pontuações mais altas indicaram menor satisfação com a medicação do estudo.
Dentro de 20 minutos após os participantes concluírem a avaliação, os pais/representantes legalmente aceitáveis responderam à pergunta: "Como você classificaria o medicamento do estudo para aliviar a tosse do seu filho?" em uma escala de 7 pontos: 0= excelente, 1= muito bom, 2= bom, 3= regular, 4= ruim, 5= muito ruim e 6= péssimo.
Pontuações mais altas indicaram menor satisfação com a medicação do estudo.
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Para os participantes: no final do estudo no Dia 4; Para pais/representantes legalmente aceitáveis: dentro de 20 minutos após o participante concluir a avaliação no final do estudo no Dia 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Tosse
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antitussígenos
- Dextrometorfano
Outros números de identificação do estudo
- A6531002
- CHPA DXM (Outro identificador: Alias Study Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo,
protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções.
Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bromidrato Dextrometorfano
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Vigonvita Life SciencesConcluído