Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение боли и функции после программы физиотерапии у пожилых людей с остеоартрозом коленного сустава

11 декабря 2017 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Улучшение боли и функции после программы лечебных упражнений и сухих игл у пожилых людей с остеоартрозом коленного сустава: рандомизированное двойное слепое многоцентровое контролируемое клиническое исследование

В этом исследовании оценивается комбинация программы лечебной физкультуры и сухих игл при лечении остеоартрита коленного сустава у пожилых людей. Половина участников получит программу лечебной физкультуры и сухой иглоукалывание в сочетании, а другая половина получит ту же программу лечебной физкультуры и имитацию сухого иглоукалывания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечебная гимнастика и сухое иглоукалывание облегчают боль и улучшают функцию, но это разные методы лечения.

Лечебная гимнастика принимает множество форм и приводит к многочисленным системным и местным эффектам, некоторые из которых были исследованы у людей с остеоартритом коленного сустава. Терапевтическая гимнастика охватывает ряд целенаправленных физических упражнений, которые непосредственно направлены на улучшение мышечной силы, нейромоторного контроля, диапазона движений суставов и аэробной выносливости. Одной из основных целей этого терапевтического подхода является улучшение мышечной силы, учитывая, что при остеоартрите коленного сустава часто встречается слабость. Повышенная сила нижней конечности может уменьшить внутренние силы колена, уменьшить боль и улучшить физическую функцию.

Первичный остеоартроз коленного сустава вызывает боль и дисфункцию, которая, как считается, опосредована повреждением суставов и изменениями в суставном гомеостазе. В последнее время исследования, посвященные нарушениям нервно-мышечной системы, как вкладу в вышеупомянутые симптомы синдрома остеоартрита коленного сустава, исследуют использование сухих игл. Сухие иглы — это терапевтический подход для уменьшения боли и улучшения функции с высокой рекомендуемой доказательной (уровень А) эффективностью при миофасциальной боли в верхней четверти, но плохо изученной у пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 62 года до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте 62 лет и старше.
  • Односторонняя или двусторонняя дисфункция и/или боль в колене.
  • Первичный остеоартроз коленного сустава, отвечающий критериям Американской коллегии ревматологов для клинической и рентгенологической диагностики.
  • Не менее 1 болевой точки, выявленной при пальпации ипсилатерально болезненному колену, расположенной в тугом тяже скелетных мышц нижних конечностей, которые обычно имеют иррадиирующую боль.

Критерий исключения:

  • Предыдущие диагнозы или предписания в истории болезни миопатии или пояснично-крестцовой невропатии.
  • Предыдущая операция по замене коленного или тазобедренного сустава на пораженный сустав.
  • Любые другие хирургические вмешательства на нижних конечностях в течение предшествующих 6 мес.
  • Ревматоидный артрит.
  • Начало опиоидной анальгезии, кортикостероидов или инъекций анальгетиков при болях в бедре или колене в течение предшествующих 30 дней.
  • Употребление алкоголя или наркотиков.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия или умеренный или высокий риск сердечных осложнений во время физических упражнений.
  • Консервативная или инвазивная физиотерапия (предшествующие 6 месяцев или во время последующего наблюдения).
  • Прием антиагрегантных или антикоагулянтных препаратов.
  • Физические нарушения, не связанные с бедром или коленом, препятствующие безопасному участию в упражнениях, ходьбе или езде на велосипеде, например: проблемы со зрением, влияющие на подвижность, масса тела более 155 кг, нейрогенные расстройства, первичная или значительно ограничивающая боль в спине, выраженный остеопороз или неспособность пройти 10 метров без вспомогательных средств.
  • Неспособность понимать и выполнять учебные оценки или выполнять учебные инструкции.
  • Заявленная неспособность посетить или завершить предложенный курс вмешательства и график последующего наблюдения.
  • Синдром фибромиалгии или другие измененные процессы аффективной/когнитивной модуляции восприятия боли. .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения и сухие иглы

24 занятия лечебной физкультурой (2 раза в неделю) наземной программы лечебной физкультуры, состоящей из аэробных упражнений (20-25 мин разминки), укрепления мышц нижних конечностей (20-25 мин) и растяжения мышц нижних конечностей (10-15 мин). мин).

6 сеансов сухого иглоукалывания (один раз в неделю) во всех болевых точках пораженной симптоматической нижней конечности с использованием техники быстрого ввода и вывода Хонга с многократным быстрым введением иглы.
Другой: Лечебная гимнастика
20-25 минут аэробных упражнений, 20-25 минут силовых упражнений и 10-15 минут упражнений на растяжку.
Устройство: Сухое иглоукалывание
Игла для сухих игл AGUPUNT®
Активный компаратор: Упражнения и имитация сухого укола

24 занятия лечебной физкультурой (2 раза в неделю) наземной программы лечебной физкультуры, состоящей из аэробных упражнений (20-25 мин разминки), укрепления мышц нижних конечностей (20-25 мин) и растяжения мышц нижних конечностей (10-15 мин). мин).

6 сеансов имитации сухих игл (один раз в неделю) во всех болевых точках пораженных симптоматических нижних конечностей с использованием устройства для имитации парка, состоящего из основания с отверстием в центре и липкой лентой на дне. От вершины основания отходит двойная трубка, продолжающая центральное отверстие в основании.
Другой: Лечебная гимнастика
20-25 минут аэробных упражнений, 20-25 минут силовых упражнений и 10-15 минут упражнений на растяжку.
Устройство: Имитация сухой иглы
Имитация сухого иглопробивания DONGBANG-ACUPRIME®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения индекса остеоартрита Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение исследования (3 месяца); и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
Опросник WOMAC для конкретных заболеваний является наиболее широко используемым инструментом, созданным и утвержденным для оценки как симптоматики, так и функции при остеоартрите тазобедренного или коленного сустава.
Исходный уровень, через завершение исследования (3 месяца); и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение исследования (3 месяца); ; и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием 11 баллов NPRS (от 0, отсутствие боли до 10, максимальная боль). Пациент определял субъективную интенсивность боли в болезненном колене, указывая одним пальцем, чтобы отметить уровень боли на шкале. .
Исходный уровень, через завершение исследования (3 месяца); ; и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение исследования (3 месяца); и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
Индекс Бартеля считается лучшей шкалой измерения активности в повседневной жизни. Модифицированная оценка индекса Бартеля по Шаху позволила добиться большей чувствительности и надежности, чем исходная версия, не вызывая дополнительных трудностей и не влияя на время реализации.
Исходный уровень, через завершение исследования (3 месяца); и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
Тест Timed Up & Go
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение исследования (3 месяца); и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
Больного просят выполнить подъем со стандартного кресла, пройти до линии на полу на расстоянии 3 м, повернуться, вернуться, вернуться и снова сесть. Приведенная оценка - это время в секундах, затраченное на выполнение теста.
Исходный уровень, через завершение исследования (3 месяца); и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев
Это опросник из 30 пунктов, который широко используется в клинических и исследовательских целях для измерения когнитивных нарушений и выявления деменции.
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев
ЕвроКол-5
Временное ограничение: Исходный уровень, через завершение исследования (3 месяца); и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
Он предоставляет простой описательный профиль и единое значение индекса для состояния здоровья посредством оценки из 5 элементов.
Исходный уровень, через завершение исследования (3 месяца); и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество падений меняет оценку.
Временное ограничение: Исходно и через 1 год наблюдения.
Общее количество падений за 1 год наблюдения и для сравнения с количеством падений за год до участия в исследовании.
Исходно и через 1 год наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Rey Juan Carlos

Соавторы

Ilustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Следователи

  • Главный следователь: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero, PT, MSc, Universidad Rey Juan Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13/2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечебная гимнастика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться